非セメント トリタニウム TKR vs セメント トライアスロン TKR

膝関節置換術周辺の骨密度の低下を示す多くの研究が発表されています。 この正確な理由は完全には理解されていませんが、1 つの理論は、セメントの応力遮蔽効果により、新しい人工膝関節周囲の骨に伝達される応力が周囲の骨に適切に負荷をかけないというものです。 骨は、その密度と構造的完全性を維持するために、体重を支える圧力によって負荷がかかる必要があります。

膝周囲の骨密度の低下は、患者に重大な結果をもたらす可能性があります。 人工膝関節置換術を支持する骨の能力が損なわれる可能性があり、関節置換術の沈下や失敗につながる可能性があります。 患者は、膝関節置換術を受けていない同年齢の対照者と比較して、TKR を持ってから 1 年以内に転倒しやすいことが知られています。 膝関節置換術後の転倒の発生率は、非 TKR 被験者の 24% と比較して、術後 1 年後の 1 つの研究で 38% であることが示されました。 また、TKR 後の骨密度の低下により、患者は人工膝関節周囲の無菌的な緩みや骨折を起こしやすくなり、悲惨な結果を招く可能性があります。

研究の大部分は、TKR 手術後約 12 か月で膝周囲の BMD の損失を示しているようであり、最も顕著な BMD の減少は手術後 5 ～ 12 週間の間に発生し、主に人工関節周囲で発生します。 患者の最大 68% が、手術後最初の 12 か月以内に大腿骨遠位部の TKR 後に BMD 損失を示すと報告されています。 これに関連する可能性のある骨折のリスクが調査されています。 TKR 手術を受けた 70 歳以上の女性は、若い患者よりも骨折する可能性が 1.6 倍高く、男性よりも骨折する可能性が 2.3 倍高くなります。

骨密度は、Dual X-ray Absorbitometry スキャン (DEXA) を使用して測定されます。 ただし、DEXA 骨密度測定だけでは、骨強度の全体像は不完全です。 DEXA 測定値は、骨面積で割った骨ミネラル含有量 (BMC) から得られますが、小柱の分布とマイクロアーキテクチャの構造的完全性は考慮されていません。 これにより、同じ密度を示すマイクロアーキテクチャを区別できる骨梁スコア (TBS) と呼ばれるツールが開発されました。

技術の進歩により、セメントレス人工膝関節の再設計が行われています。 これらの新しいインプラントは、以前は手術後の初期段階でインプラントの動きを恐れていた外科医を悩ませていたねじり応力に耐えることができます。 TKRコンポーネントへの生物学的コーティングの開発は、骨の成長と膝インプラントの安定性が以前よりもはるかに迅速に達成されることも意味します。 外科医はこのようなセメントレスデバイスの使用に熱心になり、最近の研究では、患者の満足度、オックスフォード膝スコア、およびセメントデバイスとセメントレスデバイス間の再手術の必要性に関して同等の結果が示されています。

骨の構造は、それにかかるストレスに反応します。 理論的には、セメントレス固定は人工関節周囲の骨ストックを維持するのに役立ちます。 非セメント人工膝関節置換術では、インプラントと人工関節周囲の骨の間のセメント層によって負荷が分散されるのではなく、人工膝関節を介して周囲の骨に直接負荷が伝達されます。 セメントレス固定のその他の潜在的な利点には、手術室での時間の短縮、再修正の容易さ、セメントのデブリドマンや結果として生じるゆるい破片など、セメント固定に関連する合併症の排除が含まれます。 摩耗のパターン (骨溶解) は、セメント インプラントで発生する可能性があります。新世代の高多孔性非セメント インプラントにより、インプラントの生物学的骨固定が可能になり、骨との統合が向上し、より耐久性のある固定が提供されることが期待されます。

TKR の数が予測どおりに増加し続ける場合、NHS の経済的影響は重大です。 あるインプラントが別のインプラントよりも潜在的な利点をさらに明確にすることは、ベストプラクティスに関する知識に貢献し、費用対効果を評価するために必要です.

トライアスロンセメント人工膝関節置換術は、2004 年から世界中で使用されています。 インプラントの新しいバージョンが開発されました。この新しいバージョンは Triathlon TKR と同じ形状ですが、セメントなしで使用できるようにする特別な生物学的コーティングを使用して設計されており、現在米国で使用されています。 このインプラントが膝周りの骨密度の低下を軽減する可能性を評価し、これが骨折のリスクを軽減するかどうかを確認したいと考えています. 同時に、患者の満足度、機能的能力、および改善の両方の観点から、セメントを使用したインプラントと比較して、セメントを使用していないインプラントが少なくとも非劣性であることを保証したいと考えています。 また、2 つの固定方法の費用対効果を評価したいと思います。セメントを使用しないことによる手術時間の短縮が、NHS の大幅なコスト削減につながるかどうかを確認します。

上記を調査する完全な無作為対照試験に着手する前に、提案された方法論とアプローチが実現可能であることを確認したいと思います。 したがって、最初に内部パイロット調査が実施されます。