Ongecementeerde Tritanium TKR vs Cemented Triathlon TKR

Er zijn veel onderzoeken gepubliceerd die een vermindering van de botdichtheid rond knievervangingen hebben aangetoond. De exacte redenen hiervoor zijn niet volledig bekend, maar een theorie is dat de spanningen die op het bot worden overgebracht rond een nieuwe knievervanging het omliggende bot onvoldoende belasten vanwege de spanningsafschermende effecten van het cement. Bot moet zelf worden belast door gewichtdragende druk om zijn dichtheid en structurele integriteit te behouden.

Een verlies van botdichtheid rond de knie heeft mogelijk aanzienlijke gevolgen voor patiënten. Het vermogen van het bot om de knievervanging te ondersteunen kan worden aangetast, wat mogelijk kan leiden tot verzakking en falen van de gewrichtsvervanging. Van patiënten is bekend dat ze meer vatbaar zijn voor vallen binnen 1 jaar na het hebben van een TKR in vergelijking met leeftijdsgematchte controles die geen knievervanging hebben ondergaan. De incidentie van vallen na een knievervanging bleek 38% te zijn in één studie na het eerste jaar postoperatief, vergeleken met 24% bij niet-TKR-proefpersonen. Een afname van de botdichtheid na TKR maakt patiënten ook vatbaarder voor aseptische loslating en breuk rond de knievervanging met mogelijk rampzalige gevolgen.

Het merendeel van het onderzoek lijkt een verlies van BMD rond de knie aan te tonen ongeveer 12 maanden na een TKR-operatie, met de meest significante BMD-afname tussen de periode van 5-12 weken na de operatie, voornamelijk in het periprothetische gebied. Tot 68% van de patiënten vertoonde BMD-verlies na TKR aan het distale anterieure dijbeen binnen de eerste 12 maanden na de operatie. Het mogelijke fractuurrisico dat hiermee gepaard gaat, is onderzocht. Vrouwen van ≥ 70 jaar die een TKR-operatie hebben ondergaan, hebben 1,6 keer meer kans op een fractuur dan jongere patiënten en 2,3 keer meer kans op een fractuur dan mannen.

De botdichtheid wordt gemeten met behulp van Dual X-ray Absorbitometry-scans (DEXA). De meting van de DEXA-botdichtheid alleen geeft echter een onvolledig beeld van de botsterkte. DEXA-meting is afgeleid van het botmineraalgehalte (BMC) gedeeld door het botgebied, maar houdt geen rekening met de verdeling van de trabeculae en de structurele integriteit van de microarchitectuur. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van een tool genaamd de trabecular bone score (TBS) die onderscheid kan maken tussen microarchitecturen die dezelfde dichtheid vertonen.

Vooruitgang in de technologie heeft geleid tot herontwerpen in ongecementeerde knievervangingen. Deze nieuwere implantaten zijn bestand tegen torsiespanningen die eerder chirurgen zouden hebben bezorgd die vreesden voor beweging van het implantaat in de vroege postoperatieve fase. De ontwikkeling van biologische coatings op TKR-componenten betekent ook dat botaangroei en dus stabiliteit van het knie-implantaat veel sneller wordt bereikt dan voorheen. Chirurgen zijn enthousiaster geworden over het gebruik van dergelijke ongecementeerde apparaten en recent onderzoek heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd in termen van patiënttevredenheid, Oxford Knee Scores en de noodzaak van revisiechirurgie tussen gecementeerde en ongecementeerde apparaten.

Botarchitectuur reageert op de spanningen die erop worden uitgeoefend. Theoretisch zou cementloze fixatie kunnen helpen om periprothetische botvoorraad te behouden. Bij ongecementeerde totale knievervangingen worden de gewichtdragende belastingen rechtstreeks via de prothese overgebracht op het omringende bot, in plaats van te worden afgevoerd door een laag cement tussen het implantaat en het periprothetische bot. Andere potentiële voordelen van cementloze fixatie zijn onder meer een kortere operatiekamertijd, gemak van revisie en het elimineren van complicaties die gepaard gaan met gecementeerde fixatie, waaronder debridement van het cement en resulterende losse fragmenten. Slijtagepatronen (osteolyse) kunnen optreden in gecementeerde implantaten. Het is te hopen dat de nieuwe generatie zeer poreuze ongecementeerde implantaten biologische botfixatie van het implantaat mogelijk zal maken, waardoor een grotere botintegratie en duurzamere fixatie wordt verkregen.

Als het aantal TKR blijft stijgen zoals voorspeld, zijn de economische gevolgen voor de NHS aanzienlijk. Verdere duidelijkheid over de potentiële voordelen van het ene implantaat ten opzichte van het andere is nodig om bij te dragen aan onze kennis van beste praktijken en om de kosteneffectiviteit te evalueren.

De Triathlon gecementeerde knieprothese wordt sinds 2004 wereldwijd gebruikt. Er is een nieuwe versie van het implantaat ontwikkeld, deze nieuwere versie heeft dezelfde geometrie als de Triathlon TKR maar is ontworpen met een speciale biologische coating waardoor het zonder cement kan worden gebruikt, het wordt momenteel gebruikt in de VS. We willen graag het potentieel van dit implantaat beoordelen om het verlies van botdichtheid rond de knie te verminderen en om te zien of dit het risico op botbreuken vermindert. Tegelijkertijd willen we ervoor zorgen dat het ongecementeerde implantaat ten minste niet inferieur is aan het gecementeerde implantaat, zowel wat betreft patiënttevredenheid, functioneel vermogen als verbetering. We willen ook de kosteneffectiviteit van de twee fixatiemethoden evalueren; om te zien of de kortere bedrijfstijd die gepaard gaat met het niet gebruiken van cement, zal resulteren in een aanzienlijke kostenbesparing voor de NHS.

Alvorens een volledig gerandomiseerd controleonderzoek uit te voeren waarin het bovenstaande wordt onderzocht, willen we vaststellen dat de voorgestelde methodologie en aanpak haalbaar zijn. Daarom zal eerst een interne pilotstudie worden uitgevoerd.