Lehetséges-e megjósolni az eséseket motoros képekkel? (FallMI)
Kísérleti tanulmány az esések előrejelzésére motoros képekkel
Az Osztályi Kórházi Központban 2014-ben indult el a csontritkulás elsődleges és másodlagos szűrőprogramja az orvosi ügyeletben (kivéve az onkológiát), a nőgyógyászatot, a járóbeteg-sebészetet és az ortopédiát. A sürgősségi osztályon járóbetegeket konzultáló betegeket a 24 órás nyitvatartás miatt nem vették figyelembe. A program célja az összes csontritkulás kockázatának kitett beteg azonosítása volt; én. e. nemcsak a közelmúltban vagy korábbi töréstörténettel rendelkező betegek, hanem olyan csontritkulás kockázati tényezőivel rendelkező betegek is, akiknek a kórelőzményében eddig nem szerepelt törés. Ennek célja, hogy megelőzési stratégiát javasoljunk a beutaló orvosoknak, és ezáltal csökkentsük a törések kockázatát. A megtervezett és fizikailag kivitelezett Timed Up and Go átadása 2017 júliusában e szűrés részeként került be a betegek kezelésébe.
A szűrés során a betegeket arra kérik, hogy végezzenek 2 megvalósított időzített fel és indulást (rTUG), majd 2 képzeletbeli időzített fel és indulást (iTUG).
Az oszteoporózisos betegek eséseinek megelőzése iránti érdeklődés arra készteti a kutatókat, hogy ezt az értékelést javasolják ennek az „osteoporosis” szűrésnek a részeként. A kutatók felajánlják azoknak a betegeknek, akik részesülnek az oszteoporózis szűrésben a Departmental Hospital Centerben már folyamatban lévő folyamat részeként, hogy részt vegyenek a FallMi vizsgálatban. Megegyezés esetén felveszik a kapcsolatot a beteg kezelőorvosával, hogy adatokat gyűjtsenek az ilyen betegek eséseinek előfordulásáról. Postai kérés után minden beteg kezelőorvosának e-mailt küldünk 6 hónap elteltével, majd egy évvel a TUG befejezése után. Ez az e-mail megkérdezi az orvosokat a TUG-k elvégzése óta bekövetkezett esés jelenlétéről, valamint a lehetséges esés súlyosságáról.
A kutatók célja, hogy értékeljék az rTUG-t és az iTUG-t a mérsékelt vagy végzetes következményekkel járó esés előrejelző tényezőjeként.
A kutatók azt feltételezik, hogy az rTUG és az iTUG közötti alacsonyabb izokrónia előrevetíti a leesés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek elesése komoly közegészségügyi probléma, különösen a törékeny csontozatú embereknél. Különféle eszközök állnak rendelkezésre a magas kockázatú alanyok azonosítására. A Timed Up and Go (TUG) egy klinikai teszt, amelyet az esés prediktív tesztjeként használnak. Valódi hasznossága azonban továbbra is bizonytalan. A TUG leromlása a bukás után beigazolódott, de a jövőbeli bukás előrejelzéseként tárgyalják.
Másrészt az emberi mozgás 2 fázisra osztható, egy programozási (előrejelzés) és egy végrehajtási fázisra. A mozgásprogramozás megbízhatóan értékelhető egy egyszerű teszt segítségével, amely értékeli az elképzelt gyakorlat időtartama és a fizikai gyakorlat közötti összhangot. A Timed Up and Go-hoz (= |realizedTUG -imaginedTUG|) igazítva ennek az izokróniás indexnek a leépülése klinikailag a kognitív képességek strukturális és funkcionális degradációját jelzi. Ráadásul az izokrónia csökkenése összefüggésben áll a járási sebesség csökkenésével a kettős feladat során. Ez az izokrónia elvesztése tehát a valódi motoros készségek rossz előrejelzése miatti esés kockázatára utalhat.
Az Osztályi Kórházi Központban 2014-ben indult el a csontritkulás elsődleges és másodlagos szűrőprogramja az orvosi ügyeletben (kivéve az onkológiát), a nőgyógyászatot, a járóbeteg-sebészetet és az ortopédiát. A sürgősségi osztályon járóbetegeket konzultáló betegeket a 24 órás nyitvatartás miatt nem vették figyelembe. A program célja az összes csontritkulás kockázatának kitett beteg azonosítása volt; én. e. nemcsak a közelmúltban vagy korábbi töréstörténettel rendelkező betegek, hanem olyan csontritkulás kockázati tényezőivel rendelkező betegek is, akiknek a kórelőzményében eddig nem szerepelt törés. Ennek célja, hogy megelőzési stratégiát javasoljunk a beutaló orvosoknak, és ezáltal csökkentsük a törések kockázatát. A megtervezett és fizikailag kivitelezett Timed Up and Go átadása 2017 júliusában e szűrés részeként került be a betegek kezelésébe.
A szűrés során a betegeket arra kérik, hogy végezzenek 2 megvalósított időzített fel és indulást (rTUG), majd 2 képzeletbeli időzített fel és indulást (iTUG).
Az oszteoporózisos betegek elesésének megelőzése iránti érdeklődés arra késztet bennünket, hogy ezt az értékelést az „osteoporosis” szűrés részeként javasoljuk. Ez a tanulmány felajánlja azoknak a betegeknek, akik részesülnek a csontritkulás szűrésében a CHD-nél már bevezetett folyamat részeként, hogy részt vegyenek a FallMi vizsgálatban. Megegyezés esetén felveszik a kapcsolatot a beteg kezelőorvosával, hogy adatokat gyűjtsenek az ilyen betegek eséseinek előfordulásáról. Postai kérés után minden beteg kezelőorvosának e-mailt küldünk 6 hónap elteltével, majd egy évvel a TUG befejezése után. Ez az e-mail megkérdezi az orvosokat a TUG-k elvégzése óta bekövetkezett esés jelenlétéről, valamint a lehetséges esés súlyosságáról.
A kutatók célja, hogy értékeljék az rTUG-t és az iTUG-t a mérsékelt vagy végzetes következményekkel járó esés előrejelző tényezőjeként.
A kutatók azt feltételezik, hogy az rTUG és az iTUG közötti alacsonyabb izokrónia előrevetíti a leesés kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
- CHD Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország
- Centre Hospitalier departemental
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CHD miatt csontritkulásra szűrt betegek (50-80 évesek)
- Bizonyított csontritkulás kockázata (pozitív válasz a szűrővizsgálatokra),
- Nincsenek járást lehetetlenné tevő alsó végtagtörések,
- Az iTUG és az rTUG megvalósítása.
- Nincs kifogás az összegyűjtött személyes adatok gyűjtése és elemzése ellen,
- A beteg a vizsgálati időszak alatt (12 hónap) követhető,
- A kezelőorvos által követett beteg, aki beleegyezését adta, hogy a vizsgálat részeként kapcsolatba kerüljön vele.
Kizárási kritériumok:
- Őrült beteg
- Süket beteg
- Teljesen vak beteg
- A beteg nem tudja kifejezni magát
- Beteg az élet végén
- A csontritkulás vagy a közelmúltban DXA miatt már kezelt beteg 3 évesnél fiatalabb a szűrés időpontjában
- Beteg, akit nem szűrtek csontritkulásra a CHD-n
- Berendezések megléte (pl. infúzió), ami lehetetlenné teszi a járást, vagy elavulttá teszi a TUG-k megbízhatóságát,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Motoros képek értékelése
csoportos tanulmány
|
Az Imagined Timed Up and Go (iTUG) a fent leírt tényleges Timed Up and Go (rTUG) elképzelt változata). Kiszámítható az elképzelt és a ténylegesen végrehajtott TUG végrehajtási ideje közötti különbség abszolút értéke. Ezt a különbséget izokrónia indexnek nevezzük. Ennek az izokrónia indexnek a változása korrelál a járási sebesség csökkenésével a kettős feladat során. Ezt a vizsgálatot a csontritkulás szűrő konzultáció során végezzük. Azon betegek esetében, akik hozzájárulnak a FallMI vizsgálatban való részvételhez, a kezelőorvos nevét és elérhetőségét ugyanazon a konzultáció során gyűjtik össze. Szabványos e-mailt küldünk a kezelőorvosoknak az esések jelenlétéről és következményeiről. A halálos kimenetelűek, a súlyosak, a mérsékelt és a következmény nélküliek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izokronikus hiány fennállása az elképzelt időzített fel és indulás, valamint az időzített fel és továbblépés között korrelál az eséssel
Időkeret: 6 hónap
|
- Izokróniás index =| rTUG-iTUG | (Az rTUG és az iTUG végrehajtási ideje közötti különbség abszolút értéke)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik az esést
Időkeret: 12 hónap
|
- Izokróniás index =| rTUG-iTUG | (Az rTUG és az iTUG végrehajtási ideje közötti különbség abszolút értéke)
|
12 hónap
|
|
Mérje fel azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik az első esést
Időkeret: 6 és 12 hónapos
|
- Izokróniás index =| rTUG-iTUG | (Az rTUG és az iTUG végrehajtási ideje közötti különbség abszolút értéke)
|
6 és 12 hónapos
|
|
Mérje fel, hogy a tényezők előrejelzik-e az esés súlyosságát
Időkeret: 6 és 12 hónapos
|
- Izokróniás index =| rTUG-iTUG | (Az rTUG és az iTUG végrehajtási ideje közötti különbség abszolút értéke)
|
6 és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD 032-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .