Tritanio non cementato TKR vs Triathlon cementato TKR

Sono stati pubblicati molti studi che hanno mostrato una riduzione della densità ossea intorno alle protesi del ginocchio. Le ragioni esatte di ciò non sono completamente comprese, ma una teoria è che le sollecitazioni trasmesse all'osso attorno a una nuova protesi del ginocchio non caricano adeguatamente l'osso circostante a causa degli effetti di schermatura delle sollecitazioni del cemento. L'osso richiede di essere caricato dalla pressione del carico per mantenere la sua densità e integrità strutturale.

Una perdita di densità ossea intorno al ginocchio ha conseguenze potenzialmente significative per i pazienti. La capacità dell'osso di supportare la protesi del ginocchio può essere compromessa, portando potenzialmente al cedimento e al fallimento della protesi articolare. È noto che i pazienti sono più inclini a cadere entro 1 anno dall'avere una TKR rispetto ai controlli di pari età che non hanno subito protesi del ginocchio. L'incidenza delle cadute dopo la sostituzione del ginocchio è risultata essere del 38% in uno studio dopo il primo anno post-operatorio, rispetto al 24% nei soggetti non TKR. Una riduzione della densità ossea dopo TKR rende anche i pazienti più inclini alla mobilizzazione asettica e alla frattura attorno alla protesi del ginocchio con conseguenze potenzialmente disastrose.

La maggior parte delle ricerche sembra dimostrare una perdita di BMD intorno al ginocchio a circa 12 mesi dopo l'intervento chirurgico TKR, con la diminuzione più significativa della BMD che si verifica tra il periodo di 5-12 settimane post-operatorio, che si verifica principalmente nella regione periprotesica. È stato riportato che fino al 68% dei pazienti ha mostrato una perdita di densità minerale ossea dopo TKR a livello del femore distale anteriore entro i primi 12 mesi dopo l'intervento. Il possibile rischio di frattura associato a questo è stato studiato. Le donne di età ≥ 70 anni che hanno subito un intervento di TKR hanno una probabilità 1,6 volte maggiore di avere una frattura rispetto ai pazienti più giovani e 2,3 volte più probabilità di subire una frattura rispetto agli uomini.

La densità ossea viene misurata mediante l'uso di scansioni Dual X-ray Absorbitometry (DEXA). Tuttavia, la sola misurazione della densità ossea DEXA fornisce un quadro incompleto della forza ossea. La misurazione DEXA deriva dal contenuto minerale osseo (BMC) diviso per area ossea, ma non tiene conto della distribuzione delle trabecole e dell'integrità strutturale della microarchitettura. Ciò ha portato allo sviluppo di uno strumento chiamato punteggio dell'osso trabecolare (TBS) in grado di differenziare tra microarchitetture che presentano la stessa densità.

Il progresso tecnologico ha portato a riprogettare le protesi del ginocchio non cementate. Questi nuovi impianti sono in grado di resistere a sollecitazioni torsionali che in precedenza avrebbero preoccupato i chirurghi che temevano il movimento dell'impianto nella prima fase postoperatoria. Lo sviluppo di rivestimenti biologici sui componenti TKR significa anche che la crescita ossea e quindi la stabilità dell'impianto del ginocchio vengono raggiunte molto più rapidamente rispetto al passato. I chirurghi sono diventati più propensi a utilizzare tali dispositivi non cementati e recenti ricerche hanno mostrato risultati comparabili in termini di soddisfazione del paziente, Oxford Knee Scores e necessità di un intervento chirurgico di revisione tra dispositivi cementati e non cementati.

L'architettura ossea risponde alle sollecitazioni poste su di essa. Teoricamente, la fissazione senza cemento potrebbe aiutare a preservare il patrimonio osseo periprotesico. Nelle protesi totali del ginocchio non cementate i carichi portanti vengono trasmessi attraverso la protesi direttamente all'osso circostante invece di essere dissipati da uno strato di cemento tra l'impianto e l'osso periprotesico. Altri potenziali vantaggi della fissazione senza cemento includono tempi di sala operatoria più brevi, facilità di revisione ed eliminazione delle complicanze associate alla fissazione cementata, incluso lo sbrigliamento del cemento e i conseguenti frammenti sciolti. Schemi di usura (osteolisi) possono verificarsi negli impianti cementati, si spera che la nuova generazione di impianti non cementati altamente porosi consenta la fissazione ossea biologica dell'impianto, fornendo così una maggiore integrazione ossea e una fissazione più duratura.

Se il numero di TKR continua ad aumentare come previsto, le conseguenze economiche per il NHS sono significative. È necessaria ulteriore chiarezza sui potenziali vantaggi di un impianto rispetto a un altro per contribuire alla nostra conoscenza delle migliori pratiche e valutare l'efficacia in termini di costi.

La protesi di ginocchio cementata Triathlon è utilizzata in tutto il mondo dal 2004. È stata sviluppata una nuova versione dell'impianto, questa versione più recente ha la stessa geometria del Triathlon TKR ma è stata progettata con uno speciale rivestimento biologico che ne consente l'utilizzo senza cemento, è attualmente in uso negli Stati Uniti. Vorremmo valutare il potenziale di questo impianto per ridurre la perdita di densità ossea intorno al ginocchio e vedere se questo ridurrà il rischio di fratture ossee. Allo stesso tempo vorremmo garantire almeno la non inferiorità dell'impianto non cementato rispetto a quello cementato sia in termini di soddisfazione del paziente, capacità funzionale e miglioramento. Vorremmo anche valutare l'economicità dei due metodi di fissazione; per vedere se il tempo operativo più breve associato al non utilizzo del cemento si tradurrà in un significativo risparmio sui costi per il SSN.

Prima di intraprendere uno studio di controllo randomizzato completo che indaghi su quanto sopra, vorremmo stabilire che la metodologia e l'approccio proposti sono fattibili. Pertanto, verrà prima eseguito uno studio pilota interno.