Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er det muligt at forudsige fald med motoriske billeder (FallMI)

22. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Pilotundersøgelse til at forudsige fald med motoriske billeder

På Afdelingshospitalcenteret er der i 2014 etableret et primært og sekundært screeningprogram for osteoporose inden for lægetilbuddet (ekskl. onkologi), gynækologi, ambulant kirurgi og ortopædi. Der blev ikke taget hensyn til patienter, der konsulterede ambulante patienter på skadestuen på grund af døgnåbningen. Formålet med dette program var at identificere alle patienter med risiko for osteoporose; jeg. e. ikke kun patienter med en nylig eller tidligere frakturanamnese, men også patienter med osteoporoserisikofaktorer uden en historie med fraktur til dato. Dette for at foreslå en forebyggelsesstrategi til henvisende læger og dermed mindske risikoen for brud. Overdragelsen af ​​Timed Up and Go designet og fysisk udført blev tilføjet i juli 2017 til behandling af patienter som en del af denne screening.

Under denne screening bliver patienter bedt om at udføre 2 realiserede Timed Up and Go (rTUG), efterfulgt af 2 forestillede Timed Up and Go (iTUG).

Interessen for at forebygge fald hos osteoporotiske patienter får forskere til at foreslå denne evaluering som en del af denne "osteoporose"-screening. Efterforskerne vil tilbyde patienter, der nyder godt af osteoporosescreening, som en del af den proces, der allerede er på plads på afdelingshospitalet, at deltage i FallMi-undersøgelsen. Hvis der opnås enighed, vil patientens behandlende læge blive kontaktet for at indsamle data om forekomst af fald hos disse patienter. Efter en anmodning via mail vil der blive sendt en e-mail til de behandlende læger for hver patient 6 måneder, derefter et år efter afslutningen af ​​TUG. Denne e-mail vil spørge læger om tilstedeværelsen af ​​et fald, der har fundet sted siden TUG'erne blev udført, samt alvoren af ​​dette mulige fald.

Efterforskernes mål er at evaluere rTUG og iTUG som forudsigelige faktorer for et fald med moderate til fatale konsekvenser.

Efterforskere antager, at en lavere isokroni mellem rTUG og iTUG er forudsigelig for en risiko for at falde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældres fald er et stort folkesundhedsproblem, især hos mennesker med skrøbelige knogler. Forskellige værktøjer er tilgængelige til at identificere højrisikoemner. Timed Up and Go (TUG) er en klinisk test, der bruges som en prædiktiv test af fald. Dens reelle nytte er dog stadig usikker. Nedbrydningen af ​​TUG ser ud til at være valideret efter faldet, men diskuteret som en forudsigelse af et fremtidigt fald.

På den anden side kan menneskelig bevægelse opdeles i 2 faser, en programmeringsfase (foregribelse) og en udførelsesfase. Bevægelsesprogrammering kan vurderes pålideligt gennem en simpel test, der evaluerer overensstemmelsen mellem varigheden af ​​en forestillet praksis og en fysisk praksis. Tilpasset til Timed Up and Go (= |realizedTUG -imaginedTUG|) markerer nedbrydningen af ​​dette isokroniske indeks klinisk en strukturel og funktionel nedbrydning af kognitive evner. Derudover er faldet i isokroni korreleret med faldet i ganghastighed under dobbeltopgaven. Dette tab af isokroni kunne således indikere en risiko for at falde på grund af dårlig forventning om reelle motoriske færdigheder.

På Afdelingshospitalcenteret er der i 2014 etableret et primært og sekundært screeningprogram for osteoporose inden for lægetilbuddet (ekskl. onkologi), gynækologi, ambulant kirurgi og ortopædi. Der blev ikke taget hensyn til patienter, der konsulterede ambulante patienter på skadestuen på grund af døgnåbningen. Formålet med dette program var at identificere alle patienter med risiko for osteoporose; jeg. e. ikke kun patienter med en nylig eller tidligere frakturanamnese, men også patienter med osteoporoserisikofaktorer uden en historie med fraktur til dato. Dette for at foreslå en forebyggelsesstrategi til henvisende læger og dermed mindske risikoen for brud. Overdragelsen af ​​Timed Up and Go designet og fysisk udført blev tilføjet i juli 2017 til behandling af patienter som en del af denne screening.

Under denne screening bliver patienter bedt om at udføre 2 realiserede Timed Up and Go (rTUG), efterfulgt af 2 forestillede Timed Up and Go (iTUG).

Interessen for at forebygge fald hos osteoporotiske patienter får os til at foreslå denne evaluering som en del af denne "osteoporose"-screening. Denne undersøgelse vil tilbyde patienter, der nyder godt af osteoporosescreening som en del af den proces, der allerede er på plads ved CHD, for at deltage i FallMi-studiet. Hvis der opnås enighed, vil patientens behandlende læge blive kontaktet for at indsamle data om forekomst af fald hos disse patienter. Efter en anmodning via mail vil der blive sendt en e-mail til de behandlende læger for hver patient 6 måneder, derefter et år efter afslutningen af ​​TUG. Denne e-mail vil spørge lægerne om tilstedeværelsen af ​​et fald, der har fundet sted siden TUG'erne blev udført, samt sværhedsgraden af ​​dette mulige fald.

Efterforskernes mål er at evaluere rTUG og iTUG som forudsigelige faktorer for et fald med moderate til fatale konsekvenser.

Efterforskere antager, at en lavere isokroni mellem rTUG og iTUG er forudsigelig for en risiko for at falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • CHD Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Departemental

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet screenet for osteoporose ved CHD (i alderen 50 til 80 år)
  • Påvist tilstedeværelse af osteoporotisk risiko (positiv respons på screeningstests),
  • Ingen brud på underekstremiteterne gør det umuligt at gå,
  • Realisering af iTUG og rTUG.
  • Ingen indvendinger mod indsamling og analyse af indsamlede personlige data,
  • Patienten kan følges i undersøgelsesperioden (12 måneder),
  • Patient efterfulgt af en behandlende læge og har givet sit samtykke til, at han eller hun kan kontaktes som en del af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • sindssyg patient
  • Døv patient
  • Fuldstændig blind patient
  • Patienten ude af stand til at udtrykke sig
  • Patient ved livets afslutning
  • Patient, der allerede er behandlet for osteoporose eller nylig DXA under 3 år gammel på screeningstidspunktet
  • Patient, der ikke er blevet screenet for osteoporose på CHD
  • Tilstedeværelse af udstyr (f. infusion) gør det umuligt at gå eller gør TUG'ernes pålidelighed forældet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af motoriske billeder
kohortestudie

Imagined Timed Up and Go (iTUG) er den forestillede version af den faktiske Timed Up and Go (rTUG) beskrevet ovenfor). Det er muligt at beregne den absolutte værdi af forskellen mellem tidspunktet for udførelsen af ​​den forestillede TUG og den faktisk udførte. Denne forskel kaldes isochrony index. Ændringen af ​​dette isochrony-indeks er korreleret med faldet i ganghastigheden under den dobbelte opgave. Denne test udføres under osteoporosescreeningskonsultationen.

For patienter, der accepterer at deltage i FallMI-undersøgelsen, vil den behandlende læges navn og kontaktoplysninger blive indsamlet under samme konsultation.

Standardiseret e-mail vil blive sendt til de behandlende læger for at indsamle tilstedeværelsen af ​​fald og dets konsekvenser. De vil blive klassificeret som dødelige, svære, moderate og ubetydelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksistensen af ​​et isokronisk underskud mellem den forestillede Timed Up and Go og Timed Up and Go korreleret med tilstedeværelsen af ​​et fald
Tidsramme: 6 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolut værdi af forskellen mellem udførelsestiden for rTUG'en og iTUG'en)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder de faktorer, der forudsiger et fald
Tidsramme: 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolut værdi af forskellen mellem udførelsestiden for rTUG'en og iTUG'en)
12 måneder
Vurder de faktorer, der forudsiger et første fald
Tidsramme: 6 og 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolut værdi af forskellen mellem udførelsestiden for rTUG'en og iTUG'en)
6 og 12 måneder
Vurder, om faktorer er forudsigelige for sværhedsgraden af ​​et fald
Tidsramme: 6 og 12 måneder
- Isokronisk indeks =| rTUG-iTUG | (Absolut værdi af forskellen mellem udførelsestiden for rTUG'en og iTUG'en)
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Rulleau, PT PhD, CHD-Vendee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 032-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterårspatienter

Kliniske forsøg med Motorisk billedtest

Abonner