Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRGF-tehokkuus myofaskiaalisen kivun hoidossa pureskelulihaksissa

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dovydas Šakalys, Lithuanian University of Health Sciences

Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä Tehokkuus myofaskiaalisen kivun hoidossa purentalihaksissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkijat perustivat satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen arvioidakseen runsaasti kasvutekijöitä sisältävän plasman (PRGF) injektioiden tehokkuutta puremalihaksen laukaisupisteisiin myofaskiaalisen kivun hoidossa. Tutkijat pyrkivät myös vertaamaan PRGF-injektioiden tehokkuutta paikallispuudutusinjektioihin.

Kuivaneulaus ja paikallispuudutusruiskeet vapauttavat laukaisupisteen rikkomalla nauhan kalvoja. Injektoitu aine ei kuitenkaan itse vaikuta laukaisupisteen patofysiologiseen mekanismiin.

Tiedetään, että verihiutaleet vapauttavat kasvutekijöitä, jotka voivat tehostaa lihasten uusiutumisprosesseja ja lisäksi vähentää kroonista kipua.

Tutkijat esittivät hypoteesin, että PRGF-injektiot puremalihaksen triggerpisteisiin voivat olla tehokas hoitomenetelmä myofaskiaaliseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • LUHS Kaunas clinics Department of Maxillofacial surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat.
  • Diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä puremalihaksen toisella puolella (diagnoosi perustuu Travellin ja Simonsin kuvaamiin diagnostisiin kriteereihin: 1) palpoitava kireä nauha, 2) pistearkuus kireässä nauhassa, 3) kivuntunnistus.
  • Potilaat eivät ole koskaan saaneet injektioita puremalihakseensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Myofaskiaaliset laukaisupisteet muissa puremislihaksissa.
  • Pään ja kaulan alueen tulehdukset, jotka aiheuttavat kipua.
  • Temporomandibulaarisen nivelen patologia, joka aiheuttaa kipua.
  • Kolmoishermon neuralgia.
  • Pään ja kaulan alueen onkologiset sairaudet.
  • Myofaskiaaliset laukaisupisteet puremalihasten molemmilla puolilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä
Ryhmä potilaita, joille annetaan 1 ml PRGF 2. fraktio -injektiota puremalihaksen liipaisupisteisiinsä.
Biologinen: PRGF-injektio
Plasma, jossa on runsaasti kasvutekijöitä, valmistetaan noudattaen E. Anituan kuvaamaa protokollaa. 9 ml potilaista laskimoverta otetaan yhteen putkeen, jossa on 3,8 % natriumsitraattia, jota käytetään antikoagulanttina. Sen jälkeen veri sentrifugoidaan (PRGF Centrifuge System, Biotechnology Institute, Vitoria, Espanja) huoneenlämpötilassa 8 minuutin ajan 1800 rpm:ssä. Sentrifugoinnin jälkeen 1 ml 2. plasmafraktiota kerätään pipetillä. Plasman aktivoimiseksi käytetään 10 % kalsiumkloridia juuri ennen plasman ruiskuttamista puremalihaksen laukaisukohtaan.
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Potilasryhmä, joille annetaan 1 ml 2 % lidokaiinia puremalihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
Lääke: Lidokaiini-injektio
1 ml 2 % lidokaiinia ruiskutetaan potilaan puremalihaksen laukaisukohtaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Potilaiden kiputasot mitataan 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Potilaat arvioivat kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10. Missä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
Potilaiden kiputasot mitataan 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Kivun tasot 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Potilaiden kiputasot mitataan 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Potilaat arvioivat kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10. Missä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
Potilaiden kiputasot mitataan 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Gintaras Januzis, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE-10-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa