신경외과적 절제술을 받은 큰 뇌전이 환자의 수술 중 방사선 치료에 관한 연구

포함 기준:

1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 참가자는 Karnosfky 수행 상태가 50% 이상이어야 합니다.
3. 참여자는 이전에 두개내 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
4. 참가자는 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
5. 참가자는 최대 직경이 2.5cm 이상인 비경막 기반 병변을 보여주는 수술 전 MRI Brain T1-Gadolinum Enhanced Scan을 받아야 합니다.
6. 시신경 구조(시교차 및 양측 시신경) 및 뇌간으로부터 두개내 병변까지의 충분한 거리(≥ 2cm)는 확립된 정상 구조 선량 한도를 충족합니다.
7. 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 연구 프로토콜에 참여하기 위해 서명/서면 사전 동의를 제공합니다.
8. 풍선 어플리케이터의 표면은 머리뼈의 가장 가까운 부분 위에 있는 피부에서 ≥ 1cm 떨어져 있어야 합니다.
9. 참가자는 면역 요법(항-PD1, 항-PDL1, 항-CTLA-4), 카페시타빈, 테모졸로마이드, 에토포사이드, 비노렐빈, 페메트렉시드, 라파티닙, 트라즈투주맙, 베바시주맙, mTor 또는 ALK 표적 제제를 받고 있는 경우 전신 요법을 계속 받을 수 있습니다. IORT를 시작하기 전에 중단하십시오.

9.1 시스플라틴, 메토트렉세이트, 탁산, 티로신 키나제 억제제 또는 BRAF 표적 제제를 받는 참가자는 IORT를 받기 전에 7일 휴약 기간을 가져야 합니다.

9.2 독소루비신, T-DM1 또는 항체-약물 결합체를 받는 참여자는 IORT를 받기 전에 14일의 휴약 기간이 있어야 합니다.

9.3. 다른 모든 동시 전신 작용제를 받는 참가자는 연구 주임 조사자의 재량에 따라 IORT를 받기 전에 휴약 기간 동안 고려됩니다.

제외 기준:

1. 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중일 수 없습니다.
2. 환자는 경막 병변 또는 연수막 질환이 없어야 합니다.
3. 환자는 프로토콜 지침 준수를 제한하는 정신과적 또는 사회적 조건이 없어야 합니다.
4. 환자는 가돌리늄 주입을 통한 마취, 수술 또는 MR 영상 촬영에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
5. 환자는 소세포 암종, 림프종, 생식종 또는 비악성 조직학의 동결 절편 진단이 없어야 합니다.
6. 추가로 절제되지 않은 뇌 전이가 있는 환자는 연구 주임 조사자의 재량에 따라 정위적 방사선 치료가 가능한 제한된 수의 병변/또는 두개내 질환이 있어야 합니다.
7. 수술 후 전뇌 방사선 요법이 필요한 것으로 간주되는 환자는 제외되어야 합니다.