- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04039841
Можно ли предсказать падение с помощью воображения движения? (FallMI)
Пилотное исследование для предсказания падений с помощью воображения движения
В Ведомственном больничном центре в 2014 году была создана программа первичного и вторичного скрининга на остеопороз в медицинских службах (кроме онкологии), гинекологии, амбулаторной хирургии и ортопедии. Пациенты, которые консультировали амбулаторно в отделении неотложной помощи, не учитывались в связи с круглосуточным режимом работы. Целью этой программы было выявление всех пациентов с риском развития остеопороза; я. е. не только пациенты с недавними или предыдущими переломами в анамнезе, но и пациенты с факторами риска остеопороза без переломов в анамнезе на сегодняшний день. Это делается для того, чтобы предложить лечащим врачам стратегию профилактики и, таким образом, снизить риск переломов. В июле 2017 года к ведению пациентов в рамках этого скрининга была добавлена передача разработанного и физически реализованного устройства Timed Up and Go.
Во время этого скрининга пациентов просят выполнить 2 осознанных задания на время вверх и вперед (rTUG), а затем 2 воображаемых задания на время вверх и вперед (iTUG).
Заинтересованность в предотвращении падений у пациентов с остеопорозом побуждает исследователей предлагать эту оценку как часть этого скрининга «остеопороза». Исследователи предложат пациентам, проходящим скрининг на остеопороз в рамках процесса, уже проводимого в Ведомственном больничном центре, принять участие в исследовании FallMi. Если соглашение будет достигнуто, с лечащим врачом пациента свяжутся для сбора данных о частоте падений у этих пациентов. После запроса по почте лечащим врачам каждого пациента будет отправлено электронное письмо через 6 месяцев, затем через год после завершения TUG. В этом электронном письме врачам будет задан вопрос о наличии падений, произошедших после выполнения TUG, а также о серьезности этого возможного падения.
Целью исследователей является оценка rTUG и iTUG как прогностических факторов падения с умеренными и фатальными последствиями.
Исследователи предполагают, что более низкая изохрония между rTUG и iTUG предсказывает риск падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падение пожилых людей является серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно у людей с хрупкими костями. Существуют различные инструменты для выявления субъектов высокого риска. Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для прогнозирования падения. Однако его реальная полезность остается неопределенной. Деградация TUG, по-видимому, подтверждена после падения, но обсуждается как предсказание будущего падения.
С другой стороны, человеческое движение можно разделить на 2 фазы: фазу программирования (ожидание) и фазу выполнения. Программирование движения можно надежно оценить с помощью простого теста, который оценивает соответствие между продолжительностью воображаемой практики и физической практикой. Адаптированный к Timed Up and Go (= |реализованный TUG -воображаемый TUG|), ухудшение этого изохронного индекса клинически свидетельствует о структурной и функциональной деградации когнитивных способностей. Кроме того, снижение изохронии коррелирует со снижением скорости ходьбы при выполнении двойного задания. Таким образом, эта потеря изохронии может указывать на риск падения из-за плохого ожидания реальных двигательных навыков.
В Ведомственном больничном центре в 2014 году была создана программа первичного и вторичного скрининга на остеопороз в медицинских службах (кроме онкологии), гинекологии, амбулаторной хирургии и ортопедии. Пациенты, которые консультировали амбулаторно в отделении неотложной помощи, не учитывались в связи с круглосуточным режимом работы. Целью этой программы было выявление всех пациентов с риском развития остеопороза; я. е. не только пациенты с недавними или предыдущими переломами в анамнезе, но и пациенты с факторами риска остеопороза без переломов в анамнезе на сегодняшний день. Это делается для того, чтобы предложить лечащим врачам стратегию профилактики и, таким образом, снизить риск переломов. В июле 2017 года к ведению пациентов в рамках этого скрининга была добавлена передача разработанного и физически реализованного устройства Timed Up and Go.
Во время этого скрининга пациентов просят выполнить 2 осознанных задания на время вверх и вперед (rTUG), а затем 2 воображаемых задания на время вверх и вперед (iTUG).
Заинтересованность в предотвращении падений у пациентов с остеопорозом заставляет нас предложить эту оценку как часть этого скрининга на «остеопороз». Это исследование предложит пациентам, получающим пользу от скрининга на остеопороз в рамках процесса, уже проводимого в CHD, для участия в исследовании FallMi. Если соглашение будет достигнуто, с лечащим врачом пациента свяжутся для сбора данных о частоте падений у этих пациентов. После запроса по почте лечащим врачам каждого пациента будет отправлено электронное письмо через 6 месяцев, затем через год после завершения TUG. В этом электронном письме врачам будет задан вопрос о наличии падения, которое произошло после выполнения TUG, а также о серьезности этого возможного падения.
Целью исследователей является оценка rTUG и iTUG как прогностических факторов падения с умеренными и фатальными последствиями.
Исследователи предполагают, что более низкая изохрония между rTUG и iTUG предсказывает риск падения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- CHD Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Centre Hospitalier Departemental
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие скрининг на остеопороз при ИБС (в возрасте от 50 до 80 лет)
- Доказанное наличие риска остеопороза (положительный ответ на скрининговые тесты),
- Отсутствие переломов нижних конечностей, делающих невозможным ходьбу,
- Реализация iTUG и rTUG.
- Нет возражений против сбора и анализа собранных персональных данных,
- Пациент может наблюдаться в течение периода исследования (12 месяцев),
- Пациент, сопровождаемый лечащим врачом и давший согласие на контакт с ним или с ней в рамках исследования.
Критерий исключения:
- Безумный пациент
- Глухой пациент
- Полный слепой пациент
- Больной не может выразить себя
- Пациент в конце жизни
- Пациент, уже получавший лечение от остеопороза или недавний DXA в возрасте до 3 лет на момент скрининга
- Пациент, не обследованный на остеопороз при ИБС
- Наличие оборудования (например, вливание), что делает невозможным ходьбу или делает надежность ТУГ устаревшей,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка двигательных образов
когортное исследование
|
Imagined Timed Up and Go (iTUG) — это воображаемая версия реального Timed Up and Go (rTUG), описанного выше). Можно вычислить абсолютную величину разницы между временем выполнения воображаемого и фактически выполненного TUG. Эта разница называется индексом изохронии. Изменение этого показателя изохронии коррелирует со снижением скорости ходьбы при выполнении двойной задачи. Этот тест проводится во время консультации по скринингу остеопороза. Для пациентов, которые согласны участвовать в исследовании FallMI, имя и контактная информация лечащего врача будут собраны во время той же консультации. Лечащим врачам будет отправлено стандартное электронное письмо для сбора сведений о наличии падений и их последствиях. Они будут классифицированы как смертельные, тяжелые, умеренные и несущественные. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие изохронного дефицита между воображаемыми Timed Up и Go и Timed Up and Go коррелирует с наличием падения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
- Изохронный индекс =| rTUG-iTUG | (Абсолютное значение разницы между временем выполнения rTUG и iTUG)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить факторы, которые предсказывают падение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
- Изохронный индекс =| rTUG-iTUG | (Абсолютное значение разницы между временем выполнения rTUG и iTUG)
|
12 месяцев
|
|
Оцените факторы, предсказывающие первое падение
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
- Изохронный индекс =| rTUG-iTUG | (Абсолютное значение разницы между временем выполнения rTUG и iTUG)
|
6 и 12 месяцев
|
|
Оценить, являются ли факторы прогнозирующими тяжесть падения
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
- Изохронный индекс =| rTUG-iTUG | (Абсолютное значение разницы между временем выполнения rTUG и iTUG)
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHD 032-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест двигательных образов
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Cairo UniversityРекрутингДЦП (ДЦП) | Оро-мотор | Мнри | Омо | Метод МасгутоваЕгипет
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия