Undersøgelse af intraoperativ strålebehandling til patienter med store hjernemetastaser behandlet med neurokirurgisk resektion

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være ≥ 18 år.
2. Deltagerne skal have en Karnosfky præstationsstatus på ≥ 50 %.
3. Deltagerne må ikke have haft tidligere intrakraniel stråling.
4. Deltagerne skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder.
5. Deltagerne skal have en præoperativ MR hjerne T1-Gadolinum forbedret scanning, der viser en ikke-dural-baseret læsion med største diameter ≥ 2,5 cm.
6. Tilstrækkelig afstand (≥ 2 cm) af den intrakranielle læsion fra optiske strukturer (optisk chiasme og bilaterale optiske nerver) og hjernestamme til at opfylde etablerede dosisgrænser for normal struktur.
7. Emnet eller forsøgspersonens juridiske repræsentant skal give underskrevet/skrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsesprotokollen.
8. Ballonapplikatorens overflade skal være ≥ 1 cm fra huden over den nærmeste del af calvarium.
9. Deltagerne kan forblive i systemisk terapi, hvis de får immunterapi (anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4), capecitabin, temozolomid, etoposid, vinorelbin, pemetrexed, lapatinib, traztuzumab, bevacizumab, mTor eller ALK målrettede midler. pause før påbegyndelse af IORT.

9.1 Deltagere, der får cisplatin, methotrexat, taxaner, tyrosinkinasehæmmere eller BRAF-målrettede midler, skal have en udvaskningsperiode på syv dage, før de får IORT.

9.2 Deltagere, der modtager doxorubicin, T-DM1 eller antistof-lægemiddelkonjugater, skal have en udvaskningsperiode på fjorten dage, før de får IORT.

9.3. Deltagere, der modtager alle andre samtidige systemiske midler, vil blive overvejet i en udvaskningsperiode, før de modtager IORT efter undersøgelsens hovedinvestigator.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagerne må ikke være gravide eller ammende.
2. Patienter må ikke have durale læsioner eller leptomeningeal sygdom.
3. Patienter må ikke have psykiatriske eller sociale forhold, der begrænser overholdelse af protokollens retningslinjer.
4. Patienter må ikke have kontraindikationer til anæstesi, kirurgi eller MR-billeddannelse med Gadolinium-injektion.
5. Patienter må ikke have en frosset snitdiagnose af småcellet karcinom, lymfom, germinom eller ikke-malign histologi.
6. Patienter med yderligere uopskårne hjernemetastaser skal have et begrænset antal læsioner/eller volumen af ​​intrakraniel sygdom, der er modtagelige for stereotaktisk strålebehandling efter undersøgelsens hovedundersøgers skøn.
7. Patienter, der anses for at have behov for postoperativ helhjernestrålebehandling, bør udelukkes.