Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRGF-effektivitet för myofascial smärtbehandling i tuggmuskler

18 februari 2020 uppdaterad av: Dovydas Šakalys, Lithuanian University of Health Sciences

Plasma rikt på tillväxtfaktorer Effektivitet för myofascial smärtbehandling i tuggmuskler: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Utredarna startade en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av plasma rik på tillväxtfaktorer (PRGF) injektioner i tygmuskelns triggerpunkter för behandling av myofascial smärta. Utredarna försöker också jämföra PRGF-injektioners effektivitet med lokalanestetikainjektioner.

Dry needling och lokalanestetikainjektioner släpper ut triggerpunkten genom att störa membranen i ett toutband. Den injicerade substansen i sig påverkar dock inte den patofysiologiska mekanismen för triggerpunkten.

Det är känt att blodplättarna frisätter tillväxtfaktorer som kan förbättra muskelregenereringsprocesser och dessutom minska kronisk smärta.

Utredarna tog upp en hypotes att PRGF-injektioner i triggerpunkterna i tygmuskeln kan vara en effektiv behandlingsmetod för myofascial smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter.
  • Diagnostiserat myofascialt smärtsyndrom i ena sidan av tygmuskeln (diagnos baseras på diagnostiska kriterier som beskrivits av Travell och Simons: 1) palpabelt spänt band, 2) punktömhet i ett spänt band, 3) smärtigenkänning.
  • Patienter har aldrig fått injektioner i kroppsmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Myofasciala triggerpunkter i andra tuggmuskler.
  • Huvud- och halsinflammationer som orsakar smärta.
  • Temporomandibulär ledpatologi som orsakar smärta.
  • Trigeminusnervens neuralgi.
  • Onkologiska sjukdomar i huvud- och halsregionen.
  • Myofasciala triggerpunkter på båda sidor av tygmusklerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plasma rik på tillväxtfaktorer grupp
Grupp patienter som kommer att få 1 ml PRGF 2:a fraktioner injektioner i sina triggerpunkter i tygmuskeln.
Biologisk: PRGF-injektion
Plasma rikt på tillväxtfaktorer kommer att framställas enligt protokollet som beskrivs av E. Anitua. 9 ml av patientens venöst blod kommer att tas i ett rör med 3,8 % natriumcitrat som används som antikoagulant. Blodet kommer sedan att centrifugeras (PRGF Centrifuge System, Biotechnology Institute, Vitoria, Spanien) vid rumstemperatur i 8 minuter vid 1800 rpm. Efter centrifugering kommer 1 ml av den andra plasmafraktionen att samlas upp med hjälp av en pipett. För att aktivera plasma kommer 10 % kalciumklorid att användas omedelbart innan plasma injiceras i triggerpunkten i tygmuskeln.
Aktiv komparator: Lidokain grupp
Grupp patienter som kommer att få 1 ml 2% lidokaininjektioner i den myofasciala triggerpunkten i tygmuskeln.
Läkemedel: Lidokain injektion
1 ml 2 % lidokain kommer att injiceras i triggerpunkten i patientens kroppsmuskel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer 2 veckor efter ingreppet: Visuell analog skala
Tidsram: Patienternas smärtnivåer kommer att mätas 2 veckor efter ingreppet.
Patienterna kommer att utvärdera smärta genom att använda den visuella analoga skalan från 0 till 10. Där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta
Patienternas smärtnivåer kommer att mätas 2 veckor efter ingreppet.
Smärtnivåer 4 veckor efter ingreppet: Visuell analog skala
Tidsram: Patienternas smärtnivåer kommer att mätas 4 veckor efter ingreppet.
Patienterna kommer att utvärdera smärta genom att använda den visuella analoga skalan från 0 till 10. Där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta
Patienternas smärtnivåer kommer att mätas 4 veckor efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Gintaras Januzis, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BE-10-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera