Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRGF-effektivitet til myofascial smertebehandling i tyggemuskler

18. februar 2020 opdateret af: Dovydas Šakalys, Lithuanian University of Health Sciences

Plasma rig på vækstfaktorer Effektivitet til myofascial smertebehandling i tyggemuskler: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Forskerne oprettede et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​plasma rig på vækstfaktorer (PRGF) injektioner i tyggemuskelens triggerpunkter til myofascial smertebehandling. Efterforskerne søger også at sammenligne PRGF-injektionseffektivitet med lokalbedøvende injektioner.

Dry needling og lokalbedøvelsesindsprøjtninger frigiver triggerpunktet ved at forstyrre membranerne i et tout-bånd. Det injicerede stof i sig selv påvirker dog ikke triggerpunktets patofysiologiske mekanisme.

Det er kendt, at blodpladerne frigiver vækstfaktorer, som kan forstærke muskelregenereringsprocesser og desuden reducere kroniske smerter.

Forskerne rejste en hypotese om, at PRGF-injektioner i triggerpunkterne i tyggemusklen kan være en effektiv behandlingsmetode for myofascial smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter.
  • Diagnosticeret myofascialt smertesyndrom i den ene side af tyggemusklen (diagnose er baseret på diagnostiske kriterier beskrevet af Travell og Simons: 1) palpabelt stramt bånd, 2) pletømhed i et stramt bånd, 3) smertegenkendelse.
  • Patienter har aldrig fået indsprøjtninger i deres tyggemuskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Myofasciale triggerpunkter i andre tyggemuskler.
  • Hoved- og halsbetændelse, der forårsager smerte.
  • Temporomandibulær led patologi, der forårsager smerte.
  • Trigeminusnerve neuralgi.
  • Hoved- og halsregion onkologiske sygdomme.
  • Myofasciale triggerpunkter i begge sider af tyggemusklerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plasma rig på vækstfaktorer gruppe
Gruppe af patienter, som vil modtage 1 ml PRGF 2. fraktioner injektioner i deres triggerpunkter i tyggemusklen.
Biologisk: PRGF-injektion
Plasma rig på vækstfaktorer vil blive fremstillet efter protokollen beskrevet af E. Anitua. 9 ml patientens veneblod vil blive taget i et rør med 3,8 % natriumcitrat anvendt som antikoagulant. Blodet vil derefter blive centrifugeret (PRGF Centrifuge System, Biotechnology Institute, Vitoria, Spanien) ved stuetemperatur i 8 minutter ved 1800 rpm. Efter centrifugering opsamles 1 ml af 2. plasmafraktion ved hjælp af en pipette. For at aktivere plasma vil 10% calciumchlorid blive brugt umiddelbart før indsprøjtning af plasma i triggerpunktet i tyggemusklen.
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
Gruppe af patienter, der vil modtage 1 ml 2% Lidocain-injektioner i det myofasciale triggerpunkt i tyggemusklen.
Medicin: Lidokain injektion
1 ml 2 % Lidocain vil blive injiceret i triggerpunktet i patientens tyggemuskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer 2 uger efter indgrebet: Visuel analog skala
Tidsramme: Patienternes smerteniveau vil blive målt 2 uger efter proceduren.
Patienter vil vurdere smerte ved at bruge den visuelle analoge skala fra 0 til 10. Hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte
Patienternes smerteniveau vil blive målt 2 uger efter proceduren.
Smerteniveauer 4 uger efter indgrebet: Visuel analog skala
Tidsramme: Patienternes smerteniveau vil blive målt 4 uger efter proceduren.
Patienter vil vurdere smerte ved at bruge den visuelle analoge skala fra 0 til 10. Hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte
Patienternes smerteniveau vil blive målt 4 uger efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gintaras Januzis, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE-10-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med PRGF-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner