Overvåking av hepatitt C-behandling ved bruk av telemedisin - en klinisk prøve i folkehelsesystemet i Brasil

Vitenskapelig begrunnelse

Det er anslått at 0,7 % av den brasilianske befolkningen er infisert med hepatitt C-virus (HCV). I mars 2018 definerte Helsedepartementet alle pasienter med HCV til å kunne motta direktevirkende antivirale midler (DAA) fra det offentlige helsevesenet uten gebyr. Selv om denne "politikken for universell tilgang", ofte er det fortsatt mange hindringer for pasienter å faktisk komme til behandlingen: pasienter som bor i byer fjernt fra store sentre og underbetjent av spesialiserte leger i landet, mangel på leger med erfaring i HCV-behandling i det offentlige systemet, forsinkelser mellom forskrivning og start av medisiner på grunn av administrative problemer, og sosioøkonomisk sårbarhet blant mennesker.

Telemedisinske verktøy er effektive måter å nå mennesker som bor langt fra store sentre, og det er noen vellykkede internasjonale erfaringer med hepatitt C-behandling på dette feltet, som Project ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). I Brasil er det et nasjonalt program, geografisk lokalisert i Porto Alegre, som bruker telemedisin for å forbedre helsetjenesters kvalitet i primærhelsetjenesten ved å tilby kontinuerlig utdanning og telekonsultasjoner (via tekst eller gratis telefonlinje) til samfunnsleger og annet helsepersonell som jobber i det offentlige. primærhelsetjenesten over hele landet.

Hovedmål

Å adressere anvendeligheten av telemedisinske verktøy for å øke tilgangen og overvåke HCV-behandling med direktevirkende antivirale midler i folkehelsen i Brasil.

Forskningsmetoder

HCV-infiserte pasienter på venteliste for spesialisert konsultasjon hos gastroenterolog eller infeksjonslege vil bli rekruttert til et møte som vil bestå av en HCV-forelesning etterfulgt av individuell, fokusert konsultasjon med sykehistorie, analyse av tidligere laboratorieresultater (inkludert fibrosevaluering pr. AST-til-blodplate-ratioindeksen - APRI) og innsamling av blodprøver. Alle pasienter vil motta en resept på pan-genotypisk DAA-sofosbuvir- og velpatasvir-regime i 12 uker i henhold til det brasilianske helsedepartementets behandlingsprotokoll, sammen med orienteringer om bruk og potensielle bivirkninger og måter å kontakte telemedisinsenteret på - direktemeldinger til mobiltelefoner og WhatsApp®-meldinger, telefonsamtaler og videosamtaler. Spørsmål angående den administrative prosessen vil bli holdt av studieteamet og medisiner vil bli levert til hver pasients by eller region når de er tilgjengelige.

Før behandlingsstart vil pasienter bli orientert om behandlingsadministrasjon, dens potensielle bivirkninger og måter å kontakte forskerteamet på via tekstmeldinger, telefonsamtaler og, når det er hensiktsmessig, telekonsultasjon via videotelekonferanse med pasienten og en av helsepersonell i studien. . I løpet av behandlingsforløpet vil bivirkninger overvåkes og, når de er tilstede, graderes etter Division of AIDS (DAIDS)-tabellen fra National Institutes of Health.

Familielegene som arbeider i hvert pasientområde vil bli orientert om denne studien og HCV-behandling. Dessuten vil de bli invitert til å delta på de vanlige Project ECHO®-møtene som holdes av det brasilianske senteret i Porto Alegre. Helsepersonell har også den gratis telefonlinjen for å komme i kontakt med telemedisinprogrammet og etterforskere. HCV-RNA vil bli samlet inn 12 uker etter avsluttet behandling ved en lokal institusjon ved siden av pasientens hjem eller by.