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¿Es posible predecir caídas con imágenes motoras? (FallMI)

22 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Estudio piloto para predecir caídas con imágenes motoras

En el Centro Hospitalario Departamental, en 2014 se implementó un programa de tamizaje primario y secundario de osteoporosis en los servicios médicos (excluyendo oncología), ginecología, cirugía ambulatoria y ortopedia. No se tuvieron en cuenta los pacientes que consultaron ambulatoriamente en urgencias debido al horario de atención de 24 horas. El objetivo de este programa era identificar a todos los pacientes con riesgo de osteoporosis; i. mi. no solo pacientes con antecedentes de fractura reciente o previa, sino también pacientes con factores de riesgo de osteoporosis sin antecedentes de fractura hasta la fecha. Esto con el fin de proponer una estrategia de prevención a los médicos referentes y así disminuir el riesgo de fracturas. En julio de 2017 se añadió a la gestión de pacientes la entrega del Timed Up and Go diseñado y realizado físicamente como parte de este cribado.

Durante esta evaluación, se les pide a los pacientes que realicen 2 Timed Up and Go (rTUG) realizados, seguidos de 2 Timed Up and Go imaginarios (iTUG).

El interés en la prevención de caídas en pacientes con osteoporosis lleva a los investigadores a proponer esta evaluación como parte de este cribado de "osteoporosis". Los investigadores ofrecerán a los pacientes que se benefician de la detección de osteoporosis como parte del proceso ya implementado en el Centro Hospitalario Departamental para participar en el estudio FallMi. Si se llega a un acuerdo, se contactará al médico tratante del paciente para recopilar datos sobre la ocurrencia de caídas en estos pacientes. Después de una solicitud por correo, se enviará un correo electrónico a los médicos tratantes de cada paciente a los 6 meses, luego un año después de la finalización del TUG. Este correo electrónico preguntará a los médicos sobre la presencia de una caída que haya ocurrido desde que se realizaron los TUG, así como la gravedad de esta posible caída.

El objetivo de los investigadores es evaluar rTUG e iTUG como factores predictivos de una caída con consecuencias moderadas a fatales.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una menor isocronía entre rTUG e iTUG predice un riesgo de caída.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La caída del anciano es un importante problema de salud pública, especialmente en personas con huesos frágiles. Hay varias herramientas disponibles para identificar sujetos de alto riesgo. Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada como prueba predictiva de caída. Sin embargo, su utilidad real sigue siendo incierta. La degradación de TUG parece validarse después de la caída, pero se discute como una predicción de una caída futura.

Por otro lado, el movimiento humano es separable en 2 fases, una fase de programación (anticipación) y una fase de ejecución. La programación del movimiento se puede evaluar de manera confiable a través de una prueba simple que evalúa la concordancia entre la duración de una práctica imaginada y una práctica física. Adaptado a Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), la degradación de este Índice Isocrónico marca clínicamente una degradación estructural y funcional de las capacidades cognitivas . Además, la disminución de la isocronía se correlaciona con la disminución de la velocidad de marcha durante la doble tarea. Esta pérdida de isocronía podría indicar un riesgo de caída debido a una mala anticipación de las habilidades motoras reales.

En el Centro Hospitalario Departamental, en 2014 se implementó un programa de tamizaje primario y secundario de osteoporosis en los servicios médicos (excluyendo oncología), ginecología, cirugía ambulatoria y ortopedia. No se tuvieron en cuenta los pacientes que consultaron ambulatoriamente en urgencias debido al horario de atención de 24 horas. El objetivo de este programa era identificar a todos los pacientes con riesgo de osteoporosis; i. mi. no solo pacientes con antecedentes de fractura reciente o previa, sino también pacientes con factores de riesgo de osteoporosis sin antecedentes de fractura hasta la fecha. Esto con el fin de proponer una estrategia de prevención a los médicos referentes y así disminuir el riesgo de fracturas. En julio de 2017 se añadió a la gestión de pacientes la entrega del Timed Up and Go diseñado y realizado físicamente como parte de este cribado.

Durante esta evaluación, se les pide a los pacientes que realicen 2 Timed Up and Go (rTUG) realizados, seguidos de 2 Timed Up and Go imaginarios (iTUG).

El interés por prevenir caídas en pacientes osteoporóticos nos lleva a proponer esta evaluación como parte de este cribado de “osteoporosis”. Este estudio ofrecerá a los pacientes que se benefician de la detección de osteoporosis como parte del proceso ya implementado en CHD para participar en el estudio FallMi. Si se llega a un acuerdo, se contactará al médico tratante del paciente para recopilar datos sobre la ocurrencia de caídas en estos pacientes. Después de una solicitud por correo, se enviará un correo electrónico a los médicos tratantes de cada paciente a los 6 meses, luego un año después de la finalización del TUG. Este correo electrónico preguntará a los médicos sobre la presencia de una caída que se haya producido desde que se realizaron los TUG, así como la gravedad de esta posible caída.

El objetivo de los investigadores es evaluar rTUG e iTUG como factores predictivos de una caída con consecuencias moderadas a fatales.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una menor isocronía entre rTUG e iTUG predice un riesgo de caída.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Centre Hospitalier Departemental

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han sido evaluados para osteoporosis en CHD (de 50 a 80 años)
  • Presencia comprobada de riesgo osteoporótico (respuesta positiva a las pruebas de detección),
  • Sin fracturas de miembros inferiores que impidan caminar,
  • Realización de iTUG y rTUG.
  • No objeción a la recopilación y análisis de los datos personales recopilados,
  • El paciente puede ser seguido durante el período de estudio (12 meses),
  • Paciente seguido por un médico tratante y que haya dado su consentimiento para que se le contacte como parte del estudio.

Criterio de exclusión:

  • paciente loco
  • paciente sordo
  • Paciente completamente ciego
  • Paciente incapaz de expresarse
  • Paciente al final de la vida
  • Paciente ya tratado por osteoporosis o DXA reciente menor de 3 años en el momento de la selección
  • Paciente que no ha sido evaluado para osteoporosis en el CHD
  • Presencia de equipos (p. infusión) imposibilitando caminar o dejando obsoleta la fiabilidad de los TUG,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de imágenes motoras
estudio de cohorte

Imagined Timed Up and Go (iTUG) es la versión imaginaria del Timed Up and Go real (rTUG) descrito anteriormente). Es posible calcular el valor absoluto de la diferencia entre el tiempo de ejecución del TUG imaginado y realmente ejecutado. Esta diferencia se llama índice de isocronía. La alteración de este índice de isocronía se correlaciona con la disminución de la velocidad de marcha durante la doble tarea. Esta prueba se realiza durante la consulta de detección de osteoporosis.

Para los pacientes que acepten participar en el estudio FallMI, el nombre y la información de contacto del médico tratante se recopilarán durante la misma consulta.

Se enviará correo electrónico estandarizado a los médicos asistentes para recoger la presencia de caídas y sus consecuencias. Se clasificarán en mortales, graves, moderados e intrascendentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
existencia de un déficit isocrónico entre el Timed Up and Go imaginado y el Timed Up and Go correlacionado con la presencia de una caída
Periodo de tiempo: 6 meses
- Índice isocrónico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto de la diferencia entre el tiempo de ejecución del rTUG y el iTUG)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los factores que predicen una caída
Periodo de tiempo: 12 meses
- Índice isocrónico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto de la diferencia entre el tiempo de ejecución del rTUG y el iTUG)
12 meses
Valorar los factores que predicen una primera caída
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
- Índice isocrónico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto de la diferencia entre el tiempo de ejecución del rTUG y el iTUG)
6 y 12 meses
Evaluar si los factores predicen la gravedad de una caída
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
- Índice isocrónico =| rTUG-iTUG | (Valor absoluto de la diferencia entre el tiempo de ejecución del rTUG y el iTUG)
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHD 032-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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