大面积脑转移瘤神经外科切除术中放疗研究

纳入标准：

1. 参加者必须年满 18 岁。
2. 参与者的 Karnosfky 表现状态必须≥ 50%。
3. 参与者不得有先前的颅内辐射。
4. 参与者的预期寿命必须超过 3 个月。
5. 参与者必须进行术前 MRI 大脑 T1-钆增强扫描，以证明最大直径 ≥ 2.5 厘米的非硬脑膜病变。
6. 颅内病灶距视神经结构（视交叉和双侧视神经）和脑干的距离足够大（≥ 2cm），以满足既定的正常结构剂量限值。
7. 受试者或受试者的法定代表提供签署/书面知情同意书以参与研究方案。
8. 球囊施放器的表面距离覆盖最近的颅骨部分的皮肤必须 ≥ 1cm。
9. 如果参与者正在接受免疫疗法（抗 PD1、抗 PDL1、抗 CTLA-4）、卡培他滨、替莫唑胺、依托泊苷、长春瑞滨、培美曲塞、拉帕替尼、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、mTor 或 ALK 靶向药物，并且没有在开始 IORT 之前中断。

9.1 接受顺铂、甲氨蝶呤、紫杉烷类、酪氨酸激酶抑制剂或 BRAF 靶向药物的参与者在接受 IORT 之前必须有 7 天的清除期。

9.2 接受多柔比星、T-DM1 或抗体-药物偶联物的参与者在接受 IORT 之前必须有十四天的清除期。

9.3. 接受所有其他并发全身性药物的参与者将在接受 IORT 之前由研究主要研究者酌情考虑洗脱期。

排除标准：

1. 参与者不得怀孕或哺乳。
2. 患者不得有硬脑膜病变或软脑膜疾病。
3. 患者不得有限制遵守方案指南的精神或社会状况。
4. 患者不得对使用钆注射剂进行麻醉、手术或 MR 成像有禁忌症。
5. 患者不得有小细胞癌、淋巴瘤、生殖细胞瘤或非恶性组织学的冰冻切片诊断。
6. 有额外未切除脑转移的患者必须具有有限数量的病灶/或颅内疾病体积，根据研究主要研究者的判断，可以接受立体定向放射治疗。
7. 应排除被认为需要术后全脑放疗的患者。