Monitoreo del tratamiento de la hepatitis C mediante telemedicina: un ensayo clínico en el sistema de salud pública de Brasil

Justificación científica

Se estima que el 0,7% de la población brasileña está infectada por el virus de la hepatitis C (VHC). En marzo de 2018, el Ministerio de Salud definió que todos los pacientes con VHC puedan recibir antivirales de acción directa (AAD) del sistema de salud pública sin costo alguno. A pesar de esta "política de acceso universal", con frecuencia todavía hay muchos obstáculos para que los pacientes realmente obtengan el tratamiento: pacientes que viven en ciudades distantes de los grandes centros y desatendidos por médicos especializados en el país, falta de médicos con experiencia en el tratamiento del VHC en del sistema público, la demora entre la prescripción y el inicio de los medicamentos por cuestiones administrativas y la vulnerabilidad socioeconómica de las personas.

Las herramientas de telemedicina son formas poderosas de llegar a las personas que viven lejos de los grandes centros, y existen algunas experiencias internacionales exitosas con el tratamiento de la hepatitis C en este campo, como el Proyecto ECHO® (Extensión para los Resultados de la Atención Médica Comunitaria). En Brasil, existe un programa nacional, ubicado geográficamente en Porto Alegre, que utiliza la telemedicina para mejorar la calidad de la atención en la atención primaria al ofrecer educación continua y teleconsultas (por texto o línea directa gratuita) a médicos comunitarios y otros profesionales de la salud que trabajan en la red pública. instituciones de atención primaria de todo el país.

Objetivo primario

Abordar la aplicabilidad de las herramientas de telemedicina para aumentar el acceso y monitorear el tratamiento del VHC con antivirales de acción directa en la salud pública en Brasil.

Métodos de búsqueda

Los pacientes infectados por el VHC en la lista de espera para una consulta especializada con un gastroenterólogo o un médico de enfermedades infecciosas serán reclutados para una reunión que consistirá en una conferencia sobre el VHC seguida de una consulta individual enfocada con el historial médico, análisis de resultados de laboratorio previos (incluida la evaluación de fibrosis por el índice de relación AST-a-plaquetas - APRI) y la recolección de muestras de sangre. Todos los pacientes recibirán una receta del régimen de sofosbuvir y velpatasvir DAA pangenotípicos durante 12 semanas de acuerdo con el Protocolo de Tratamiento del Ministerio de Salud de Brasil, junto con orientaciones sobre el uso y los posibles efectos secundarios y formas de contacto con el centro de telemedicina: mensajes instantáneos de teléfonos móviles y Mensajes de WhatsApp®, llamadas telefónicas y videollamadas. El equipo del estudio se encargará de los asuntos relacionados con el proceso administrativo y los medicamentos se entregarán en la ciudad o región de cada paciente en el momento en que estén disponibles.

Antes de iniciar el tratamiento, se orientará a los pacientes sobre la administración del tratamiento, sus posibles efectos secundarios y formas de contacto con el equipo de investigación mediante mensajes de texto, llamadas telefónicas y, en su caso, teleconsulta por video teleconferencia con el paciente y uno de los profesionales sanitarios del estudio. . Durante el curso del tratamiento, los efectos adversos serán monitoreados y, cuando estén presentes, calificados por la Tabla de la División de SIDA (DAIDS) de los Institutos Nacionales de Salud.

Los médicos de familia que trabajan en cada área de pacientes serán orientados sobre este estudio y el tratamiento del VHC. Además, serán invitados a unirse a las reuniones periódicas del Proyecto ECHO® realizadas por el centro brasileño ubicado en Porto Alegre. Los profesionales de la salud también tienen la línea directa gratuita para ponerse en contacto con el programa de telemedicina y los investigadores. El ARN-VHC se recolectará 12 semanas después de finalizar la terapia en una institución local cercana al hogar o la ciudad del paciente.