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Est-il possible de prévoir les chutes avec l'imagerie motrice (FallMI)

22 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Étude pilote pour prévoir les chutes avec l'imagerie motrice

Au Centre Hospitalier Départemental, un programme de dépistage primaire et secondaire de l'ostéoporose a été mis en place en 2014 dans les services médicaux (hors cancérologie), gynécologie, chirurgie ambulatoire et orthopédie. Les patients ayant consulté en ambulatoire aux urgences n'ont pas été pris en compte du fait des horaires d'ouverture 24h/24. L'objectif de ce programme était d'identifier tous les patients à risque d'ostéoporose ; je. e. non seulement les patients ayant des antécédents de fracture récente ou antérieure, mais également les patients présentant des facteurs de risque d'ostéoporose sans antécédent de fracture à ce jour. Ceci afin de proposer une stratégie de prévention aux médecins référents et ainsi réduire le risque de fractures. La remise du Timed Up and Go conçu et réalisé physiquement s'est ajoutée en juillet 2017 à la prise en charge des patients dans le cadre de ce dépistage.

Au cours de ce dépistage, les patients sont invités à effectuer 2 Timed Up and Go (rTUG) réalisés, suivis de 2 Timed Up and Go (iTUG) imaginaires.

L'intérêt de prévenir les chutes chez les patients ostéoporotiques conduit les investigateurs à proposer cette évaluation dans le cadre de ce dépistage « ostéoporose ». Les investigateurs proposeront aux patients bénéficiant d'un dépistage de l'ostéoporose dans le cadre du processus déjà en place au Centre Hospitalier Départemental de participer à l'étude FallMi. En cas d'accord, le médecin traitant du patient sera contacté pour recueillir des données sur la survenue de chutes chez ces patients. Après une demande par courrier, un mail sera envoyé aux médecins traitants de chaque patient à 6 mois, puis un an après la réalisation du TUG. Ce courriel demandera aux médecins la présence d'une chute survenue depuis la réalisation des TUG, ainsi que la gravité de cette éventuelle chute.

L'objectif des enquêteurs est d'évaluer rTUG et iTUG comme facteurs prédictifs d'une chute aux conséquences modérées à mortelles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une isochronie plus faible entre rTUG et iTUG est prédictive d'un risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La chute des personnes âgées est un problème majeur de santé publique, en particulier chez les personnes aux os fragiles. Divers outils sont disponibles pour identifier les sujets à haut risque. Timed Up and Go (TUG) est un test clinique utilisé comme test prédictif de chute. Cependant, son utilité réelle reste incertaine. La dégradation de TUG semble être validée après la chute, mais discutée comme une prédiction d'une chute future.

D'autre part, le mouvement humain est séparable en 2 phases, une phase de programmation (anticipation) et une phase d'exécution. La programmation du mouvement peut être évaluée de manière fiable grâce à un test simple qui évalue la concordance entre la durée d'une pratique imaginée et une pratique physique. Adaptée au Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|), la dégradation de cet Indice Isochronique marque cliniquement une dégradation structurelle et fonctionnelle des capacités cognitives. De plus, la diminution de l'isochronie est corrélée à la diminution de la vitesse de marche lors de la double tâche. Cette perte d'isochronie pourrait ainsi indiquer un risque de chute dû à une mauvaise anticipation de la motricité réelle.

Au Centre Hospitalier Départemental, un programme de dépistage primaire et secondaire de l'ostéoporose a été mis en place en 2014 dans les services médicaux (hors cancérologie), gynécologie, chirurgie ambulatoire et orthopédie. Les patients ayant consulté en ambulatoire aux urgences n'ont pas été pris en compte du fait des horaires d'ouverture 24h/24. L'objectif de ce programme était d'identifier tous les patients à risque d'ostéoporose ; je. e. non seulement les patients ayant des antécédents de fracture récente ou antérieure, mais également les patients présentant des facteurs de risque d'ostéoporose sans antécédent de fracture à ce jour. Ceci afin de proposer une stratégie de prévention aux médecins référents et ainsi réduire le risque de fractures. La remise du Timed Up and Go conçu et réalisé physiquement s'est ajoutée en juillet 2017 à la prise en charge des patients dans le cadre de ce dépistage.

Au cours de ce dépistage, les patients sont invités à effectuer 2 Timed Up and Go (rTUG) réalisés, suivis de 2 Timed Up and Go (iTUG) imaginaires.

L'intérêt de la prévention des chutes chez les patients ostéoporotiques nous amène à proposer cette évaluation dans le cadre de ce dépistage « ostéoporose ». Cette étude proposera aux patients bénéficiant d'un dépistage de l'ostéoporose dans le cadre du processus déjà en place au CHD de participer à l'étude FallMi. En cas d'accord, le médecin traitant du patient sera contacté pour recueillir des données sur la survenue de chutes chez ces patients. Après une demande par courrier, un mail sera envoyé aux médecins traitants de chaque patient à 6 mois, puis un an après la réalisation du TUG. Ce mail interrogera les médecins sur la présence d'une chute survenue depuis la réalisation des TUG, ainsi que sur la gravité de cette éventuelle chute.

L'objectif des enquêteurs est d'évaluer rTUG et iTUG comme facteurs prédictifs d'une chute aux conséquences modérées à mortelles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une isochronie plus faible entre rTUG et iTUG est prédictive d'un risque de chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Roche-sur-Yon, France, 85000
        • CHD Vendée
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Centre Hospitalier Departemental

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un dépistage de l'ostéoporose au CHD (âgés de 50 à 80 ans)
  • Présence avérée de risque ostéoporotique (réponse positive aux tests de dépistage),
  • Pas de fractures des membres inférieurs rendant la marche impossible,
  • Réalisation de iTUG et rTUG.
  • Aucune objection à la collecte et à l'analyse des données personnelles collectées,
  • Le patient peut être suivi pendant la période d'étude (12 mois),
  • Patient suivi par un médecin traitant et ayant donné son accord pour qu'il soit recontacté dans le cadre de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Malade fou
  • Malade sourd
  • Patient aveugle complet
  • Patient incapable de s'exprimer
  • Malade en fin de vie
  • Patient déjà traité pour ostéoporose ou DXA récente âgé de moins de 3 ans au moment du dépistage
  • Patient qui n'a pas été dépisté pour l'ostéoporose au CHD
  • Présence d'équipements (ex. infusion) rendant impossible la marche ou rendant obsolète la fiabilité des TUG,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de l'imagerie motrice
étude de cohorte

Imagined Timed Up and Go (iTUG) est la version imaginée du véritable Timed Up and Go (rTUG) décrit ci-dessus). Il est possible de calculer la valeur absolue de la différence entre le temps d'exécution du TUG imaginé et réellement exécuté. Cette différence est appelée indice d'isochronie. L'altération de cet indice d'isochronie est corrélée à la diminution de la vitesse de marche lors de la double tâche. Ce test est réalisé lors de la consultation de dépistage de l'ostéoporose.

Pour les patients qui acceptent de participer à l'étude FallMI, le nom et les coordonnées du médecin traitant seront recueillis lors de la même consultation.

Un courrier électronique standardisé sera envoyé aux médecins traitants pour recueillir la présence de chutes et ses conséquences. Ils seront classés comme mortels, graves, modérés et sans conséquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
existence d'un déficit isochronique entre le Timed Up and Go imaginé et le Timed Up and Go corrélé à la présence d'une chute
Délai: 6 mois
- Indice isochronique =| rTUG-iTUG | (Valeur absolue de la différence entre le temps d'exécution du rTUG et de l'iTUG)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les facteurs qui prédisent une chute
Délai: 12 mois
- Indice isochronique =| rTUG-iTUG | (Valeur absolue de la différence entre le temps d'exécution du rTUG et de l'iTUG)
12 mois
Évaluer les facteurs qui prédisent une première chute
Délai: 6 et 12 mois
- Indice isochronique =| rTUG-iTUG | (Valeur absolue de la différence entre le temps d'exécution du rTUG et de l'iTUG)
6 et 12 mois
Évaluer si les facteurs sont prédictifs de la gravité d'une chute
Délai: 6 et 12 mois
- Indice isochronique =| rTUG-iTUG | (Valeur absolue de la différence entre le temps d'exécution du rTUG et de l'iTUG)
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD 032-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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