Unzementiertes Tritanium TKR vs. zementiertes Triathlon TKR

Es wurden viele Studien veröffentlicht, die eine Verringerung der Knochendichte im Bereich von Knieprothesen gezeigt haben. Die genauen Gründe dafür sind nicht vollständig geklärt, aber eine Theorie besagt, dass die auf den Knochen um einen neuen Knieersatz herum übertragenen Spannungen den umgebenden Knochen aufgrund der spannungsabschirmenden Wirkung des Zements nicht ausreichend belasten. Knochen müssen selbst durch gewichtstragenden Druck belastet werden, um ihre Dichte und strukturelle Integrität aufrechtzuerhalten.

Ein Verlust der Knochendichte um das Knie herum hat potenziell erhebliche Folgen für Patienten. Die Fähigkeit des Knochens, den Kniegelenkersatz zu tragen, kann beeinträchtigt werden, was möglicherweise zu einem Absinken und Versagen des Gelenkersatzes führt. Patienten sind bekanntermaßen anfälliger für Stürze innerhalb eines Jahres nach einer TKR im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen, die sich keinem Kniegelenkersatz unterzogen haben. Die Inzidenz von Stürzen nach einem Kniegelenkersatz betrug in einer Studie nach dem ersten Jahr nach der Operation 38 %, verglichen mit 24 % bei Patienten ohne TKR. Eine Verringerung der Knochendichte nach TKR macht Patienten auch anfälliger für aseptische Lockerung und Frakturen um den Kniegelenkersatz mit potenziell katastrophalen Folgen.

Die Mehrheit der Forschung scheint einen Verlust der BMD um das Knie etwa 12 Monate nach der TKR-Operation zu zeigen, wobei die signifikanteste BMD-Abnahme zwischen 5 und 12 Wochen nach der Operation auftritt und hauptsächlich in der periprothetischen Region auftritt. Es wurde berichtet, dass bis zu 68 % der Patienten innerhalb der ersten 12 Monate nach der Operation einen BMD-Verlust nach TKR am distalen anterioren Femur zeigten. Das damit verbundene mögliche Frakturrisiko wurde untersucht. Bei Frauen im Alter von ≥ 70 Jahren, die sich einer TKR-Operation unterzogen haben, ist die Wahrscheinlichkeit einer Fraktur 1,6-mal höher als bei jüngeren Patienten und die Wahrscheinlichkeit, eine Fraktur zu erleiden, 2,3-mal höher als bei Männern.

Die Knochendichte wird unter Verwendung von Dual-Röntgen-Absorbitometrie-Scans (DEXA) gemessen. Die DEXA-Knochendichtemessung allein liefert jedoch ein unvollständiges Bild der Knochenstärke. Die DEXA-Messung wird vom Knochenmineralgehalt (BMC) geteilt durch die Knochenfläche abgeleitet, berücksichtigt jedoch nicht die Verteilung der Trabekel und die strukturelle Integrität der Mikroarchitektur. Dies hat zur Entwicklung eines Instruments namens Trabecular Bone Score (TBS) geführt, das in der Lage ist, zwischen Mikroarchitekturen zu unterscheiden, die die gleiche Dichte aufweisen.

Fortschritte in der Technologie haben zu Neukonstruktionen bei zementfreien Knieprothesen geführt. Diese neueren Implantate sind in der Lage, Torsionsbelastungen standzuhalten, die früher Chirurgen beunruhigt hätten, die eine Implantatbewegung in der frühen postoperativen Phase befürchteten. Die Entwicklung biologischer Beschichtungen auf TKR-Komponenten führt auch dazu, dass das knöcherne Anwachsen und damit die Stabilität des Knieimplantats viel schneller als bisher erreicht wird. Chirurgen verwenden zunehmend solche zementfreien Geräte und neuere Untersuchungen haben vergleichbare Ergebnisse in Bezug auf Patientenzufriedenheit, Oxford Knee Scores und die Notwendigkeit einer Revisionsoperation zwischen zementierten und nicht zementierten Geräten gezeigt.

Die Knochenarchitektur reagiert auf die Belastungen, die auf sie ausgeübt werden. Theoretisch könnte eine zementfreie Fixierung dazu beitragen, den periprothetischen Knochenbestand zu erhalten. Bei zementfreien Knietotalprothesen werden die Gewichtsbelastungen durch die Prothese direkt auf den umgebenden Knochen übertragen, anstatt durch eine Zementschicht zwischen dem Implantat und dem periprothetischen Knochen verteilt zu werden. Weitere potenzielle Vorteile der zementfreien Fixierung sind kürzere OP-Zeiten, einfachere Revision und die Eliminierung von Komplikationen im Zusammenhang mit der zementierten Fixierung, einschließlich Debridement des Zements und daraus resultierender loser Fragmente. Bei zementierten Implantaten können Abnutzungsmuster (Osteolyse) auftreten, es besteht die Hoffnung, dass die neue Generation hochporöser, zementfreier Implantate eine biologische knöcherne Fixierung des Implantats ermöglicht und somit für eine bessere knöcherne Integration und dauerhaftere Fixierung sorgt.

Wenn die Zahl der TKR wie prognostiziert weiter ansteigt, sind die wirtschaftlichen Folgen für den NHS erheblich. Weitere Klarheit über die potenziellen Vorteile eines Implantats gegenüber einem anderen ist erforderlich, um zu unserem Wissen über bewährte Verfahren beizutragen und die Kosteneffizienz zu bewerten.

Der zementierte Triathlon-Kniegelenkersatz wird seit 2004 weltweit eingesetzt. Eine neue Version des Implantats wurde entwickelt, diese neuere Version hat die gleiche Geometrie wie das Triathlon TKR, wurde aber mit einer speziellen biologischen Beschichtung entworfen, die es ermöglicht, es ohne Zement zu verwenden, es wird derzeit in den USA verwendet. Wir möchten das Potenzial dieses Implantats zur Verringerung des Knochendichteverlusts um das Knie herum bewerten und sehen, ob dies das Risiko eines Knochenbruchs verringert. Gleichzeitig möchten wir zumindest die Nicht-Unterlegenheit des unzementierten Implantats gegenüber dem zementierten in Bezug auf Patientenzufriedenheit, Funktionsfähigkeit und Verbesserung sicherstellen. Wir möchten auch die Kosteneffizienz der beiden Fixierungsmethoden bewerten; um zu sehen, ob die kürzere Betriebszeit, die mit dem Verzicht auf Zement verbunden ist, zu erheblichen Kosteneinsparungen für den NHS führt.

Bevor wir eine vollständige randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der oben genannten Punkte durchführen, möchten wir sicherstellen, dass die vorgeschlagene Methodik und der vorgeschlagene Ansatz durchführbar sind. Daher wird zunächst eine interne Pilotstudie durchgeführt.