Мониторинг лечения гепатита С с помощью телемедицины — клиническое испытание в системе общественного здравоохранения Бразилии

Научное обоснование

Подсчитано, что 0,7% населения Бразилии инфицированы вирусом гепатита С (ВГС). В марте 2018 г. Министерство здравоохранения определило, что все пациенты с ВГС могут бесплатно получать противовирусные препараты прямого действия (ПППД) из системы общественного здравоохранения. Несмотря на эту «политику всеобщего доступа», зачастую пациенты все еще сталкиваются со многими препятствиями на пути к лечению: пациенты, проживающие в городах, удаленных от крупных центров и недостаточно обслуживаемые врачами-специалистами в стране, нехватка врачей, имеющих опыт лечения ВГС в государственной системы, задержки между назначением и началом приема лекарств из-за административных проблем и социально-экономической уязвимости людей.

Инструменты телемедицины — это эффективные способы охвата людей, живущих вдали от крупных центров, и в этой области имеется успешный международный опыт лечения гепатита С, например Project ECHO® (Расширение результатов общественного здравоохранения). В Бразилии существует национальная программа, географически расположенная в Порту-Алегри, которая использует телемедицину для повышения качества медицинской помощи в первичной медико-санитарной помощи, предлагая непрерывное обучение и телеконсультации (по тексту или по бесплатной горячей линии) участковым врачам и другим медицинским работникам, работающим в общественных местах. учреждений первичной медико-санитарной помощи по всей стране.

Основная цель

Рассмотреть применимость инструментов телемедицины для расширения доступа и мониторинга лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия в общественном здравоохранении в Бразилии.

Методы исследования

ВГС-инфицированные пациенты, находящиеся в листе ожидания для специализированной консультации с гастроэнтерологом или врачом-инфекционистом, будут приглашены на встречу, которая будет состоять из лекции по ВГС, за которой последует индивидуальная целенаправленная консультация с историей болезни, анализом предыдущих результатов лабораторных исследований (включая оценку фиброза с помощью индекс отношения АСТ к тромбоцитам - APRI) и забор образцов крови. Все пациенты получат рецепт на пангенотипный режим софосбувира и велпатасвира DAA на 12 недель в соответствии с протоколом лечения Министерства здравоохранения Бразилии, а также рекомендации по применению и потенциальным побочным эффектам, а также способы связи с центром телемедицины — мгновенные сообщения по мобильному телефону и Сообщения WhatsApp®, телефонные звонки и видеозвонки. Вопросы, касающиеся административного процесса, будут решаться исследовательской группой, а лекарства будут доставлены в город или регион каждого пациента в то время, когда они будут доступны.

Перед началом лечения пациенты будут ознакомлены с назначением лечения, его потенциальными побочными эффектами и способами связи с исследовательской группой с помощью текстовых сообщений, телефонных звонков и, при необходимости, телеконсультации посредством видеотелеконференции с пациентом и одним из медицинских работников исследования. . Во время курса лечения побочные эффекты будут отслеживаться и, при наличии, оцениваться по таблице Отдела СПИДа (DAIDS) Национального института здравоохранения.

Семейные врачи, работающие в каждом районе пациента, будут ориентироваться на это исследование и лечение ВГС. Кроме того, они будут приглашены на регулярные встречи Project ECHO®, проводимые бразильским центром, расположенным в Порту-Алегри. У медицинских работников также есть бесплатная горячая линия, по которой можно связаться с программой телемедицины и исследователями. РНК ВГС будет собрана через 12 недель после окончания терапии в местном учреждении рядом с домом или городом пациента.