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저작근의 근막통증 치료를 위한 PRGF 효과

2020년 2월 18일 업데이트: Dovydas Šakalys, Lithuanian University of Health Sciences

저작근의 근막 통증 치료를 위한 성장 인자가 풍부한 혈장: 무작위 대조 임상 시험

연구자들은 근막 통증 치료를 위해 교근 근육 발통점에 성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF) 주입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 설정했습니다. 조사관은 또한 PRGF 주사 효과를 국소 마취 주사와 비교하고자 합니다.

건식 자침 및 국소 마취제 주사는 권선 밴드의 막을 방해하여 발통점을 해제합니다. 그러나 주입된 물질 자체는 발통점의 병태생리학적 기전에 영향을 미치지 않는다.

혈소판은 근육 재생 과정을 강화하고 만성 통증을 줄일 수 있는 성장 인자를 방출하는 것으로 알려져 있습니다.

연구자들은 깨물근의 통증유발점에 PRGF 주사가 근막 통증에 효과적인 치료 방법이 될 수 있다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50161
        • LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자.
  • 교근의 한쪽에서 진단된 근막 통증 증후군(진단은 Travell과 Simons가 설명한 진단 기준에 기반함: 1) 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, 2) 팽팽한 밴드의 반점 압통, 3) 통증 인식.
  • 환자들은 교근에 주사를 맞은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 다른 저작 근육의 근막 통증유발점.
  • 통증을 유발하는 머리와 목 부위의 염증.
  • 통증을 유발하는 악관절 병리학.
  • 삼차 신경통.
  • 두경부 종양학 질환.
  • 깨물근 양쪽의 근막 통증유발점.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성장 인자 그룹이 풍부한 혈장
PRGF 2차 분획 1ml를 깨물근의 통증유발점에 주사할 환자 그룹.
생물학적: PRGF 주사
성장 인자가 풍부한 혈장은 E. Anitua가 설명한 프로토콜에 따라 준비됩니다. 9ml의 환자 정맥혈을 항응고제로 사용되는 3,8% 시트르산 나트륨과 함께 하나의 튜브에 담습니다. 그런 다음 혈액을 실온에서 1800rpm으로 8분 동안 원심분리합니다(PRGF 원심분리 시스템, Biotechnology Institute, Vitoria, Spain). 원심분리 후 1ml의 2차 혈장 분획을 피펫을 사용하여 수집합니다. 플라즈마를 활성화하기 위해 깨물근의 트리거 포인트에 플라즈마를 주입하기 직전에 10% 염화칼슘을 사용합니다.
활성 비교기: 리도카인 그룹
깨물근의 근막 통증유발점에 1ml 2% 리도카인 주사를 받을 환자 그룹.
의약품: 리도카인 주사
1ml 2% 리도카인을 환자의 깨물근에 있는 통증유발점에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 2주 후 통증 정도 : Visual analog scale
기간: 환자의 통증 수준은 시술 후 2주 후에 측정됩니다.
환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
환자의 통증 수준은 시술 후 2주 후에 측정됩니다.
시술 4주 후 통증 정도 : Visual analog scale
기간: 시술 후 4주 후에 환자의 통증 수준을 측정합니다.
환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
시술 후 4주 후에 환자의 통증 수준을 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lithuanian University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Gintaras Januzis, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE-10-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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