Necementovaný tritanium TKR vs. Cementovaný triatlon TKR

Bylo publikováno mnoho studií, které prokázaly snížení hustoty kostí kolem kolenních náhrad. Přesné důvody pro to nejsou plně pochopeny, ale jedna z teorií je, že napětí přenášená na kost kolem nové náhrady kolena dostatečně nezatěžují okolní kost kvůli účinkům cementu na stínění napětí. Kost vyžaduje, aby byla zatížena zátěžovým tlakem, aby si zachovala svou hustotu a strukturální integritu.

Ztráta hustoty kostí kolem kolena má pro pacienty potenciálně významné důsledky. Schopnost kosti podporovat náhradu kolenního kloubu může být ohrožena, což může vést k poklesu a selhání kloubní náhrady. Je známo, že pacienti jsou náchylnější k pádům do 1 roku po TKR ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami, které nepodstoupily náhradu kolenního kloubu. Incidence pádů po náhradě kolenního kloubu byla v jedné studii po prvním roce po operaci prokázána jako 38 % ve srovnání s 24 % u subjektů bez TKR. Snížení hustoty kostí po TKR také činí pacienty náchylnějšími k aseptickému uvolnění a zlomeninám kolem kolenní náhrady s potenciálně katastrofálními následky.

Zdá se, že většina výzkumů prokazuje ztrátu BMD kolem kolena přibližně 12 měsíců po operaci TKR, přičemž k nejvýznamnějšímu poklesu BMD dochází v období 5-12 týdnů po operaci, k němuž dochází především v periprotetické oblasti. Až u 68 % pacientů bylo hlášeno snížení BMD po TKR na distálním předním femuru během prvních 12 měsíců po operaci. Bylo zkoumáno možné riziko zlomenin s tím spojené. Ženy ve věku ≥ 70 let, které podstoupily operaci TKR, mají 1,6krát vyšší pravděpodobnost zlomeniny než mladší pacientky a 2,3krát vyšší pravděpodobnost zlomeniny než muži.

Hustota kostí se měří pomocí skenů Dual X-ray Absorbitometry (DEXA). Samotné měření hustoty kostí DEXA však poskytuje neúplný obraz síly kosti. Měření DEXA je odvozeno od obsahu kostních minerálů (BMC) děleného plochou kosti, ale nezohledňuje distribuci trámců a strukturální integritu mikroarchitektury. To vedlo k vývoji nástroje zvaného skóre trabekulární kosti (TBS), který je schopen rozlišovat mezi mikroarchitekturami, které vykazují stejnou hustotu.

Pokrok v technologii vedl k přepracování necementovaných kolenních náhrad. Tyto novější implantáty jsou schopny odolat torznímu namáhání, které by dříve znepokojovalo chirurgy, kteří se v časné pooperační fázi obávali pohybu implantátu. Vývoj biologických povlaků na komponentách TKR také znamená, že kostěný růst a tím i stabilita kolenního implantátu je dosažena mnohem rychleji než dříve. Chirurgové začali používat taková necementovaná zařízení a nedávný výzkum ukázal srovnatelné výsledky, pokud jde o spokojenost pacientů, Oxford Knee Scores a potřebu revizní operace mezi cementovanými a necementovanými zařízeními.

Kostní architektura reaguje na namáhání, které je na ni kladeno. Teoreticky by necementovaná fixace mohla pomoci zachovat periprotetickou kostní zásobu. U necementovaných totálních náhrad kolenního kloubu jsou zátěže přenášené přes protézu přímo do okolní kosti, na rozdíl od toho, aby byly rozptýleny vrstvou cementu mezi implantátem a periprotetickou kostí. Mezi další potenciální výhody bezcementové fixace patří kratší doba operačního sálu, snadná revize a eliminace komplikací spojených s cementovanou fixací, včetně debridementu cementu a výsledných uvolněných fragmentů. U cementovaných implantátů se mohou vyskytovat vzory opotřebení (osteolýza), očekává se, že nová generace vysoce porézních necementovaných implantátů umožní biologickou kostní fixaci implantátu, a tím zajistí větší kostní integraci a odolnější fixaci.

Pokud bude počet TKR nadále růst, jak se předpokládalo, ekonomické důsledky pro NHS jsou značné. Abychom přispěli k našim znalostem osvědčených postupů a vyhodnotili nákladovou efektivitu, je zapotřebí další objasnění potenciálních výhod jednoho implantátu oproti jinému.

Cementovaná náhrada kolenního kloubu Triatlon se celosvětově používá od roku 2004. Byla vyvinuta nová verze implantátu, tato novější verze má stejnou geometrii jako Triathlon TKR, ale byla navržena se speciálním biologickým povlakem, který umožňuje použití bez cementu, v současnosti se používá v USA. Rádi bychom zhodnotili potenciál tohoto implantátu snížit ztrátu kostní denzity v okolí kolene a zjistili, zda to sníží riziko zlomeniny kosti. Zároveň bychom rádi zajistili alespoň neméněcennost necementovaného implantátu oproti cementovanému jak z hlediska spokojenosti pacienta, funkčních schopností, tak zlepšení. Rádi bychom také vyhodnotili nákladovou efektivitu obou způsobů fixace; zjistit, zda kratší provozní doba spojená s nepoužíváním cementu povede k výrazné úspoře nákladů pro NHS.

Před provedením úplné randomizované kontrolní studie zkoumající výše uvedené bychom rádi prokázali, že navrhovaná metodika a přístup jsou proveditelné. Nejprve bude proto provedena interní pilotní studie.