Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность PRGF для лечения миофасциальной боли в жевательных мышцах

18 февраля 2020 г. обновлено: Dovydas Šakalys, Lithuanian University of Health Sciences

Эффективность плазмы, богатой факторами роста, для лечения миофасциальной боли в жевательных мышцах: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Исследователи организовали рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности инъекций плазмы, богатой факторами роста (PRGF), в триггерные точки жевательных мышц для лечения миофасциальной боли. Исследователи также стремятся сравнить эффективность инъекций PRGF с инъекциями местных анестетиков.

Сухие иглы и инъекции местных анестетиков освобождают триггерную точку, разрушая мембраны бандажа. Однако само введенное вещество не влияет на патофизиологический механизм триггерной точки.

Известно, что тромбоциты выделяют факторы роста, которые могут усиливать процессы регенерации мышц и, кроме того, уменьшать хроническую боль.

Исследователи выдвинули гипотезу о том, что инъекции PRGF в триггерные точки жевательной мышцы могут быть эффективным методом лечения миофасциальной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50161
        • LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты.
  • Диагностирован миофасциальный болевой синдром с одной стороны жевательной мышцы (диагноз основан на диагностических критериях, описанных Travell и Simons: 1) пальпируемое натяжение тяжа, 2) точечная болезненность в натянутом тяже, 3) распознавание боли.
  • Пациентам никогда не делали инъекции в жевательную мышцу.

Критерий исключения:

  • Миофасциальные триггерные точки в других жевательных мышцах.
  • Воспаления в области головы и шеи, вызывающие боль.
  • Патология височно-нижнечелюстного сустава, вызывающая боль.
  • Невралгия тройничного нерва.
  • Онкологические заболевания головы и шеи.
  • Миофасциальные триггерные точки с обеих сторон жевательных мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плазма, богатая факторами роста
Группа пациентов, которым будут вводиться 1 мл препарата PRGF 2-й фракции в триггерные точки жевательной мышцы.
Биологический: Инъекция PRGF
Плазму, богатую факторами роста, готовят в соответствии с протоколом, описанным Э. Анитуа. В одну пробирку берут 9 мл венозной крови больных с 3,8% раствором цитрата натрия в качестве антикоагулянта. Затем кровь центрифугируют (центрифужная система PRGF, Институт биотехнологии, Витория, Испания) при комнатной температуре в течение 8 мин при 1800 об/мин. После центрифугирования пипеткой отбирают 1 мл 2-й фракции плазмы. Для активации плазмы 10% хлорид кальция будет использоваться непосредственно перед инъекцией плазмы в триггерную точку жевательной мышцы.
Активный компаратор: Лидокаиновая группа
Группа пациентов, которые получат инъекции 1 мл 2% лидокаина в миофасциальную триггерную точку жевательной мышцы.
Лекарство: Инъекция лидокаина
В триггерную точку жевательной мышцы пациента вводят 1 мл 2% лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли через 2 недели после процедуры: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Уровни боли у пациентов будут измеряться через 2 недели после процедуры.
Пациенты будут оценивать боль по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10. Где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
Уровни боли у пациентов будут измеряться через 2 недели после процедуры.
Уровни боли через 4 недели после процедуры: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Уровни боли у пациентов будут измеряться через 4 недели после процедуры.
Пациенты будут оценивать боль по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10. Где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
Уровни боли у пациентов будут измеряться через 4 недели после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Gintaras Januzis, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BE-10-10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция PRGF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться