Нецементированный Tritanium TKR против Цементированного Triathlon TKR

Было опубликовано много исследований, которые показали снижение плотности костной ткани вокруг эндопротезов коленного сустава. Точные причины этого до конца не выяснены, но одна из теорий состоит в том, что напряжения, передаваемые на кость вокруг новой замены коленного сустава, не адекватно нагружают окружающую кость из-за экранирующего действия цемента. Кость требует, чтобы она нагружалась давлением веса, чтобы поддерживать свою плотность и структурную целостность.

Потеря плотности костной ткани вокруг колена может иметь серьезные последствия для пациентов. Способность кости поддерживать замену коленного сустава может быть нарушена, что может привести к проседанию и отказу замены сустава. Известно, что пациенты более склонны к падениям в течение 1 года после TKR по сравнению с контрольной группой того же возраста, у которой не было эндопротезирования коленного сустава. В одном исследовании было показано, что частота падений после замены коленного сустава составляет 38% после первого года после операции по сравнению с 24% у пациентов без TKR. Снижение плотности костной ткани после TKR также делает пациентов более склонными к асептическому расшатыванию и переломам вокруг эндопротеза коленного сустава с потенциально катастрофическими последствиями.

Большинство исследований, по-видимому, демонстрируют потерю МПК вокруг колена примерно через 12 месяцев после операции TKR, при этом наиболее значительное снижение МПК происходит в период между 5-12 неделями после операции, главным образом в перипротезной области. Сообщалось, что до 68% пациентов имеют снижение МПК после TKR в дистальном отделе переднего отдела бедренной кости в течение первых 12 месяцев после операции. Был изучен возможный риск переломов, связанный с этим. У женщин в возрасте ≥ 70 лет, перенесших операцию TKR, вероятность перелома в 1,6 раза выше, чем у более молодых пациентов, и в 2,3 раза выше, чем у мужчин.

Плотность костей измеряется с помощью сканирования двойной рентгеновской абсорбитометрии (DEXA). Однако само по себе измерение плотности кости DEXA дает неполную картину прочности кости. Измерение DEXA производится из минерального содержания кости (BMC), деленного на площадь кости, но не учитывает распределение трабекул и структурную целостность микроархитектоники. Это привело к разработке инструмента под названием оценка трабекулярной кости (TBS), который способен различать микроархитектуры, имеющие одинаковую плотность.

Развитие технологий привело к изменению дизайна бесцементных эндопротезов коленного сустава. Эти новейшие имплантаты способны выдерживать скручивающие нагрузки, которые ранее беспокоили хирургов, опасавшихся смещения имплантата в раннем послеоперационном периоде. Разработка биологических покрытий на компонентах TKR также означает, что рост кости и, следовательно, стабильность коленного имплантата достигаются намного быстрее, чем раньше. Хирурги стали более активно использовать такие бесцементные устройства, и недавние исследования показали сопоставимые результаты с точки зрения удовлетворенности пациентов, Оксфордской шкалы коленного сустава и необходимости повторной операции между цементируемыми и бесцементными устройствами.

Костная архитектура реагирует на воздействующие на нее нагрузки. Теоретически бесцементная фиксация может помочь сохранить перипротезный костный материал. В бесцементных тотальных эндопротезах коленного сустава несущие нагрузки передаются через протез непосредственно на окружающую кость, а не рассеиваются слоем цемента между имплантатом и перипротезной костью. Другие потенциальные преимущества бесцементной фиксации включают более короткое время в операционной, простоту ревизии и устранение осложнений, связанных с цементной фиксацией, в том числе удаление цемента и возникающие в результате свободные фрагменты. В цементных имплантатах могут возникать признаки износа (остеолиз). Есть надежда, что новое поколение высокопористых бесцементных имплантатов обеспечит биологическую фиксацию имплантата к кости, тем самым обеспечивая большую костную интеграцию и более прочную фиксацию.

Если количество TKR продолжит расти, как прогнозируется, экономические последствия для NHS будут значительными. Необходима дальнейшая ясность в отношении потенциальных преимуществ одного имплантата по сравнению с другим, чтобы внести свой вклад в наши знания о передовом опыте и оценить экономическую эффективность.

Цементная замена коленного сустава Triathlon используется во всем мире с 2004 года. Была разработана новая версия имплантата, эта более новая версия имеет ту же геометрию, что и Triathlon TKR, но была разработана со специальным биологическим покрытием, которое позволяет использовать его без цемента, в настоящее время он используется в США. Мы хотели бы оценить потенциал этого имплантата для уменьшения потери плотности костной ткани вокруг колена и посмотреть, снизит ли это риск перелома костей. В то же время мы хотели бы обеспечить, по крайней мере, не меньшую эффективность бесцементного имплантата по сравнению с цементным как с точки зрения удовлетворенности пациентов, функциональных возможностей, так и с точки зрения улучшения. Мы также хотели бы оценить экономическую эффективность двух методов фиксации; чтобы увидеть, приведет ли более короткое время работы, связанное с отказом от использования цемента, к значительной экономии средств для NHS.

Прежде чем приступить к полному рандомизированному контрольному исследованию вышеизложенного, мы хотели бы установить, что предлагаемая методология и подход осуществимы. Поэтому сначала будет проведено внутреннее пилотное исследование.