非水泥三钛 TKR 与水泥铁人三项 TKR

已经发表的许多研究表明膝关节置换周围的骨密度降低。 其确切原因尚不完全清楚，但一种理论认为，由于水泥的应力屏蔽作用，传递到新膝关节置换周围骨骼的应力无法充分加载周围骨骼。 骨骼需要自身承受承重压力，以保持其密度和结构完整性。

膝关节周围骨密度的降低对患者具有潜在的重大影响。 骨骼支撑膝关节置换的能力可能会受到损害，可能导致关节置换下沉和失败。 与未接受膝关节置换术的年龄匹配对照相比，已知患者在接受 TKR 后 1 年内更容易跌倒。 一项研究表明，术后第一年膝关节置换术后跌倒的发生率为 38%，而非 TKR 受试者的跌倒发生率为 24%。 TKR 后骨密度的降低也使患者更容易在膝关节置换周围发生无菌性松动和骨折，并可能带来灾难性后果。

大多数研究似乎表明，在 TKR 手术后 12 个月左右，膝关节周围的 BMD 会减少，最显着的 BMD 减少发生在术后 5-12 周期间，主要发生在假体周围区域。 据报道，多达 68% 的患者在术后前 12 个月内在股骨远端前侧进行 TKR 后出现 BMD 损失。 已经调查了与此相关的可能的骨折风险。 接受过 TKR 手术的 70 岁及以上女性发生骨折的可能性是年轻患者的 1.6 倍，是男性的 2.3 倍。

骨密度是通过使用双 X 射线吸收测定法扫描 (DEXA) 来测量的。 然而，仅靠 DEXA 骨密度测量无法全面了解骨强度。 DEXA 测量源自骨矿物质含量 (BMC) 除以骨面积，但不考虑小梁的分布和微结构的结构完整性。 这导致了一种称为小梁骨评分 (TBS) 的工具的开发，该工具能够区分具有相同密度的微结构。

技术的进步导致了非骨水泥膝关节置换术的重新设计。 这些较新的植入物能够承受扭转应力，而此前外科医生担心植入物在术后早期会移动。 在 TKR 组件上开发生物涂层也意味着骨生长和膝关节植入物的稳定性比以前更快地实现。 外科医生越来越热衷于使用这种非骨水泥设备，最近的研究表明，在患者满意度、牛津膝关节评分以及骨水泥设备和非骨水泥设备之间进行翻修手术的需要方面，结果相当。

骨骼结构会对施加在其上的压力做出反应。 理论上，非骨水泥固定有助于保护假体周围的骨量。 在非骨水泥全膝关节置换术中，承重负荷通过假体直接传递到周围的骨骼，而不是通过植入物和假体周围骨骼之间的一层水泥来分散。 非骨水泥固定的其他潜在好处包括缩短手术室时间、易于翻修以及消除与骨水泥固定相关的并发症，包括清创骨水泥和由此产生的松散碎片。 磨损模式（骨溶解）可能发生在骨水泥植入物中，希望新一代高度多孔的非骨水泥植入物能够实现植入物的生物骨固定，从而提供更好的骨整合和更持久的固定。

如果 TKR 的数量像预期的那样继续增加，那么对 NHS 的经济影响将是巨大的。 需要进一步阐明一种植入物相对于另一种植入物的潜在优势，以帮助我们了解最佳实践并评估成本效益。

自 2004 年以来，铁人三项骨水泥膝关节置换术已在全球范围内使用。 已开发出新版本的植入物，该新版本具有与铁人三项 TKR 相同的几何形状，但设计有特殊的生物涂层，使其无需水泥即可使用，目前在美国使用。 我们想评估这种植入物减少膝关节周围骨密度损失的潜力，看看这是否会降低骨折的风险。 同时，我们希望至少在患者满意度、功能能力和改善方面确保非骨水泥种植体与骨水泥种植体相比具有非劣性。 我们还想评估两种固定方法的成本效益；看看与不使用水泥相关的较短运行时间是否会为 NHS 节省大量成本。

在对上述内容进行全面的随机对照试验之前，我们想确定所提出的方法和方法是可行的。 因此，将首先进行内部试点研究。