PRGF 对咀嚼肌肌筋膜疼痛治疗的有效性
2020年2月18日 更新者：Dovydas Šakalys、Lithuanian University of Health Sciences
富含生长因子的血浆治疗咀嚼肌肌筋膜疼痛的有效性：一项随机对照临床试验
研究人员开展了一项随机对照临床试验，以评估将富含生长因子 (PRGF) 的血浆注射到咬肌触发点治疗肌筋膜疼痛的有效性。 研究人员还试图比较 PRGF 注射与局部麻醉注射的有效性。
干针和局部麻醉剂注射通过破坏绷带的膜来释放触发点。 然而，注射物质本身并不影响触发点的病理生理机制。
众所周知，血小板释放的生长因子可以增强肌肉再生过程，此外还可以减轻慢性疼痛。
研究人员提出了一个假设，即在咬肌触发点注射 PRGF 可能是治疗肌筋膜疼痛的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、LT-50161
- LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者。
- 诊断为一侧咬肌肌筋膜疼痛综合征（诊断基于 Travell 和 Simons 描述的诊断标准：1）可触及的绷紧带，2）绷紧带中的局部压痛，3）疼痛识别。
- 患者从未接受过咬肌注射。
排除标准：
- 其他咀嚼肌的肌筋膜触发点。
- 导致疼痛的头部和颈部区域炎症。
- 引起疼痛的颞下颌关节病理学。
- 三叉神经神经痛。
- 头颈部肿瘤疾病。
- 咬肌两侧的肌筋膜触发点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血浆富含生长因子组
将接受 1 毫升 PRGF 第二部分注射到咬肌触发点的患者组。
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将按照 E. Anitua 描述的方案制备富含生长因子的血浆。
将 9 毫升患者静脉血放入一根试管中，其中含有 3.8% 的柠檬酸钠作为抗凝血剂。
然后将血液在室温下以 1800 转/分离心（PRGF 离心机系统，生物技术研究所，西班牙维多利亚）8 分钟。
离心后，将使用移液管收集 1 ml 的第二血浆级分。
为了激活血浆，将在将血浆注射到咬肌的触发点之前立即使用 10% 的氯化钙。
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有源比较器：利多卡因组
将接受 1 毫升 2% 利多卡因注射到咬肌肌筋膜触发点的患者组。
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将 1 毫升 2% 利多卡因注射到患者咬肌的触发点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 2 周的疼痛程度：视觉模拟量表
大体时间：患者的疼痛程度将在手术后 2 周进行测量。
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患者将使用从 0 到 10 的视觉模拟量表来评估疼痛。
其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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患者的疼痛程度将在手术后 2 周进行测量。
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手术后 4 周的疼痛程度：视觉模拟量表
大体时间：患者的疼痛程度将在手术后 4 周进行测量。
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患者将使用从 0 到 10 的视觉模拟量表来评估疼痛。
其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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患者的疼痛程度将在手术后 4 周进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gintaras Januzis, PhD、Lithuanian University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月25日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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