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É possível prever quedas com imagens motoras (FallMI)

15 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Estudo piloto para prever quedas com imagens motoras

No Centro Hospitalar Departamental, foi implementado em 2014 um programa de rastreio primário e secundário da osteoporose nos serviços de medicina (excluindo oncologia), ginecologia, cirurgia ambulatória e ortopedia. Não foram considerados os pacientes que consultaram ambulatorialmente no pronto-socorro devido ao horário de atendimento 24 horas. O objetivo desse programa era identificar todos os pacientes com risco de osteoporose; eu. e. não apenas pacientes com história de fratura recente ou anterior, mas também pacientes com fatores de risco para osteoporose sem história de fratura até o momento. Isso é para propor uma estratégia de prevenção aos médicos solicitantes e, assim, reduzir o risco de fraturas. A entrega do Timed Up and Go concebido e fisicamente realizado foi acrescentada em julho de 2017 à gestão de pacientes no âmbito desta triagem.

Durante esta triagem, os pacientes são solicitados a realizar 2 Timed Up and Go (rTUG) realizados, seguidos de 2 Timed Up and Go (iTUG) imaginários.

O interesse em prevenir quedas em pacientes com osteoporose leva os pesquisadores a propor essa avaliação como parte dessa triagem de "osteoporose". Os pesquisadores oferecerão aos pacientes que se beneficiam da triagem de osteoporose como parte do processo já existente no Centro Hospitalar Departamental para participar do estudo FallMi. Se houver acordo, o médico assistente do paciente será contatado para coletar dados sobre a ocorrência de quedas nesses pacientes. Após uma solicitação por correio, um e-mail será enviado aos médicos assistentes de cada paciente em 6 meses, depois um ano após a conclusão do TUG. Este e-mail perguntará aos médicos sobre a presença de queda ocorrida desde a realização dos TUGs, bem como a gravidade dessa possível queda.

O objetivo dos investigadores é avaliar o rTUG e o iTUG como fatores preditivos de uma queda com consequências moderadas a fatais.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma menor isocronia entre rTUG e iTUG é preditiva de risco de queda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A queda de idosos é um grande problema de saúde pública, principalmente em pessoas com ossos frágeis. Várias ferramentas estão disponíveis para identificar indivíduos de alto risco. O Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico utilizado como teste preditivo de queda. No entanto, sua real utilidade permanece incerta. A degradação do TUG parece ser validada após a queda, mas discutida como uma previsão de uma queda futura.

Por outro lado, o movimento humano é separável em 2 fases, uma fase de programação (antecipação) e uma fase de execução. A programação do movimento pode ser avaliada de forma confiável por meio de um teste simples que avalia a concordância entre a duração de uma prática imaginada e uma prática física. Adaptado para Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), a degradação deste Índice Isocrónico marca clinicamente uma degradação estrutural e funcional das capacidades cognitivas. Além disso, a diminuição da isocronia está correlacionada com a diminuição da velocidade de caminhada durante a dupla tarefa. Essa perda de isocronia poderia, portanto, indicar um risco de queda devido à má antecipação das habilidades motoras reais.

No Centro Hospitalar Departamental, foi implementado em 2014 um programa de rastreio primário e secundário da osteoporose nos serviços de medicina (excluindo oncologia), ginecologia, cirurgia ambulatória e ortopedia. Não foram considerados os pacientes que consultaram ambulatorialmente no pronto-socorro devido ao horário de atendimento 24 horas. O objetivo desse programa era identificar todos os pacientes com risco de osteoporose; eu. e. não apenas pacientes com história de fratura recente ou anterior, mas também pacientes com fatores de risco para osteoporose sem história de fratura até o momento. Isso é para propor uma estratégia de prevenção aos médicos solicitantes e, assim, reduzir o risco de fraturas. A entrega do Timed Up and Go concebido e fisicamente realizado foi acrescentada em julho de 2017 à gestão de pacientes no âmbito desta triagem.

Durante esta triagem, os pacientes são solicitados a realizar 2 Timed Up and Go (rTUG) realizados, seguidos de 2 Timed Up and Go (iTUG) imaginários.

O interesse em prevenir quedas em pacientes com osteoporose nos leva a propor essa avaliação como parte dessa triagem da "osteoporose". Este estudo oferecerá aos pacientes que se beneficiam da triagem de osteoporose como parte do processo já existente no CHD para participar do estudo FallMi. Se houver acordo, o médico assistente do paciente será contatado para coletar dados sobre a ocorrência de quedas nesses pacientes. Após uma solicitação por correio, um e-mail será enviado aos médicos assistentes de cada paciente em 6 meses, depois um ano após a conclusão do TUG. Este e-mail perguntará aos médicos sobre a presença de queda ocorrida desde a realização dos TUGs, bem como a gravidade dessa possível queda.

O objetivo dos investigadores é avaliar o rTUG e o iTUG como fatores preditivos de uma queda com consequências moderadas a fatais.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma menor isocronia entre rTUG e iTUG é preditiva de risco de queda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • La Roche-sur-Yon, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier departemental
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram rastreados para osteoporose em CHD (com idade entre 50 e 80 anos)
  • Presença comprovada de risco osteoporótico (resposta positiva aos testes de rastreio),
  • Sem fraturas nos membros inferiores que impossibilitem a marcha,
  • Realização de iTUG e rTUG.
  • Nenhuma objeção à coleta e análise dos dados pessoais coletados,
  • O paciente pode ser acompanhado durante o período do estudo (12 meses),
  • Paciente acompanhado por um médico assistente e tendo dado seu consentimento para que ele seja contatado como parte do estudo.

Critério de exclusão:

  • paciente louco
  • paciente surdo
  • paciente totalmente cego
  • Paciente incapaz de se expressar
  • Paciente em fim de vida
  • Paciente já tratado para osteoporose ou DXA recente com menos de 3 anos no momento da triagem
  • Paciente que não foi triado para osteoporose no CHD
  • Presença de equipamento (ex. infusão) impossibilitando a caminhada ou tornando obsoleta a confiabilidade dos TUGs,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação de imagens motoras
estudo de coorte

Imagined Timed Up and Go (iTUG) é a versão imaginada do Timed Up and Go real (rTUG) descrito acima). É possível calcular o valor absoluto da diferença entre o tempo de execução do TUG imaginado e o efetivamente executado. Essa diferença é chamada de índice de isocronia. A alteração desse índice de isocronia está correlacionada com a diminuição da velocidade de caminhada durante a dupla tarefa. Este teste é realizado durante a consulta de rastreio da osteoporose.

Para os pacientes que concordarem em participar do estudo FallMI, o nome e as informações de contato do médico assistente serão coletados durante a mesma consulta.

Um e-mail padronizado será enviado aos médicos assistentes para coletar a presença de quedas e suas consequências. Serão classificadas como fatais, graves, moderadas e inconsequentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
existência de déficit isocrônico entre o Timed Up and Go imaginado e o Timed Up and Go correlacionado com a presença de queda
Prazo: 6 meses
- Índice isocrônico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto da diferença entre o tempo de execução do rTUG e do iTUG)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os fatores que predizem uma queda
Prazo: 12 meses
- Índice isocrônico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto da diferença entre o tempo de execução do rTUG e do iTUG)
12 meses
Avalie os fatores que predizem uma primeira queda
Prazo: 6 e 12 meses
- Índice isocrônico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto da diferença entre o tempo de execução do rTUG e do iTUG)
6 e 12 meses
Avaliar se os fatores são preditivos da gravidade de uma queda
Prazo: 6 e 12 meses
- Índice isocrônico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto da diferença entre o tempo de execução do rTUG e do iTUG)
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendée

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHD 032-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de imagens motoras

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