Étude de la radiothérapie peropératoire pour les patients atteints de grandes métastases cérébrales traitées par résection neurochirurgicale

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent avoir ≥ 18 ans.
2. Les participants doivent avoir un statut de performance Karnosfky ≥ 50 %.
3. Les participants ne doivent pas avoir subi de radiothérapie intracrânienne antérieure.
4. Les participants doivent avoir une espérance de vie supérieure à 3 mois.
5. Les participants doivent avoir une IRM cérébrale préopératoire améliorée T1-Gadolinum démontrant une lésion non durale avec un plus grand diamètre ≥ 2,5 cm.
6. Distance suffisante (≥ 2 cm) entre la lésion intracrânienne et les structures optiques (chiasma optique et nerfs optiques bilatéraux) et le tronc cérébral pour respecter les limites de dose établies pour la structure normale.
7. Sujet ou représentant légal du sujet pour fournir un consentement éclairé signé / écrit pour participer au protocole d'étude.
8. La surface de l'applicateur à ballonnet doit être à ≥ 1 cm de la peau recouvrant la partie la plus proche de la calotte crânienne.
9. Les participants peuvent continuer à suivre un traitement systémique s'ils reçoivent une immunothérapie (anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4), capécitabine, témozolomide, étoposide, vinorelbine, pemetrexed, lapatinib, traztuzumab, bevacizumab, mTor ou agents ciblés ALK sans pause avant de lancer l'IORT.

9.1 Les participants recevant du cisplatine, du méthotrexate, des taxanes, des inhibiteurs de tyrosine kinase ou des agents ciblés BRAF doivent avoir une période de sevrage de sept jours avant de recevoir l'IORT.

9.2 Les participants recevant de la doxorubicine, du T-DM1 ou des conjugués anticorps-médicament doivent avoir une période de sevrage de quatorze jours avant de recevoir l'IORT.

9.3. Les participants recevant tous les autres agents systémiques concomitants seront soumis à une période de sevrage avant de recevoir l'IORT, à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
2. Les patients ne doivent pas présenter de lésions durales ou de maladie leptoméningée.
3. Les patients ne doivent pas avoir de conditions psychiatriques ou sociales limitant le respect des directives du protocole.
4. Les patients ne doivent pas avoir de contre-indications à l'anesthésie, à la chirurgie ou à l'IRM avec injection de gadolinium.
5. Les patients ne doivent pas avoir de diagnostic sur coupe congelée de carcinome à petites cellules, de lymphome, de germinome ou d'histologie non maligne.
6. Les patients présentant d'autres métastases cérébrales non réséquées doivent présenter un nombre limité de lésions/ou de volume de maladie intracrânienne pouvant faire l'objet d'une radiothérapie stéréotaxique, à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude.
7. Les patients considérés comme nécessitant une radiothérapie postopératoire du cerveau entier doivent être exclus.