Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er det mulig å forutsi fall med motoriske bilder (FallMI)

22. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Pilotstudie for å forutsi fall med motoriske bilder

Ved Avdelingssykehussenteret ble det i 2014 opprettet et primært og sekundært screeningprogram for osteoporose innen legetjenestene (unntatt onkologi), gynekologi, poliklinisk kirurgi og ortopedi. Pasienter som konsulterte polikliniske pasienter i legevakten ble ikke tatt hensyn til på grunn av døgnåpningstiden. Målet med dette programmet var å identifisere alle pasienter med risiko for osteoporose; Jeg. e. ikke bare pasienter med nylig eller tidligere bruddanamnese, men også pasienter med osteoporoserisikofaktorer uten bruddhistorie til dags dato. Dette for å foreslå en forebyggingsstrategi til henvisende leger og dermed redusere risikoen for brudd. Overleveringen av Timed Up and Go designet og fysisk utført ble lagt til i juli 2017 til behandling av pasienter som en del av denne screeningen.

Under denne screeningen blir pasientene bedt om å utføre 2 realiserte Timed Up and Go (rTUG), etterfulgt av 2 forestilte Timed Up and Go (iTUG).

Interessen for å forebygge fall hos osteoporotiske pasienter fører til at etterforskere foreslår denne evalueringen som en del av denne "osteoporose"-screeningen. Etterforskerne vil tilby pasienter som drar nytte av osteoporosescreening som en del av prosessen som allerede er på plass ved avdelingssykehussenteret for å delta i FallMi-studien. Dersom enighet oppnås, vil pasientens behandlende lege bli kontaktet for å samle inn data om forekomst av fall hos disse pasientene. Etter en forespørsel via post, vil en e-post bli sendt til de behandlende legene til hver pasient ved 6 måneder, deretter ett år etter gjennomføringen av TUG. Denne e-posten vil spørre leger om tilstedeværelsen av et fall som har skjedd siden TUG-ene ble utført, samt alvorlighetsgraden av dette mulige fallet.

Etterforskernes mål er å evaluere rTUG og iTUG som prediktive faktorer for et fall med moderate til dødelige konsekvenser.

Etterforskere antar at en lavere isokroni mellom rTUG og iTUG er prediktiv for en risiko for å falle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldres fall er et stort folkehelseproblem, spesielt hos personer med skjøre bein. Ulike verktøy er tilgjengelige for å identifisere høyrisikofag. Timed Up and Go (TUG) er en klinisk test som brukes som en prediktiv test av fall. Imidlertid forblir dens reelle nytte usikker. Degraderingen av TUG ser ut til å være validert etter fallet, men diskutert som en prediksjon om et fremtidig fall.

På den annen side kan menneskelig bevegelse separeres i 2 faser, en programmeringsfase (forventing) og en utførelsesfase. Bevegelsesprogrammering kan vurderes pålitelig gjennom en enkel test som evaluerer samsvaret mellom varigheten av en forestilt praksis og en fysisk praksis. Tilpasset til Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), degraderingen av denne isokroniske indeksen markerer klinisk en strukturell og funksjonell degradering av kognitive evner. I tillegg er nedgangen i isokroni korrelert med nedgangen i ganghastigheten under dobbeltoppgaven. Dette tapet av isokroni kan dermed indikere en risiko for å falle på grunn av dårlig forventning om reelle motoriske ferdigheter.

Ved Avdelingssykehussenteret ble det i 2014 opprettet et primært og sekundært screeningprogram for osteoporose innen legetjenestene (unntatt onkologi), gynekologi, poliklinisk kirurgi og ortopedi. Pasienter som konsulterte polikliniske pasienter i legevakten ble ikke tatt hensyn til på grunn av døgnåpningstiden. Målet med dette programmet var å identifisere alle pasienter med risiko for osteoporose; Jeg. e. ikke bare pasienter med nylig eller tidligere bruddanamnese, men også pasienter med osteoporoserisikofaktorer uten bruddhistorie til dags dato. Dette for å foreslå en forebyggingsstrategi til henvisende leger og dermed redusere risikoen for brudd. Overleveringen av Timed Up and Go designet og fysisk utført ble lagt til i juli 2017 til behandling av pasienter som en del av denne screeningen.

Under denne screeningen blir pasientene bedt om å utføre 2 realiserte Timed Up and Go (rTUG), etterfulgt av 2 forestilte Timed Up and Go (iTUG).

Interessen for å forebygge fall hos osteoporotiske pasienter fører til at vi foreslår denne evalueringen som en del av denne «osteoporose»-screeningen. Denne studien vil tilby pasienter som drar nytte av osteoporosescreening som en del av prosessen som allerede er på plass ved CHD for å delta i FallMi-studien. Dersom enighet oppnås, vil pasientens behandlende lege bli kontaktet for å samle inn data om forekomst av fall hos disse pasientene. Etter en forespørsel via post, vil en e-post bli sendt til de behandlende legene til hver pasient ved 6 måneder, deretter ett år etter gjennomføringen av TUG. Denne e-posten vil spørre legene om tilstedeværelsen av et fall som har skjedd siden TUG-ene ble utført, samt om alvorlighetsgraden av dette mulige fallet.

Etterforskernes mål er å evaluere rTUG og iTUG som prediktive faktorer for et fall med moderate til dødelige konsekvenser.

Etterforskere antar at en lavere isokroni mellom rTUG og iTUG er prediktiv for en risiko for å falle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • CHD Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Departemental

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt screenet for osteoporose ved CHD (i alderen 50 til 80 år)
  • Påvist tilstedeværelse av osteoporotisk risiko (positiv respons på screeningtester),
  • Ingen brudd i underekstremitetene som gjør det umulig å gå,
  • Realisering av iTUG og rTUG.
  • Ingen innvendinger mot innsamling og analyse av personopplysninger som samles inn,
  • Pasienten kan følges i løpet av studieperioden (12 måneder),
  • Pasient fulgt av en behandlende lege og har gitt sitt samtykke til at han eller henne kan kontaktes som en del av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanvittig pasient
  • Døv pasient
  • Komplett blind pasient
  • Pasienten kan ikke uttrykke seg
  • Pasient ved livets slutt
  • Pasient som allerede er behandlet for osteoporose eller nylig DXA mindre enn 3 år gammel på tidspunktet for screening
  • Pasient som ikke har blitt screenet for osteoporose ved CHD
  • Tilstedeværelse av utstyr (f.eks. infusjon) som gjør det umulig å gå eller gjør påliteligheten til TUG-er foreldet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Evaluering av motoriske bilder
kohortstudie

Imagined Timed Up and Go (iTUG) er den forestilte versjonen av den faktiske Timed Up and Go (rTUG) beskrevet ovenfor). Det er mulig å beregne den absolutte verdien av differansen mellom tidspunktet for utførelse av TUG-en tenkt og faktisk utført. Denne forskjellen kalles isochrony index. Endringen av denne isokroniindeksen er korrelert med reduksjonen i ganghastighet under dobbeltoppgaven. Denne testen utføres under osteoporosescreeningskonsultasjonen.

For pasienter som godtar å delta i FallMI-studien, vil navn og kontaktinformasjon til den behandlende legen samles inn under samme konsultasjon.

Standardisert e-post vil bli sendt til de behandlende legene for å samle tilstedeværelsen av fall og konsekvensene av dette. De vil bli klassifisert som dødelige, alvorlige, moderate og ubetydelige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eksistensen av et isokronisk underskudd mellom den forestilte Timed Up and Go og Timed Up and Go korrelert med tilstedeværelsen av et fall
Tidsramme: 6 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolutt verdi av forskjellen mellom utførelsestiden for rTUG og iTUG)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder faktorene som forutsier et fall
Tidsramme: 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolutt verdi av forskjellen mellom utførelsestiden for rTUG og iTUG)
12 måneder
Vurder faktorene som forutsier et første fall
Tidsramme: 6 og 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolutt verdi av forskjellen mellom utførelsestiden for rTUG og iTUG)
6 og 12 måneder
Vurder om faktorer er prediktive for alvorlighetsgraden av et fall
Tidsramme: 6 og 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolutt verdi av forskjellen mellom utførelsestiden for rTUG og iTUG)
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHD 032-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallpasienter

Kliniske studier på Motor Imagery Test

Abonnere