Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het mogelijk om vallen te voorspellen met motorische beelden? (FallMI)

22 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Pilotstudie om vallen te voorspellen met motorische beelden

In het Departementaal Ziekenhuiscentrum werd in 2014 een eerste- en tweedelijns screeningsprogramma osteoporose opgestart in de medische diensten (exclusief oncologie), gynaecologie, poliklinische heelkunde en orthopedie. Patiënten die poliklinisch consulteerden op de spoedeisende hulp werden vanwege de 24-uurs openingstijden buiten beschouwing gelaten. Het doel van dit programma was om alle patiënten te identificeren die risico lopen op osteoporose; i. e. niet alleen patiënten met een recente of eerdere fractuurgeschiedenis, maar ook patiënten met risicofactoren voor osteoporose zonder een voorgeschiedenis van fracturen. Dit om een ​​preventiestrategie voor te stellen aan verwijzende artsen en zo het risico op fracturen te verkleinen. De oplevering van de ontworpen en fysiek uitgevoerde Timed Up and Go is in juli 2017 toegevoegd aan het management van patiënten als onderdeel van deze screening.

Tijdens deze screening wordt patiënten gevraagd om 2 gerealiseerde Timed Up and Go (rTUG) uit te voeren, gevolgd door 2 ingebeelde Timed Up and Go (iTUG).

De interesse in het voorkomen van vallen bij osteoporotische patiënten brengt onderzoekers ertoe deze evaluatie voor te stellen als onderdeel van deze "osteoporose" -screening. De onderzoekers zullen patiënten die baat hebben bij screening op osteoporose als onderdeel van het proces dat al van kracht is in het Departmental Hospital Center, aanbieden om deel te nemen aan de FallMi-studie. Bij overeenstemming wordt contact opgenomen met de behandelend arts van de patiënt om gegevens te verzamelen over het voorkomen van vallen bij deze patiënten. Na een aanvraag per post wordt er 6 maanden en vervolgens een jaar na voltooiing van de TUG een e-mail gestuurd naar de behandelende artsen van elke patiënt. In deze e-mail worden artsen gevraagd naar de aanwezigheid van een val die heeft plaatsgevonden sinds de TUG's zijn uitgevoerd, evenals naar de ernst van deze mogelijke val.

Het doel van de onderzoekers is om rTUG en iTUG te evalueren als voorspellende factoren voor een val met matige tot fatale gevolgen.

Onderzoekers veronderstellen dat een lagere isochronie tussen rTUG en iTUG voorspellend is voor een risico op vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het vallen van ouderen is een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral bij mensen met fragiele botten. Er zijn verschillende tools beschikbaar om risicovolle onderwerpen te identificeren. Timed Up and Go (TUG) is een klinische test die wordt gebruikt als voorspellende valtest. Het werkelijke nut ervan blijft echter onzeker. De degradatie van TUG lijkt te zijn gevalideerd na de val, maar wordt besproken als een voorspelling van een toekomstige val.

Aan de andere kant is menselijke beweging te scheiden in 2 fasen, een programmeerfase (anticipatie) en een uitvoeringsfase. Bewegingsprogrammering kan betrouwbaar worden beoordeeld door middel van een eenvoudige test die de overeenstemming tussen de duur van een ingebeelde oefening en een fysieke oefening evalueert. Aangepast aan Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), markeert de achteruitgang van deze isochrone index klinisch een structurele en functionele achteruitgang van cognitieve vermogens . Bovendien hangt de afname van de isochronie samen met de afname van de loopsnelheid tijdens de dubbeltaak. Dit verlies van isochronie zou dus kunnen wijzen op een risico op vallen als gevolg van een slechte anticipatie op echte motorische vaardigheden.

In het Departementaal Ziekenhuiscentrum werd in 2014 een eerste- en tweedelijns screeningsprogramma osteoporose opgestart in de medische diensten (exclusief oncologie), gynaecologie, poliklinische heelkunde en orthopedie. Patiënten die poliklinisch consulteerden op de spoedeisende hulp werden vanwege de 24-uurs openingstijden buiten beschouwing gelaten. Het doel van dit programma was om alle patiënten te identificeren die risico lopen op osteoporose; i. e. niet alleen patiënten met een recente of eerdere fractuurgeschiedenis, maar ook patiënten met risicofactoren voor osteoporose zonder een voorgeschiedenis van fracturen. Dit om een ​​preventiestrategie voor te stellen aan verwijzende artsen en zo het risico op fracturen te verkleinen. De oplevering van de ontworpen en fysiek uitgevoerde Timed Up and Go is in juli 2017 toegevoegd aan het management van patiënten als onderdeel van deze screening.

Tijdens deze screening wordt patiënten gevraagd om 2 gerealiseerde Timed Up and Go (rTUG) uit te voeren, gevolgd door 2 ingebeelde Timed Up and Go (iTUG).

De interesse in het voorkomen van vallen bij osteoporotische patiënten brengt ons ertoe deze evaluatie voor te stellen als onderdeel van deze "osteoporose"-screening. Deze studie zal patiënten die baat hebben bij screening op osteoporose als onderdeel van het proces dat al bij CHD bestaat, de mogelijkheid bieden om deel te nemen aan de FallMi-studie. Bij overeenstemming wordt contact opgenomen met de behandelend arts van de patiënt om gegevens te verzamelen over het voorkomen van vallen bij deze patiënten. Na een aanvraag per post wordt er 6 maanden en vervolgens een jaar na voltooiing van de TUG een e-mail gestuurd naar de behandelende artsen van elke patiënt. Deze e-mail zal de artsen vragen naar de aanwezigheid van een val die heeft plaatsgevonden sinds de TUG's zijn uitgevoerd, evenals naar de ernst van deze mogelijke val.

Het doel van de onderzoekers is om rTUG en iTUG te evalueren als voorspellende factoren voor een val met matige tot fatale gevolgen.

Onderzoekers veronderstellen dat een lagere isochronie tussen rTUG en iTUG voorspellend is voor een risico op vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • CHD Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier departemental

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn gescreend op osteoporose bij CHD (leeftijd 50 tot 80 jaar)
  • Bewezen aanwezigheid van osteoporotisch risico (positieve respons op screeningstests),
  • Geen fracturen van de onderste ledematen die lopen onmogelijk maken,
  • Realisatie van iTUG en rTUG.
  • Geen bezwaar tegen het verzamelen en analyseren van verzamelde persoonsgegevens,
  • Patiënt kan worden gevolgd tijdens de studieperiode (12 maanden),
  • Patiënt gevolgd door een behandelend arts en toestemming hebben gegeven om contact met hem of haar op te nemen als onderdeel van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Krankzinnige patiënt
  • Dove patiënt
  • Volledig blinde patiënt
  • Patiënt kan zich niet uiten
  • Patiënt aan het einde van zijn leven
  • Patiënt die al is behandeld voor osteoporose of recente DXA, minder dan 3 jaar oud op het moment van screening
  • Patiënt die niet is gescreend op osteoporose bij de CHD
  • Aanwezigheid van apparatuur (bijv. infusie) waardoor het onmogelijk wordt om te lopen of de betrouwbaarheid van TUG's overbodig maakt,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Evaluatie van motorische beelden
cohort studie

Imagined Timed Up and Go (iTUG) is de ingebeelde versie van de hierboven beschreven werkelijke Timed Up and Go (rTUG). Het is mogelijk om de absolute waarde te berekenen van het verschil tussen het tijdstip van uitvoering van de TUG die is ingebeeld en daadwerkelijk is uitgevoerd. Dit verschil wordt isochronie-index genoemd. De wijziging van deze isochronie-index hangt samen met de afname van de loopsnelheid tijdens de dubbeltaak. Dit onderzoek vindt plaats tijdens het screeningsconsult osteoporose.

Voor patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan de FallMI-studie, worden de naam en contactgegevens van de behandelende arts verzameld tijdens hetzelfde consult.

Gestandaardiseerde e-mail wordt naar de behandelende artsen gestuurd om de aanwezigheid van vallen en de gevolgen ervan te verzamelen. Ze worden geclassificeerd als fataal, ernstig, matig en onbelangrijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bestaan ​​van een isochroon tekort tussen de ingebeelde Timed Up and Go en de Timed Up and Go gecorreleerd met de aanwezigheid van een val
Tijdsspanne: 6 maanden
- Isochrone index =| rTUG-iTUG | (Absolute waarde van het verschil tussen de uitvoeringstijd van de rTUG en de iTUG)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de factoren die een val voorspellen
Tijdsspanne: 12 maanden
- Isochrone index =| rTUG-iTUG | (Absolute waarde van het verschil tussen de uitvoeringstijd van de rTUG en de iTUG)
12 maanden
Beoordeel de factoren die een eerste val voorspellen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
- Isochrone index =| rTUG-iTUG | (Absolute waarde van het verschil tussen de uitvoeringstijd van de rTUG en de iTUG)
6 en 12 maanden
Beoordeel of factoren voorspellend zijn voor de ernst van een val
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
- Isochrone index =| rTUG-iTUG | (Absolute waarde van het verschil tussen de uitvoeringstijd van de rTUG en de iTUG)
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHD 032-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren