Overvågning af hepatitis C-behandling ved hjælp af telemedicin - et klinisk forsøg i det offentlige sundhedssystem i Brasilien

Videnskabelig begrundelse

Det anslås, at 0,7 % af den brasilianske befolkning er inficeret med hepatitis C-virus (HCV). I marts 2018 definerede Sundhedsministeriet alle patienter med HCV til at kunne modtage direkte virkende antivirale midler (DAA) fra det offentlige sundhedssystem uden gebyr. Selvom denne "universal-adgangspolitik", er der ofte stadig mange hindringer for, at patienter rent faktisk kan komme til behandlingen: patienter, der bor i byer fjernt fra store centre og underbetjenes af specialiserede læger i landet, mangel på læger med erfaring i HCV-behandling i det offentlige system, forsinkelse mellem ordination og start af medicin på grund af administrative problemer og socioøkonomisk sårbarhed blandt mennesker.

Telemedicinske værktøjer er effektive måder at nå ud til mennesker, der bor fjernt fra store centre, og der er nogle succesrige internationale erfaringer med hepatitis C-behandling på dette område, som f.eks. Project ECHO® (Extension for Community Healthcare Outcomes). I Brasilien er der et nationalt program, geografisk placeret i Porto Alegre, som bruger telemedicin til at forbedre sundhedskvaliteten i primærplejen ved at tilbyde kontinuerlig uddannelse og telekonsultationer (via sms eller gratis hotline) til lokale læger og andre sundhedsprofessionelle, der arbejder i det offentlige. primære plejeinstitutioner over hele landet.

Primært mål

At adressere anvendeligheden af ​​telemedicinske værktøjer til at øge adgangen og overvåge HCV-behandling med direkte virkende antivirale midler i folkesundheden i Brasilien.

Forskningsmetoder

HCV-inficerede patienter på venteliste til specialiseret konsultation hos gastroenterolog eller infektionslæge vil blive rekrutteret til et møde, der vil bestå af et HCV-foredrag efterfulgt af individuel, fokuseret konsultation med sygehistorie, analyse af tidligere laboratorieresultater (inklusive fibrosevaluering pr. AST-til-blodpladeforholdsindekset - APRI) og indsamling af blodprøver. Alle patienter vil modtage en recept på pan-genotypisk DAA sofosbuvir og velpatasvir regime i 12 uger i henhold til det brasilianske sundhedsministeriums behandlingsprotokol, sammen med orienteringer om brug og potentielle bivirkninger og måder at kontakte telemedicincentret på - mobiltelefonbeskeder og WhatsApp® beskeder, telefonopkald og videoopkald. Spørgsmål vedrørende den administrative proces vil blive holdt af undersøgelsesteamet, og medicin vil blive leveret til hver patients by eller region på det tidspunkt, de er tilgængelige.

Inden behandlingen påbegyndes, vil patienterne blive orienteret om behandlingsadministration, dens potentielle bivirkninger og måder at kontakte forskerholdet på via sms, telefonopkald og, når det er relevant, telekonsultation via videotelekonference med patienten og en af ​​undersøgelsens sundhedsprofessionelle. . Under behandlingsforløbet vil bivirkninger blive overvåget og, når de er til stede, bedømt efter Division of AIDS (DAIDS) tabellen fra National Institutes of Health.

De familielæger, der arbejder i hvert patientområde, vil blive orienteret om denne undersøgelse og HCV-behandling. Desuden vil de blive inviteret til at deltage i de regelmæssige Project ECHO®-møder afholdt af det brasilianske center i Porto Alegre. Sundhedspersonale har også den gratis hotline til at komme i kontakt med telemedicinprogrammet og efterforskere. HCV-RNA vil blive indsamlet 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen på en lokal institution ved siden af ​​patientens hjem eller by.