Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możliwe jest przewidywanie upadków za pomocą obrazów motorycznych (FallMI)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Badanie pilotażowe w celu przewidywania upadków za pomocą obrazów motorycznych

W Oddziałowym Centrum Szpitalnym w 2014 r. uruchomiono program przesiewowych badań pierwotnych i wtórnych w kierunku osteoporozy w oddziałach medycznych (z wyłączeniem onkologii), ginekologii, chirurgii ambulatoryjnej i ortopedii. Ze względu na całodobowe godziny otwarcia nie uwzględniono pacjentów, którzy zgłaszali się do poradni ambulatoryjnej w izbie przyjęć. Celem tego programu była identyfikacja wszystkich pacjentów zagrożonych osteoporozą; I. mi. nie tylko pacjentów z niedawną lub wcześniejszą historią złamań, ale także pacjentów z czynnikami ryzyka osteoporozy, u których dotychczas nie występowały złamania. Ma to na celu zaproponowanie lekarzom kierującym strategii profilaktyki, a tym samym zmniejszenie ryzyka złamań. Przekazanie zaprojektowanego i fizycznie przeprowadzonego Timed Up and Go zostało dodane w lipcu 2017 r. do postępowania z pacjentami w ramach tego badania przesiewowego.

Podczas tego badania przesiewowego pacjenci proszeni są o wykonanie 2 zrealizowanych Timed Up and Go (rTUG), a następnie 2 wyobrażonych Timed Up and Go (iTUG).

Zainteresowanie zapobieganiem upadkom u pacjentów z osteoporozą prowadzi badaczy do zaproponowania tej oceny jako części tego badania przesiewowego w kierunku „osteoporozy”. Badacze zaproponują pacjentom korzystającym z badań przesiewowych w kierunku osteoporozy w ramach procesu już istniejącego w Departmental Hospital Center do udziału w badaniu FallMi. W przypadku osiągnięcia porozumienia skontaktujemy się z lekarzem prowadzącym pacjenta w celu zebrania danych na temat występowania upadków u tych pacjentów. Po złożeniu wniosku pocztą e-mail zostanie wysłany do lekarzy prowadzących każdego pacjenta po 6 miesiącach, a następnie po roku od zakończenia TUG. W tym e-mailu lekarze będą pytać o obecność upadku, który miał miejsce od czasu wykonania TUG, a także o ciężkość tego możliwego upadku.

Celem badaczy jest ocena rTUG i iTUG jako czynników predykcyjnych upadku o skutkach od umiarkowanych do śmiertelnych.

Badacze stawiają hipotezę, że niższa izochronia między rTUG i iTUG przewiduje ryzyko upadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Upadki osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza u osób z kruchymi kośćmi. Dostępne są różne narzędzia do identyfikacji osób wysokiego ryzyka. Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany jako test predykcyjny upadku. Jednak jego rzeczywista użyteczność pozostaje niepewna. Degradacja TUG wydaje się być potwierdzona po upadku, ale omawiana jako prognoza przyszłego upadku.

Z drugiej strony ruch ludzki można podzielić na 2 fazy, fazę programowania (oczekiwania) i fazę wykonania. Programowanie ruchu można wiarygodnie ocenić za pomocą prostego testu oceniającego zgodność czasu trwania wyobrażonej praktyki z praktyką fizyczną. Przystosowany do Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), degradacja tego wskaźnika izochronicznego klinicznie oznacza strukturalną i funkcjonalną degradację zdolności poznawczych. Ponadto spadek izochronii jest skorelowany ze spadkiem prędkości chodu podczas zadania podwójnego. Ta utrata izochronii może zatem wskazywać na ryzyko upadku z powodu słabego przewidywania rzeczywistych umiejętności motorycznych.

W Oddziałowym Centrum Szpitalnym w 2014 r. uruchomiono program przesiewowych badań pierwotnych i wtórnych w kierunku osteoporozy w oddziałach medycznych (z wyłączeniem onkologii), ginekologii, chirurgii ambulatoryjnej i ortopedii. Ze względu na całodobowe godziny otwarcia nie uwzględniono pacjentów, którzy zgłaszali się do poradni ambulatoryjnej w izbie przyjęć. Celem tego programu była identyfikacja wszystkich pacjentów zagrożonych osteoporozą; I. mi. nie tylko pacjentów z niedawną lub wcześniejszą historią złamań, ale także pacjentów z czynnikami ryzyka osteoporozy, u których dotychczas nie występowały złamania. Ma to na celu zaproponowanie lekarzom kierującym strategii profilaktyki, a tym samym zmniejszenie ryzyka złamań. Przekazanie zaprojektowanego i fizycznie przeprowadzonego Timed Up and Go zostało dodane w lipcu 2017 r. do postępowania z pacjentami w ramach tego badania przesiewowego.

Podczas tego badania przesiewowego pacjenci proszeni są o wykonanie 2 zrealizowanych Timed Up and Go (rTUG), a następnie 2 wyobrażonych Timed Up and Go (iTUG).

Zainteresowanie zapobieganiem upadkom u pacjentów z osteoporozą prowadzi nas do zaproponowania tej oceny jako części tego badania przesiewowego w kierunku „osteoporozy”. Badanie to zaoferuje pacjentom korzystającym z badań przesiewowych w kierunku osteoporozy w ramach procesu już stosowanego w CHD do udziału w badaniu FallMi. W przypadku osiągnięcia porozumienia skontaktujemy się z lekarzem prowadzącym pacjenta w celu zebrania danych na temat występowania upadków u tych pacjentów. Po złożeniu wniosku pocztą e-mail zostanie wysłany do lekarzy prowadzących każdego pacjenta po 6 miesiącach, a następnie po roku od zakończenia TUG. W tym e-mailu lekarze będą pytać o obecność upadku, który miał miejsce od czasu wykonania TUG, a także o ciężkość tego możliwego upadku.

Celem badaczy jest ocena rTUG i iTUG jako czynników predykcyjnych upadku o skutkach od umiarkowanych do śmiertelnych.

Badacze stawiają hipotezę, że niższa izochronia między rTUG i iTUG przewiduje ryzyko upadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CHD Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Centre Hospitalier Departemental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy w CHD (w wieku od 50 do 80 lat)
  • Udowodniona obecność ryzyka osteoporozy (dodatnia odpowiedź na badania przesiewowe),
  • Brak złamań kończyn dolnych uniemożliwiających chodzenie,
  • Realizacja iTUG i rTUG.
  • Brak sprzeciwu wobec gromadzenia i analizy zebranych danych osobowych,
  • Możliwość obserwacji pacjenta w okresie badania (12 miesięcy),
  • Pacjent obserwowany przez lekarza prowadzącego i wyrażający zgodę na kontakt z nim w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Szalony pacjent
  • Głuchy pacjent
  • Całkowicie niewidomy pacjent
  • Pacjent nie może się wypowiedzieć
  • Pacjent u schyłku życia
  • Pacjent już leczony z powodu osteoporozy lub niedawnej DXA w wieku poniżej 3 lat w momencie badania przesiewowego
  • Pacjent, który nie był badany w kierunku osteoporozy w CHD
  • Obecność sprzętu (np. infuzja) uniemożliwiające chodzenie lub dezaktualizujące niezawodność TUG-ów,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena obrazów motorycznych
badanie kohortowe

Imagined Timed Up and Go (iTUG) to wyobrażona wersja rzeczywistego Timed Up and Go (rTUG) opisanego powyżej). Możliwe jest obliczenie bezwzględnej wartości różnicy pomiędzy czasem wykonania TUG wyobrażonym a faktycznie wykonanym. Ta różnica nazywana jest wskaźnikiem izochronii. Zmiana tego wskaźnika izochronii jest skorelowana ze spadkiem prędkości chodu podczas podwójnego zadania. Badanie to wykonuje się podczas konsultacji przesiewowej w kierunku osteoporozy.

W przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu FallMI, imię i nazwisko oraz dane kontaktowe lekarza prowadzącego zostaną zebrane podczas tej samej konsultacji.

Standardowa wiadomość e-mail zostanie wysłana do lekarzy prowadzących w celu zebrania informacji o upadkach i ich konsekwencjach. Zostaną one sklasyfikowane jako śmiertelne, ciężkie, umiarkowane i nieistotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
istnienie deficytu izochronicznego między wyobrażonym Timed Up and Go a Timed Up and Go skorelowane z obecnością upadku
Ramy czasowe: 6 miesiąc
- Indeks izochroniczny =| rTUG-iTUG | (wartość bezwzględna różnicy czasu wykonania rTUG i iTUG)
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czynniki, które przewidują upadek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
- Indeks izochroniczny =| rTUG-iTUG | (wartość bezwzględna różnicy czasu wykonania rTUG i iTUG)
12 miesięcy
Oceń czynniki, które przewidują pierwszy upadek
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
- Indeks izochroniczny =| rTUG-iTUG | (wartość bezwzględna różnicy czasu wykonania rTUG i iTUG)
6 i 12 miesięcy
Oceń, czy czynniki pozwalają przewidzieć dotkliwość upadku
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
- Indeks izochroniczny =| rTUG-iTUG | (wartość bezwzględna różnicy czasu wykonania rTUG i iTUG)
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD 032-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test obrazowania motorycznego

Subskrybuj