- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04039841
모터 이미지로 낙상을 예측할 수 있습니까? (FallMI)
모터 이미지로 낙상을 예측하기 위한 파일럿 연구
Departmental Hospital Centre에서는 2014년 의료 서비스(종양학 제외), 산부인과, 외래환자 수술 및 정형외과 분야에서 골다공증에 대한 1차 및 2차 선별 프로그램을 마련했습니다. 응급실에서 외래진료를 받은 환자는 24시간 진료로 고려하지 않았다. 이 프로그램의 목적은 골다공증 위험이 있는 모든 환자를 식별하는 것이었습니다. 나. 이자형. 최근 또는 이전 골절 병력이 있는 환자뿐만 아니라 현재까지 골절 병력이 없는 골다공증 위험 인자가 있는 환자. 이것은 의사를 추천하는 예방 전략을 제안하여 골절 위험을 줄이기 위해서입니다. 2017년 7월 설계 및 물리적으로 진행된 Timed Up and Go의 인계는 이번 선별검사의 일환으로 환자 관리에 추가되었습니다.
이 스크리닝 동안 환자는 2개의 실현된 Timed Up and Go(rTUG)를 수행한 다음 2개의 상상된 Timed Up and Go(iTUG)를 수행하도록 요청받습니다.
골다공증 환자의 낙상 예방에 대한 관심으로 인해 연구자들은 이 "골다공증" 스크리닝의 일부로 이 평가를 제안하게 되었습니다. 조사관은 FallMi 연구에 참여하기 위해 Departmental Hospital Center에서 이미 진행 중인 프로세스의 일부로 골다공증 선별 검사를 통해 혜택을 받는 환자를 제공할 것입니다. 합의에 도달하면 환자의 담당 의사에게 연락하여 이러한 환자의 낙상 발생에 대한 데이터를 수집합니다. 우편 신청 후 TUG 완료 후 6개월 후, 1년 후 각 환자의 주치의에게 이메일이 발송됩니다. 이 이메일은 의사에게 TUG를 수행한 이후 발생한 낙상의 존재 여부와 가능한 낙상의 심각도를 묻습니다.
수사관의 목표는 rTUG 및 iTUG를 중등도에서 치명적인 결과를 초래하는 낙상의 예측 요인으로 평가하는 것입니다.
조사관은 rTUG와 iTUG 사이의 등시성이 낮을수록 낙상 위험을 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 낙상은 특히 뼈가 약한 사람들의 주요 공중 보건 문제입니다. 고위험 대상을 식별하기 위해 다양한 도구를 사용할 수 있습니다. TUG(Timed Up and Go)는 낙상의 예측 테스트로 사용되는 임상 테스트입니다. 그러나 실제 유용성은 불확실합니다. TUG의 저하는 가을 이후에 검증된 것으로 보이지만 미래의 가을에 대한 예측으로 논의되었습니다.
반면에 인간의 움직임은 프로그래밍 단계(예상)와 실행 단계의 두 단계로 구분할 수 있습니다. 동작 프로그래밍은 가상 연습과 실제 연습 기간 간의 일치성을 평가하는 간단한 테스트를 통해 안정적으로 평가할 수 있습니다. Timed Up and Go(= |realizedTUG -imaginedTUG|)에 적응한 이 Isochronic Index의 저하는 임상적으로 인지 능력의 구조적 및 기능적 저하를 나타냅니다. 또한, 등시성의 감소는 이중 작업 동안 걷는 속도의 감소와 상관관계가 있다. 따라서 이러한 등시성 상실은 실제 운동 능력에 대한 기대 부족으로 인해 넘어질 위험이 있음을 나타낼 수 있습니다.
Departmental Hospital Centre에서는 2014년 의료 서비스(종양학 제외), 산부인과, 외래환자 수술 및 정형외과 분야에서 골다공증에 대한 1차 및 2차 선별 프로그램을 마련했습니다. 응급실에서 외래진료를 받은 환자는 24시간 진료로 고려하지 않았다. 이 프로그램의 목적은 골다공증 위험이 있는 모든 환자를 식별하는 것이었습니다. 나. 이자형. 최근 또는 이전 골절 병력이 있는 환자뿐만 아니라 현재까지 골절 병력이 없는 골다공증 위험 인자가 있는 환자. 이것은 의사를 추천하는 예방 전략을 제안하여 골절 위험을 줄이기 위해서입니다. 2017년 7월 설계 및 물리적으로 진행된 Timed Up and Go의 인계는 이번 선별검사의 일환으로 환자 관리에 추가되었습니다.
이 스크리닝 동안 환자는 2개의 실현된 Timed Up and Go(rTUG)를 수행한 다음 2개의 상상된 Timed Up and Go(iTUG)를 수행하도록 요청받습니다.
골다공증 환자의 낙상 예방에 대한 관심으로 인해 이 "골다공증" 스크리닝의 일부로 이 평가를 제안하게 되었습니다. 이 연구는 FallMi 연구에 참여하기 위해 CHD에서 이미 시행되고 있는 과정의 일부로 골다공증 선별검사로부터 혜택을 받는 환자를 제공할 것입니다. 합의에 도달하면 환자의 담당 의사에게 연락하여 이러한 환자의 낙상 발생에 대한 데이터를 수집합니다. 우편 신청 후 TUG 완료 후 6개월 후, 1년 후 각 환자의 주치의에게 이메일이 발송됩니다. 이 이메일은 의사에게 TUG가 수행된 이후 발생한 낙상의 존재 여부와 가능한 낙상의 심각도를 묻습니다.
수사관의 목표는 rTUG 및 iTUG를 중등도에서 치명적인 결과를 초래하는 낙상의 예측 요인으로 평가하는 것입니다.
조사관은 rTUG와 iTUG 사이의 등시성이 낮을수록 낙상 위험을 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- CHD Vendee
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHD에서 골다공증 선별검사를 받은 환자(50~80세)
- 골다공증 위험의 입증된 존재(선별 검사에 대한 양성 반응),
- 하지 골절이 없어 보행이 불가능하며,
- iTUG 및 rTUG 구현.
- 수집된 개인 데이터의 수집 및 분석에 반대하지 않으며,
- 연구 기간(12개월) 동안 환자를 추적할 수 있으며,
- 치료 의사가 환자를 따르고 연구의 일부로 연락하는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 미친 환자
- 청각 장애인
- 완전한 맹인 환자
- 자신을 표현할 수 없는 환자
- 삶의 끝자락에 있는 환자
- 이미 골다공증 치료를 받았거나 스크리닝 당시 3세 미만의 최근 DXA 환자
- CHD에서 골다공증 검사를 받지 않은 환자
- 장비 유무(예: 주입) 걷는 것을 불가능하게 만들거나 TUG의 신뢰성을 쓸모 없게 만드는 것,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모터 이미지 평가
코호트 연구
|
iTUG(Imagined Timed Up and Go)는 위에서 설명한 실제 Timed Up and Go(rTUG)의 가상 버전입니다. 상상한 TUG 실행 시간과 실제로 실행한 시간 차이의 절대값을 계산할 수 있다. 이 차이를 등시 지수라고 합니다. 이 등시성 지수의 변경은 이중 작업 동안 걷는 속도의 감소와 상관관계가 있습니다. 이 검사는 골다공증 검사 상담 중에 시행됩니다. FallMI 연구에 참여하기로 동의한 환자의 경우 동일한 상담 중에 주치의의 이름과 연락처 정보가 수집됩니다. 낙상의 존재 여부와 그 결과를 수집하기 위해 주치의에게 표준화된 이메일이 전송됩니다. 치명적, 중증, 중등도 및 중요하지 않은 것으로 분류됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상상된 Timed Up and Go와 Timed Up and Go 사이의 등시적 결함의 존재는 추락의 존재와 관련이 있습니다.
기간: 6개월
|
- 등시성 지수 =| rTUG-iTUG | (rTUG와 iTUG의 실행 시간 차이의 절대값)
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상을 예측하는 요인 평가
기간: 12개월
|
- 등시성 지수 =| rTUG-iTUG | (rTUG와 iTUG의 실행 시간 차이의 절대값)
|
12개월
|
|
첫 번째 낙상을 예측하는 요인 평가
기간: 6개월 및 12개월
|
- 등시성 지수 =| rTUG-iTUG | (rTUG와 iTUG의 실행 시간 차이의 절대값)
|
6개월 및 12개월
|
|
요인이 낙상의 심각도를 예측하는지 평가
기간: 6개월 및 12개월
|
- 등시성 지수 =| rTUG-iTUG | (rTUG와 iTUG의 실행 시간 차이의 절대값)
|
6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHD 032-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모터 이미지 테스트에 대한 임상 시험
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한
-
Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음