運動イメージで転倒を予測することは可能ですか (FallMI)
運動イメージで転倒を予測するパイロット研究
部門病院センターでは、2014 年に医療サービス (腫瘍学を除く)、婦人科、外来手術、および整形外科で、骨粗鬆症の一次および二次スクリーニング プログラムが設定されました。 緊急治療室で外来患者を診察した患者は、24 時間の営業時間のために考慮されませんでした。 このプログラムの目的は、骨粗鬆症のリスクがあるすべての患者を特定することでした。私。 e.最近または以前の骨折歴のある患者だけでなく、今日まで骨折歴のない骨粗鬆症の危険因子を持つ患者も含まれます。 これは、紹介医に予防戦略を提案し、骨折のリスクを軽減するためです。 2017 年 7 月には、このスクリーニングの一環として、設計され物理的に実行された Timed Up and Go の引き渡しが患者の管理に追加されました。
このスクリーニング中、患者は 2 つの実現された Timed Up and Go (rTUG) を実行し、続いて 2 つの想像上の Timed Up and Go (iTUG) を実行するよう求められます。
骨粗鬆症患者の転倒予防への関心により、研究者はこの「骨粗鬆症」スクリーニングの一部としてこの評価を提案するようになりました。 研究者は、FallMi研究に参加するために、部門病院センターですでに実施されているプロセスの一部として、骨粗鬆症スクリーニングの恩恵を受ける患者を提供します. 合意に達した場合、患者の担当医に連絡を取り、これらの患者の転倒の発生に関するデータを収集します。 メールでの依頼後、TUG終了から6ヶ月後、1年後に各患者の主治医にメールをお送りします。 この電子メールは、TUG が実施されてから発生した転倒の存在と、この転倒の可能性の程度について医師に尋ねます。
研究者の目的は、rTUG と iTUG を、中等度から致命的な結果を伴う転倒の予測因子として評価することです。
研究者は、rTUG と iTUG の間の等時性が低いと、転倒のリスクが予測されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の転倒は、特に骨がもろい人にとって、公衆衛生上の大きな問題です。 リスクの高い対象を特定するためのさまざまなツールが利用可能です。 Timed Up and Go (TUG) は、転倒の予測テストとして使用される臨床テストです。 ただし、その真の有用性は不明のままです。 TUG の劣化は下落後に検証されたようですが、将来の下落の予測として議論されています。
一方、人間の動きは、プログラミング段階（予測）と実行段階の2つの段階に分けることができます。 動きのプログラミングは、想像上の練習と物理的な練習の持続時間の一致を評価する簡単なテストによって確実に評価できます。 Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|) に適応したこの等時性指数の低下は、認知能力の構造的および機能的低下を臨床的に示しています。 さらに、等時性の減少は、ダブルタスク中の歩行速度の減少と相関しています。 したがって、この等時性の喪失は、実際の運動能力の予測が不十分なために転倒するリスクを示している可能性があります。
部門病院センターでは、2014 年に医療サービス (腫瘍学を除く)、婦人科、外来手術、および整形外科で、骨粗鬆症の一次および二次スクリーニング プログラムが設定されました。 緊急治療室で外来患者を診察した患者は、24 時間の営業時間のために考慮されませんでした。 このプログラムの目的は、骨粗鬆症のリスクがあるすべての患者を特定することでした。私。 e.最近または以前の骨折歴のある患者だけでなく、今日まで骨折歴のない骨粗鬆症の危険因子を持つ患者も含まれます。 これは、紹介医に予防戦略を提案し、骨折のリスクを軽減するためです。 2017 年 7 月には、このスクリーニングの一環として、設計され物理的に実行された Timed Up and Go の引き渡しが患者の管理に追加されました。
このスクリーニング中、患者は 2 つの実現された Timed Up and Go (rTUG) を実行し、続いて 2 つの想像上の Timed Up and Go (iTUG) を実行するよう求められます。
骨粗鬆症患者の転倒予防への関心から、この「骨粗鬆症」スクリーニングの一部としてこの評価を提案するに至りました。 この研究は、FallMi研究に参加するためにCHDですでに実施されているプロセスの一部として、骨粗鬆症スクリーニングの恩恵を受ける患者を提供します. 合意に達した場合、患者の担当医に連絡を取り、これらの患者の転倒の発生に関するデータを収集します。 メールでの依頼後、TUG終了から6ヶ月後、1年後に各患者の主治医にメールをお送りします。 このメールでは、TUG が実施されてからの転倒の有無と、転倒の可能性について医師に尋ねます。
研究者の目的は、rTUG と iTUG を、中等度から致命的な結果を伴う転倒の予測因子として評価することです。
研究者は、rTUG と iTUG の間の等時性が低いと、転倒のリスクが予測されるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- CHD Vendée
-
La Roche-sur-Yon、フランス
- Centre Hospitalier Departemental
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CHDで骨粗鬆症のスクリーニングを受けた患者（50～80歳）
- -骨粗鬆症リスクの存在が証明されている（スクリーニング検査に対する陽性反応）、
- 歩行が不可能になる下肢骨折がないこと、
- iTUGとrTUGの実現。
- 収集された個人データの収集と分析に異議はなく、
- 研究期間中（12ヶ月）、患者を追跡することができます。
- 患者は、担当医にフォローされ、研究の一環として連絡を受けることに同意した。
除外基準:
- 非常識な患者
- 聴覚障害者
- 全盲患者
- 自分を表現できない患者
- 終末期の患者
- -骨粗鬆症または最近のDXAの治療を受けている患者 スクリーニング時に3歳未満
- CHDで骨粗鬆症のスクリーニングを受けていない患者
- 機器の存在 (例: 輸液）歩くことが不可能になるか、TUGの信頼性が時代遅れになります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：モーターイメージの評価
コホート研究
|
Imagined Timed Up and Go (iTUG) は、上記の実際の Timed Up and Go (rTUG) の仮想バージョンです)。 想定されたTUGの実行時間と実際に実行されたTUGの実行時間の差の絶対値を計算することができます。 この差は等時性指数と呼ばれます。 この等時性指数の変化は、二重課題中の歩行速度の低下と相関しています。 この検査は、骨粗しょう症スクリーニングの相談中に行われます。 FallMI 試験への参加に同意した患者については、同じ診察中に主治医の名前と連絡先情報が収集されます。 標準化された電子メールが主治医に送信され、転倒の存在とその結果が収集されます。 それらは、致命的、重度、中等度、重要でないものに分類されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
想定された Timed Up and Go と Timed Up and Go の間の等時性赤字の存在は、転倒の存在と相関していた
時間枠：6ヶ月
|
- 等時性指数 =| rTUG-iTUG | (rTUGとiTUGの実行時間差の絶対値)
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
落下を予測する要因を評価する
時間枠：12ヶ月
|
- 等時性指数 =| rTUG-iTUG | (rTUGとiTUGの実行時間差の絶対値)
|
12ヶ月
|
|
最初の落下を予測する要因を評価する
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
- 等時性指数 =| rTUG-iTUG | (rTUGとiTUGの実行時間差の絶対値)
|
6ヶ月と12ヶ月
|
|
要因が転倒の重症度を予測するかどうかを評価する
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
- 等時性指数 =| rTUG-iTUG | (rTUGとiTUGの実行時間差の絶対値)
|
6ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Rulleau, PT PhD、CHD-Vendee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHD 032-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
秋の患者の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
運動イメージテストの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)完了
-
Royal College of Surgeons, Ireland募集