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是否有可能用运动意象预测跌倒 (FallMI)

2023年6月15日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee

用运动意象预测跌倒的试点研究

2014 年,部门医院中心在医疗服务(不包括肿瘤科)、妇科、门诊外科和骨科设立了骨质疏松症初级和二级筛查项目。 由于24小时开放时间,在急诊室就诊的患者未考虑在内。 该项目的目标是确定所有有患骨质疏松症风险的患者;我。 e.不仅包括近期或既往有骨折史的患者,还包括迄今为止没有骨折史的具有骨质疏松症危险因素的患者。 这是为了向转诊医生提出预防策略,从而降低骨折风险。 2017 年 7 月,将设计和实际执行的 Timed Up and Go 移交添加到患者管理中,作为此筛选的一部分。

在此筛查期间,患者被要求执行 2 次实现的起床和起床计时 (rTUG),然后是 2 次想象的起床和起床计时 (iTUG)。

预防骨质疏松症患者跌倒的兴趣促使研究人员提出将此评估作为“骨质疏松症”筛查的一部分。 作为部门医院中心已经实施的流程的一部分,研究人员将为受益于骨质疏松症筛查的患者提供参与 FallMi 研究的机会。 如果达成协议,将联系患者的治疗医生以收集有关这些患者跌倒发生的数据。 通过邮寄请求后,将在 TUG 完成后的 6 个月和一年后向每位患者的主治医师发送一封电子邮件。 这封电子邮件将询问医生自执行 TUG 后是否发生过跌倒,以及可能跌倒的严重程度。

研究人员的目标是评估 rTUG 和 iTUG 作为具有中度至致命后果的跌倒的预测因素。

调查人员假设 rTUG 和 iTUG 之间较低的等时性预示着跌倒的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

老年人跌倒是一个重大的公共卫生问题,尤其是对骨骼脆弱的人来说。 有多种工具可用于识别高风险受试者。 Timed Up and Go (TUG) 是一种用作跌倒预测测试的临床测试。 然而,它的真正用途仍然不确定。 TUG 的退化似乎在跌倒后得到验证,但作为对未来跌倒的预测进行讨论。

另一方面,人体运动可分为两个阶段,编程阶段(预期)和执行阶段。 可以通过一个简单的测试来可靠地评估运动规划,该测试评估想象练习的持续时间与实际练习的持续时间之间的一致性。 适应 Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|),此等时指数的退化在临床上标志着认知能力的结构和功能退化。 此外,等时性的降低与双重任务期间步行速度的降低相关。 因此,这种等时性的丧失可能表明由于对实际运动技能的预期不佳而导致跌倒的风险。

2014 年,部门医院中心在医疗服务(不包括肿瘤科)、妇科、门诊外科和骨科设立了骨质疏松症初级和二级筛查项目。 由于24小时开放时间,在急诊室就诊的患者未考虑在内。 该项目的目标是确定所有有患骨质疏松症风险的患者;我。 e.不仅包括近期或既往有骨折史的患者,还包括迄今为止没有骨折史的具有骨质疏松症危险因素的患者。 这是为了向转诊医生提出预防策略,从而降低骨折风险。 2017 年 7 月,将设计和实际执行的 Timed Up and Go 移交添加到患者管理中,作为此筛选的一部分。

在此筛查期间,患者被要求执行 2 次实现的起床和起床计时 (rTUG),然后是 2 次想象的起床和起床计时 (iTUG)。

预防骨质疏松症患者跌倒的兴趣促使我们提出将此评估作为“骨质疏松症”筛查的一部分。 这项研究将为受益于骨质疏松症筛查的患者提供 CHD 参与 FallMi 研究的流程的一部分。 如果达成协议,将联系患者的治疗医生以收集有关这些患者跌倒发生的数据。 通过邮寄请求后,将在 TUG 完成后的 6 个月和一年后向每位患者的主治医师发送一封电子邮件。 这封电子邮件将询问医生自执行 TUG 后是否发生过跌倒,以及可能跌倒的严重程度。

研究人员的目标是评估 rTUG 和 iTUG 作为具有中度至致命后果的跌倒的预测因素。

调查人员假设 rTUG 和 iTUG 之间较低的等时性预示着跌倒的风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • La Roche-sur-Yon、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier departemental
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 CHD 接受过骨质疏松症筛查的患者(50 至 80 岁)
  • 已证实存在骨质疏松风险(对筛查试验的阳性反应),
  • 没有下肢骨折无法行走,
  • iTUG和rTUG的实现。
  • 不反对收集和分析所收集的个人数据,
  • 可以在研究期间(12 个月)跟踪患者,
  • 患者跟随治疗医生并同意在研究过程中与他或她联系。

排除标准:

  • 疯狂的病人
  • 聋哑病人
  • 全盲患者
  • 患者无法表达自己
  • 生命尽头的病人
  • 筛选时年龄小于 3 岁的患者已经接受过骨质疏松症治疗或近期 DXA
  • 未在 CHD 接受过骨质疏松症筛查的患者
  • 设备的存在(例如 输液)使其无法行走或使 TUG 的可靠性过时,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:运动想象评估
队列研究

想象的 Timed Up and Go (iTUG) 是上述实际 Timed Up and Go (rTUG) 的想象版本。 可以计算出想象中的 TUG 执行时间与实际执行时间之差的绝对值。 这种差异称为等时指数。 该等时指数的改变与双重任务期间步行速度的降低相关。 该测试在骨质疏松症筛查咨询期间进行。

对于同意参加 FallMI 研究的患者,主治医师的姓名和联系信息将在同一次咨询中收集。

将向主治医师发送标准化电子邮件,以收集跌倒的情况及其后果。 它们将被分类为致命的、严重的、中度的和无关紧要的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在想象的 Timed Up and Go 和 Timed Up and Go 之间存在等时缺陷与跌倒的存在相关
大体时间:6个月
- 等时指数=| rTUG-iTUG | (rTUG和iTUG执行时间差的绝对值)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估预测跌倒的因素
大体时间:12个月
- 等时指数=| rTUG-iTUG | (rTUG和iTUG执行时间差的绝对值)
12个月
评估预测第一次跌倒的因素
大体时间:6 和 12 个月
- 等时指数=| rTUG-iTUG | (rTUG和iTUG执行时间差的绝对值)
6 和 12 个月
评估因素是否可以预测跌倒的严重程度
大体时间:6 和 12 个月
- 等时指数=| rTUG-iTUG | (rTUG和iTUG执行时间差的绝对值)
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Rulleau, PT PhD、CHD-Vendée

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月4日

初级完成 (估计的)

2025年12月4日

研究完成 (估计的)

2026年12月4日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHD 032-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动想象测试的临床试验

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