Überwachung der Behandlung von Hepatitis C mittels Telemedizin – eine klinische Studie im öffentlichen Gesundheitssystem in Brasilien

Wissenschaftliche Begründung

Schätzungen zufolge sind 0,7 % der brasilianischen Bevölkerung mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert. Im März 2018 definierte das Gesundheitsministerium, dass alle Patienten mit HCV kostenlos direkt wirkende antivirale Medikamente (DAAs) aus dem öffentlichen Gesundheitssystem erhalten können. Trotz dieser "universellen Zugangspolitik" gibt es für Patienten häufig noch viele Hindernisse, um tatsächlich zur Behandlung zu gelangen: Patienten, die in Städten leben, die von großen Zentren entfernt sind und von spezialisierten Ärzten auf dem Land unterversorgt sind, Mangel an Ärzten, die in der HCV-Behandlung erfahren sind des öffentlichen Systems, Verzögerung zwischen Verschreibung und Beginn von Medikamenten aufgrund administrativer Probleme und sozioökonomische Anfälligkeit der Menschen.

Telemedizinische Instrumente sind wirkungsvolle Mittel, um Menschen zu erreichen, die weit entfernt von großen Zentren leben, und es gibt einige erfolgreiche internationale Erfahrungen mit der Behandlung von Hepatitis C auf diesem Gebiet, wie z. B. das Projekt ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). In Brasilien gibt es ein nationales Programm mit geografischem Sitz in Porto Alegre, das Telemedizin einsetzt, um die Qualität der Gesundheitsversorgung in der Grundversorgung zu verbessern, indem es kontinuierliche Weiterbildung und Telekonsultationen (per SMS oder gebührenfreier Hotline) für niedergelassene Ärzte und andere im öffentlichen Bereich tätige medizinische Fachkräfte anbietet Grundversorgungseinrichtungen im ganzen Land.

Hauptziel

Untersuchung der Anwendbarkeit von telemedizinischen Instrumenten zur Verbesserung des Zugangs und zur Überwachung der HCV-Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln im öffentlichen Gesundheitswesen in Brasilien.

Forschungsmethoden

HCV-infizierte Patienten auf der Warteliste für eine spezialisierte Beratung durch einen Gastroenterologen oder Arzt für Infektionskrankheiten werden zu einem Treffen rekrutiert, das aus einem HCV-Vortrag besteht, gefolgt von einer individuellen, gezielten Beratung mit Anamnese, Analyse früherer Laborergebnisse (einschließlich Fibrosebewertung durch der AST-zu-Thrombozyten-Verhältnis-Index – APRI) und Entnahme von Blutproben. Alle Patienten erhalten gemäß dem Behandlungsprotokoll des brasilianischen Gesundheitsministeriums ein Rezept für pan-genotypisches DAA-Sofosbuvir und Velpatasvir für 12 Wochen, zusammen mit Anweisungen zur Anwendung und möglichen Nebenwirkungen und Kontaktmöglichkeiten zum telemedizinischen Zentrum – Sofortnachrichten per Mobiltelefon und WhatsApp®-Nachrichten, Telefonanrufe und Videoanrufe. Angelegenheiten bezüglich des Verwaltungsverfahrens werden vom Studienteam behandelt, und die Medikamente werden zu dem Zeitpunkt, zu dem sie verfügbar sind, in die Stadt oder Region jedes Patienten geliefert.

Vor Beginn der Behandlung werden die Patienten über die Verabreichung der Behandlung, ihre möglichen Nebenwirkungen und Möglichkeiten zur Kontaktaufnahme mit dem Forschungsteam per SMS, Telefonanruf und gegebenenfalls Telekonsultation per Videokonferenz mit dem Patienten und einem der medizinischen Fachkräfte der Studie informiert . Während des Behandlungsverlaufs werden Nebenwirkungen überwacht und, falls vorhanden, von der Division of AIDS (DAIDS) Table der National Institutes of Health eingestuft.

Die Hausärzte, die in jedem Patientenbereich tätig sind, werden auf diese Studie und die HCV-Behandlung ausgerichtet. Darüber hinaus werden sie eingeladen, an den regelmäßigen Treffen von Project ECHO® teilzunehmen, die vom brasilianischen Zentrum in Porto Alegre abgehalten werden. Angehörige der Gesundheitsberufe haben auch die gebührenfreie Hotline, um mit dem Telemedizinprogramm und den Ermittlern in Kontakt zu treten. HCV-RNA wird 12 Wochen nach Ende der Therapie in einer lokalen Einrichtung in der Nähe des Wohnortes oder der Stadt des Patienten gesammelt.