Usementert Tritanium TKR vs Sementert Triathlon TKR

Det har vært publisert mange studier som har vist en reduksjon i bentetthet rundt kneproteser. Nøyaktige årsaker til dette er ikke fullt ut forstått, men en teori er at spenningene som overføres til beinet rundt en ny kneprotese ikke belaster det omkringliggende beinet tilstrekkelig på grunn av sementens spenningsskjermende effekt. Bein krever selv å bli belastet av vektbærende trykk for å opprettholde sin tetthet og strukturelle integritet.

Tap av bentetthet rundt kneet har potensielt betydelige konsekvenser for pasientene. Benets evne til å støtte kneprotesen kan bli kompromittert, noe som potensielt kan føre til innsynkning og svikt i leddprotesen. Pasienter er kjent for å være mer utsatt for fall innen 1 år etter å ha en TKR sammenlignet med alderstilpassede kontroller som ikke har gjennomgått kneprotese. Forekomsten av fall etter kneprotese ble vist å være 38 % i en studie etter det første året postoperativt, sammenlignet med 24 % hos ikke-TKR-personer. En reduksjon i bentetthet etter TKR gjør også pasienter mer utsatt for aseptisk løsning og brudd rundt kneprotesen med potensielt katastrofale konsekvenser.

Flertallet av forskningen ser ut til å vise et tap av BMD rundt kneet rundt 12 måneder etter TKR-operasjon, med den mest signifikante BMD-reduksjonen som skjer mellom perioden på 5-12 uker etter operasjonen, primært i den periprotetiske regionen. Opptil 68 % av pasientene har blitt rapportert å vise BMD-tap etter TKR ved distale fremre femur innen de første 12 månedene postoperativt. Den mulige bruddrisikoen knyttet til dette er undersøkt. Kvinner i alderen ≥ 70 år som har gjennomgått TKR-operasjon har 1,6 ganger større sannsynlighet for å få brudd enn yngre pasienter og 2,3 ganger større sannsynlighet for brudd enn menn.

Bentetthet måles ved bruk av Dual X-ray Absorbitometri skanninger (DEXA). Imidlertid gir DEXA bentetthetsmåling alene et ufullstendig bilde av beinstyrken. DEXA-måling er avledet fra benmineralinnholdet (BMC) delt på benareal, men tar ikke hensyn til fordelingen av trabeculae og den strukturelle integriteten til mikroarkitekturen. Dette har ført til utviklingen av et verktøy kalt trabecular bone score (TBS) som er i stand til å skille mellom mikroarkitekturer som viser samme tetthet.

Fremskritt innen teknologi har ført til re-design i usementerte kneproteser. Disse nyere implantatene er i stand til å motstå torsjonsbelastninger som tidligere ville ha bekymret kirurger som fryktet implantatbevegelse i den tidlige postoperative fasen. Utviklingen av biologiske belegg på TKR-komponenter betyr også at beinvekst og dermed stabilitet av kneimplantatet oppnås mye raskere enn tidligere. Kirurger har blitt mer opptatt av å bruke slike usementerte enheter, og nyere forskning har vist sammenlignbare resultater når det gjelder pasienttilfredshet, Oxford Knee Scores og behovet for revisjonskirurgi mellom sementerte og usementerte enheter.

Benarkitektur reagerer på belastningene som legges på den. Teoretisk sett kan sementfri fiksering bidra til å bevare periprotetisk benmasse. Ved usementerte totale kneproteser overføres vektbærende belastninger gjennom protesen direkte til det omkringliggende beinet i motsetning til å bli spredt av et lag med sement mellom implantatet og det periprotetiske beinet. Andre potensielle fordeler med sementfri fiksering inkluderer kortere operasjonsromtid, enkel revisjon og eliminering av komplikasjoner forbundet med sementert fiksering, inkludert debridering av sementen og resulterende løse fragmenter. Slitasjemønstre (osteolyse) kan forekomme i sementerte implantater, det er å håpe at den nye generasjonen av svært porøse usementerte implantater vil muliggjøre biologisk beinfiksering av implantatet, og dermed gi større beinintegrering og mer holdbar fiksering.

Hvis antallet TKR fortsetter å stige som spådd, er de økonomiske konsekvensene for NHS betydelige. Ytterligere klarhet om de potensielle fordelene ved ett implantat fremfor et annet er nødvendig for å bidra til vår kunnskap om beste praksis og evaluere kostnadseffektivitet.

Triathlon-sementert kneerstatning har blitt brukt over hele verden siden 2004. En ny versjon av implantatet er utviklet, denne nyere versjonen har samme geometri som Triathlon TKR men har blitt designet med et spesielt biologisk belegg som gjør at det kan brukes uten sement, det er for tiden i bruk i USA. Vi ønsker å vurdere potensialet til dette implantatet for å redusere bentetthetstap rundt kneet og se om dette vil redusere risikoen for beinbrudd. Samtidig vil vi i det minste sikre det usementerte implantatets non-inferioritet sammenlignet med det sementerte både når det gjelder pasienttilfredshet, funksjonsevne og forbedring. Vi ønsker også å vurdere kostnadseffektiviteten til de to fikseringsmetodene; for å se om den kortere driftstiden forbundet med å ikke bruke sement vil resultere i betydelige kostnadsbesparelser for NHS.

Før vi gjennomfører en fullstendig randomisert kontrollforsøk som undersøker det ovennevnte, ønsker vi å fastslå at den foreslåtte metodikken og tilnærmingen er gjennomførbar. Det vil derfor først bli utført en intern pilotstudie.