Surveillance du traitement de l'hépatite C à l'aide de la télémédecine - un essai clinique dans le système de santé publique au Brésil

Justification scientifique

On estime que 0,7 % de la population brésilienne est infectée par le virus de l'hépatite C (VHC). En mars 2018, le ministère de la Santé a défini tous les patients atteints du VHC comme pouvant recevoir gratuitement des antiviraux à action directe (AAD) du système de santé publique. Malgré cette "politique d'accès universel", il reste souvent de nombreux obstacles pour que les patients accèdent effectivement au traitement : patients vivant dans des villes éloignées des grands centres et mal desservis par des médecins spécialisés dans le pays, manque de médecins expérimentés dans le traitement du VHC dans le système public, le délai entre la prescription et le début des médicaments en raison de problèmes administratifs et la vulnérabilité socioéconomique des personnes.

Les outils de télémédecine sont des moyens puissants d'atteindre les personnes vivant loin des grands centres, et il existe des expériences internationales réussies avec le traitement de l'hépatite C dans ce domaine, comme le projet ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). Au Brésil, il existe un programme national, géographiquement situé à Porto Alegre, qui utilise la télémédecine pour améliorer la qualité des soins de santé primaires en offrant une formation continue et des téléconsultations (par SMS ou hotline gratuite) aux médecins communautaires et autres professionnels de la santé travaillant dans le secteur public. établissements de soins primaires dans tout le pays.

Objectif principal

Aborder l'applicabilité des outils de télémédecine pour accroître l'accès et surveiller le traitement du VHC avec des antiviraux à action directe dans la santé publique au Brésil.

Méthodes de recherche

Les patients infectés par le VHC inscrits sur la liste d'attente pour une consultation spécialisée avec un gastro-entérologue ou un médecin spécialiste des maladies infectieuses seront recrutés pour une réunion qui consistera en une conférence sur le VHC suivie d'une consultation individuelle ciblée avec les antécédents médicaux, l'analyse des résultats de laboratoire antérieurs (y compris l'évaluation de la fibrose par l'indice du rapport AST sur plaquettes - APRI) et le prélèvement d'échantillons sanguins. Tous les patients recevront une ordonnance de sofosbuvir et de velpatasvir DAA pan-génotypiques pendant 12 semaines conformément au protocole de traitement du ministère brésilien de la Santé, ainsi que des orientations sur l'utilisation et les effets secondaires potentiels et les moyens de contacter le centre de télémédecine - messages instantanés sur téléphone portable et Messages WhatsApp®, appels téléphoniques et appels vidéo. Les questions concernant le processus administratif seront traitées par l'équipe de l'étude et les médicaments seront livrés à la ville ou à la région de chaque patient au moment où ils seront disponibles.

Avant de commencer le traitement, les patients seront orientés sur l'administration du traitement, ses effets secondaires potentiels et les moyens de contacter l'équipe de recherche par SMS, appels téléphoniques et, le cas échéant, téléconsultation par visioconférence avec le patient et l'un des professionnels de santé de l'étude . Au cours du traitement, les effets indésirables seront surveillés et, le cas échéant, classés par le tableau de la Division du SIDA (DAIDS) des National Institutes of Health.

Les médecins de famille travaillant dans chaque domaine de patients seront orientés sur cette étude et le traitement du VHC. De plus, ils seront invités à participer aux réunions régulières du projet ECHO® organisées par le centre brésilien situé à Porto Alegre. Les professionnels de la santé disposent également de la hotline gratuite pour entrer en contact avec le programme de télémédecine et les enquêteurs. L'ARN-VHC sera collecté 12 semaines après la fin du traitement dans un établissement local à côté du domicile ou de la ville du patient.