Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko mahdollista ennustaa putoamista moottorikuvien avulla? (FallMI)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Pilottitutkimus putoamisen ennustamiseksi moottorikuvien avulla

Osasairaalakeskuksessa perustettiin vuonna 2014 perus- ja toissijainen osteoporoosin seulontaohjelma sairaanhoidossa (pois lukien onkologia), gynekologiassa, avokirurgiassa ja ortopediassa. Päivystyspoliklinikalla avohoitoon hakeneita potilaita ei otettu huomioon 24 tunnin aukioloaikojen vuoksi. Tämän ohjelman tavoitteena oli tunnistaa kaikki potilaat, joilla on osteoporoosiriski; i. e. ei vain potilaita, joilla on äskettäin tai aiemmin ollut murtuma, vaan myös potilaita, joilla on osteoporoosin riskitekijöitä, joilla ei ole tähän mennessä ollut murtumia. Tällä pyritään ehdottamaan ennaltaehkäisystrategiaa lähetettäville lääkäreille ja siten vähentämään murtumien riskiä. Suunniteltujen ja fyysisesti toteutettujen Timed Up and Go -laitteiden luovutus lisättiin heinäkuussa 2017 potilaiden hallintaan osana tätä seulontaa.

Tämän seulonnan aikana potilaita pyydetään suorittamaan 2 toteutettua Timed Up and Go (rTUG), jota seuraa 2 kuviteltua Timed Up and Go (iTUG).

Kiinnostus osteoporoottisten potilaiden kaatumisen ehkäisemiseen saa tutkijat ehdottamaan tätä arviointia osana tätä "osteoporoosin" seulontaa. Tutkijat tarjoavat potilaille, jotka hyötyvät osteoporoosiseulonnasta osana sairaalakeskuksessa jo käynnissä olevaa prosessia, osallistumaan FallMi-tutkimukseen. Jos sopimukseen päästään, otetaan yhteyttä potilaan hoitavaan lääkäriin tietojen keräämiseksi näiden potilaiden kaatumisista. Postitse tehdyn pyynnön jälkeen kunkin potilaan hoitavalle lääkärille lähetetään sähköpostiviesti 6 kuukauden kuluttua, sitten vuoden kuluttua TUG:n valmistumisesta. Tässä sähköpostissa kysytään lääkäreiltä TUG:iden suorittamisen jälkeen tapahtuneen kaatumisen olemassaolosta sekä tämän mahdollisen kaatumisen vakavuudesta.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida rTUG ja iTUG ennakoivia tekijöitä kaatumisesta, jolla on kohtalaisia ​​tai kohtalokkaita seurauksia.

Tutkijat olettavat, että pienempi isokronia rTUG:n ja iTUG:n välillä ennustaa putoamisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten kaatuminen on suuri kansanterveysongelma, erityisesti ihmisillä, joilla on hauraat luut. Käytettävissä on erilaisia ​​työkaluja korkean riskin kohteiden tunnistamiseen. Timed Up and Go (TUG) on kliininen testi, jota käytetään putoamisen ennustamiseen. Sen todellinen käyttökelpoisuus on kuitenkin edelleen epävarmaa. TUG:n heikkeneminen näyttää validoituneen kaatumisen jälkeen, mutta siitä keskustellaan tulevan putoamisen ennusteena.

Toisaalta ihmisen liike on erotettavissa kahteen vaiheeseen, ohjelmointivaiheeseen (ennakointi) ja toteutusvaiheeseen. Liikkeiden ohjelmointia voidaan arvioida luotettavasti yksinkertaisella testillä, joka arvioi kuvitellun harjoituksen keston ja fyysisen harjoituksen välisen vastaavuuden. Tämän isokronisen indeksin heikkeneminen merkitsee kliinisesti kognitiivisten kykyjen rakenteellista ja toiminnallista heikkenemistä. Lisäksi isokronisuuden väheneminen korreloi kävelynopeuden laskun kanssa kaksoistehtävän aikana. Tämä isokronisuuden menetys voi siten viitata putoamisriskiin, joka johtuu todellisten motoristen taitojen huonosta ennakoinnista.

Osasairaalakeskuksessa perustettiin vuonna 2014 perus- ja toissijainen osteoporoosin seulontaohjelma sairaanhoidossa (pois lukien onkologia), gynekologiassa, avokirurgiassa ja ortopediassa. Päivystyspoliklinikalla avohoitoon hakeneita potilaita ei otettu huomioon 24 tunnin aukioloaikojen vuoksi. Tämän ohjelman tavoitteena oli tunnistaa kaikki potilaat, joilla on osteoporoosiriski; i. e. ei vain potilaita, joilla on äskettäin tai aiemmin ollut murtuma, vaan myös potilaita, joilla on osteoporoosin riskitekijöitä, joilla ei ole tähän mennessä ollut murtumia. Tällä pyritään ehdottamaan ennaltaehkäisystrategiaa lähetettäville lääkäreille ja siten vähentämään murtumien riskiä. Suunniteltujen ja fyysisesti toteutettujen Timed Up and Go -laitteiden luovutus lisättiin heinäkuussa 2017 potilaiden hallintaan osana tätä seulontaa.

Tämän seulonnan aikana potilaita pyydetään suorittamaan 2 toteutettua Timed Up and Go (rTUG), jota seuraa 2 kuviteltua Timed Up and Go (iTUG).

Kiinnostus osteoporoottisten potilaiden kaatumisen ehkäisemiseen saa meidät ehdottamaan tätä arviointia osana tätä "osteoporoosi"-seulontaa. Tämä tutkimus tarjoaa potilaille, jotka hyötyvät osteoporoosiseulonnasta osana CHD:ssä jo käytössä olevaa prosessia, osallistumaan FallMi-tutkimukseen. Jos sopimukseen päästään, otetaan yhteyttä potilaan hoitavaan lääkäriin tietojen keräämiseksi näiden potilaiden kaatumisista. Postitse tehdyn pyynnön jälkeen kunkin potilaan hoitavalle lääkärille lähetetään sähköpostiviesti 6 kuukauden kuluttua, sitten vuoden kuluttua TUG:n valmistumisesta. Tässä sähköpostissa kysytään lääkäreiltä TUG:iden suorittamisen jälkeen tapahtuneen kaatumisen olemassaolosta sekä tämän mahdollisen kaatumisen vakavuudesta.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida rTUG ja iTUG ennakoivia tekijöitä kaatumisesta, jolla on kohtalaisia ​​tai kohtalokkaita seurauksia.

Tutkijat olettavat, että pienempi isokronia rTUG:n ja iTUG:n välillä ennustaa putoamisriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • CHD Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier Departemental

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on seulottu osteoporoosin varalta sepelvaltimotaudissa (50–80-vuotiaat)
  • Todistettu osteoporoosiriskin olemassaolo (positiivinen vaste seulontatesteihin),
  • Ei alaraajamurtumia, jotka tekisivät kävelyn mahdottomaksi,
  • iTUG:n ja rTUG:n toteutus.
  • ei vastusta kerättyjen henkilötietojen keräämistä ja analysointia,
  • Potilasta voidaan seurata tutkimusjakson ajan (12 kuukautta),
  • Potilas, jota seuraa hoitava lääkäri ja joka on antanut suostumuksensa, että häneen ollaan yhteydessä tutkimuksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hullu potilas
  • Kuuro potilas
  • Täysin sokea potilas
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan itseään
  • Potilas elämän lopussa
  • Potilas, joka on jo hoidettu osteoporoosin tai äskettäin DXA:n vuoksi, seulontahetkellä alle 3-vuotias
  • Potilas, jota ei ole seulottu osteoporoosin varalta CHD:ssä
  • Varusteiden läsnäolo (esim. infuusio), mikä tekee kävelemisen mahdottomaksi tai tekee TUG-koneiden luotettavuudesta vanhentuneita,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Moottorikuvien arviointi
kohorttitutkimus
Diagnostinen testi: Moottorikuvatesti

Imagined Timed Up and Go (iTUG) on kuvitteellinen versio yllä kuvatusta todellisesta Timed Up and Go:sta (rTUG). On mahdollista laskea kuvitellun ja tosiasiallisesti suoritetun TUG:n suoritusajan välisen eron absoluuttinen arvo. Tätä eroa kutsutaan isokroniaindeksiksi. Tämän isokronisuusindeksin muutos korreloi kävelynopeuden laskun kanssa kaksoistehtävän aikana. Tämä testi tehdään osteoporoosiseulontakonsultaatiossa.

Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan FallMI-tutkimukseen, kerätään saman konsultaation aikana hoitavan lääkärin nimi ja yhteystiedot.

Hoitaville lääkäreille lähetetään standardoitu sähköposti kaatumisten ja sen seurausten selvittämiseksi. Ne luokitellaan kuolemaan johtaviin, vakaviin, kohtalaisiin ja merkityksettömiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
isokronisen alijäämän olemassaolo kuvitellun Ajastetun ylös ja menemisen sekä Ajastetun ylös ja menemisen välillä korreloi putoamisen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Isokrooninen indeksi =| rTUG-iTUG | (rTUG:n ja iTUG:n suoritusajan välisen eron absoluuttinen arvo)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tekijöitä, jotka ennustavat putoamisen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
- Isokrooninen indeksi =| rTUG-iTUG | (rTUG:n ja iTUG:n suoritusajan välisen eron absoluuttinen arvo)
12 kuukautta
Arvioi tekijöitä, jotka ennustavat ensimmäistä pudotusta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
- Isokrooninen indeksi =| rTUG-iTUG | (rTUG:n ja iTUG:n suoritusajan välisen eron absoluuttinen arvo)
6 ja 12 kuukautta
Arvioi, ennustavatko tekijät putoamisen vakavuutta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
- Isokrooninen indeksi =| rTUG-iTUG | (rTUG:n ja iTUG:n suoritusajan välisen eron absoluuttinen arvo)
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 032-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syksyn potilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa