Ocementerad Tritanium TKR vs Cementerad Triathlon TKR

Det har publicerats många studier som har visat en minskning av bentätheten kring knäproteser. Exakta orsaker till detta är inte helt klarlagda men en teori är att spänningarna som överförs till benet runt en ny knäprotes inte belastar det omgivande benet tillräckligt på grund av cementens spänningsavskärmande effekter. Ben kräver att det belastas av viktbärande tryck för att behålla sin densitet och strukturella integritet.

En förlust av bentäthet runt knäet har potentiellt betydande konsekvenser för patienterna. Benets förmåga att stödja knäprotesen kan äventyras, vilket potentiellt kan leda till sättningar och misslyckande med ledprotesen. Patienter är kända för att vara mer benägna att falla inom 1 år efter att ha fått en TKR jämfört med åldersmatchade kontroller som inte har genomgått knäproteser. Incidensen av fall efter knäledsprotes visades vara 38 % i en studie efter det första året efter operation, jämfört med 24 % hos icke-TKR-personer. En minskning av bentätheten efter TKR gör också patienterna mer benägna att aseptisk lossning och fraktur runt knäprotesen med potentiellt katastrofala konsekvenser.

Majoriteten av forskningen tycks påvisa en förlust av BMD runt knäet cirka 12 månader efter TKR-operation, där den mest signifikanta BMD-minskningen inträffade mellan perioden 5-12 veckor efter operationen, främst i den periprotetiska regionen. Upp till 68 % av patienterna har rapporterats visa BMD-förlust efter TKR vid det distala främre lårbenet inom de första 12 månaderna postoperativt. Den eventuella frakturrisken som är förknippad med detta har undersökts. Kvinnor i åldern ≥ 70 år som har genomgått TKR-operation löper 1,6 gånger större risk att få en fraktur än yngre patienter och 2,3 gånger större risk att drabbas av en fraktur än män.

Bentätheten mäts med hjälp av Dual X-ray Absorbitometri scans (DEXA). Enbart DEXA-bendensitetsmätning ger dock en ofullständig bild av benstyrkan. DEXA-mätningen härleds från benmineralinnehållet (BMC) dividerat med benarea, men tar inte hänsyn till fördelningen av trabeculae och mikroarkitekturens strukturella integritet. Detta har lett till utvecklingen av ett verktyg som kallas trabecular bone score (TBS) som kan skilja mellan mikroarkitekturer som uppvisar samma densitet.

Teknikens framsteg har lett till omdesigner av ocementerade knäproteser. Dessa nyare implantat kan motstå vridpåkänningar som tidigare skulle ha berört kirurger som fruktade implantatrörelser i den tidiga postoperativa fasen. Utvecklingen av biologiska beläggningar på TKR-komponenter innebär också att bentillväxt och därmed stabilitet hos knäimplantatet uppnås mycket snabbare än tidigare. Kirurger har blivit mer angelägna om att använda sådana ocementerade enheter och nyare forskning har visat jämförbara resultat när det gäller patientnöjdhet, Oxford Knee Scores och behovet av revisionskirurgi mellan cementerade och ocementerade enheter.

Benarkitektur reagerar på de påfrestningar som läggs på den. Teoretiskt sett kan cementfri fixering hjälpa till att bevara periprotetisk benstam. Vid ocementerade totala knäproteser överförs viktbärande belastningar genom protesen direkt till det omgivande benet i motsats till att de avleds av ett cementlager mellan implantatet och det periprotetiska benet. Andra potentiella fördelar med cementfri fixering inkluderar kortare operationssalstid, enkel revision och eliminering av komplikationer i samband med cementerad fixering, inklusive debridering av cementet och resulterande lösa fragment. Förslitningsmönster (osteolys) kan förekomma i cementerade implantat, man hoppas att den nya generationen av högporösa ocementerade implantat kommer att möjliggöra biologisk benfixering av implantatet, vilket ger större benintegrering och mer hållbar fixering.

Om antalet TKR fortsätter att öka som förutspått är de ekonomiska konsekvenserna för NHS betydande. Ytterligare klarhet om de potentiella fördelarna med ett implantat framför ett annat krävs för att bidra till vår kunskap om bästa praxis och utvärdera kostnadseffektiviteten.

Triathlon cementerade knäledsplastik har använts över hela världen sedan 2004. En ny version av implantatet har utvecklats, denna nyare version har samma geometri som Triathlon TKR men har designats med en speciell biologisk beläggning som gör att det kan användas utan cement, det används för närvarande i USA. Vi skulle vilja bedöma potentialen med detta implantat för att minska bentäthetsförlusten runt knät och se om detta kommer att minska risken för benfraktur. Samtidigt skulle vi vilja säkerställa åtminstone det ocementerade implantatets non-inferioritet jämfört med det cementerade både vad gäller patientnöjdhet, funktionsförmåga och förbättring. Vi skulle också vilja utvärdera kostnadseffektiviteten för de två fixeringsmetoderna; för att se om den kortare drifttiden som är förknippad med att inte använda cement kommer att resultera i betydande kostnadsbesparingar för NHS.

Innan vi genomför en fullständig randomiserad kontrollstudie som undersöker ovanstående, vill vi fastställa att den föreslagna metoden och tillvägagångssättet är genomförbart. Därför kommer en intern pilotstudie att utföras först.