Ucementeret Tritanium TKR vs Cementeret Triathlon TKR

Der er blevet publiceret mange undersøgelser, der har vist en reduktion i knogletæthed omkring knæudskiftninger. De præcise årsager til dette er ikke fuldt ud forstået, men en teori er, at de spændinger, der overføres til knoglen omkring en ny knæudskiftning, ikke belaster den omgivende knogle tilstrækkeligt på grund af cementens spændingsafskærmende virkninger. Knogle kræver selv at blive belastet af vægtbærende tryk for at bevare dens tæthed og strukturelle integritet.

Et tab af knogletæthed omkring knæet har potentielt betydelige konsekvenser for patienterne. Knoglens evne til at understøtte knæudskiftningen kan være kompromitteret, hvilket potentielt kan føre til sammensynkning og svigt af ledudskiftningen. Patienter er kendt for at være mere tilbøjelige til at falde inden for 1 år efter at have haft en TKR sammenlignet med aldersmatchede kontroller, som ikke har gennemgået knæudskiftninger. Hyppigheden af ​​fald efter udskiftning af knæet viste sig at være 38 % i en undersøgelse efter det første år efter operation, sammenlignet med 24 % hos ikke-TKR-personer. En reduktion i knogletæthed efter TKR gør også patienter mere tilbøjelige til aseptisk løsning og brud omkring knæprotesen med potentielt katastrofale konsekvenser.

Størstedelen af ​​forskningen ser ud til at påvise et tab af BMD omkring knæet omkring 12 måneder efter TKR-operation, hvor det mest signifikante BMD-fald forekommer i perioden på 5-12 uger efter operationen, primært i den periprostetiske region. Op til 68 % af patienterne er blevet rapporteret som at vise BMD-tab efter TKR ved det distale anterior femur inden for de første 12 måneder postoperativt. Den mulige frakturrisiko forbundet hermed er blevet undersøgt. Kvinder i alderen ≥ 70 år, som har gennemgået en TKR-operation, har 1,6 gange større risiko for at få et brud end yngre patienter og 2,3 gange større risiko for at få et brud end mænd.

Knogletæthed måles ved brug af Dual X-ray Absorbitometri scanninger (DEXA). DEXA knogletæthedsmåling alene giver dog et ufuldstændigt billede af knoglestyrken. DEXA-måling er afledt af knoglemineralindholdet (BMC) divideret med knogleareal, men tager ikke højde for fordelingen af ​​trabeklerne og mikroarkitekturens strukturelle integritet. Dette har ført til udviklingen af ​​et værktøj kaldet trabecular bone score (TBS), som er i stand til at skelne mellem mikroarkitekturer, der udviser samme tæthed.

Fremskridt inden for teknologi har ført til re-design i ucementerede knæproteser. Disse nyere implantater er i stand til at modstå torsionsbelastninger, som tidligere ville have berørt kirurger, der frygtede implantatbevægelse i den tidlige postoperative fase. Udviklingen af ​​biologiske belægninger på TKR-komponenter betyder også, at knoglevækst og dermed stabilitet af knæimplantatet opnås meget hurtigere end tidligere. Kirurger er blevet mere ivrige efter at bruge sådanne ucementerede enheder, og nyere forskning har vist sammenlignelige resultater med hensyn til patienttilfredshed, Oxford Knee Scores og behovet for revisionskirurgi mellem cementerede og ucementerede enheder.

Knoglearkitektur reagerer på belastningen på den. Teoretisk set kunne cementfri fiksering hjælpe med at bevare periprostetisk knoglemasse. Ved ucementerede totale knæproteser overføres vægtbærende belastninger gennem protesen direkte til den omgivende knogle i modsætning til at blive spredt af et lag cement mellem implantatet og den periprotetiske knogle. Andre potentielle fordele ved cementfri fiksering omfatter kortere operationsstuetid, nem revision og eliminering af komplikationer forbundet med cementeret fiksering, herunder debridering af cementen og resulterende løse fragmenter. Slidmønstre (osteolyse) kan forekomme i cementerede implantater, det er håbet, at den nye generation af meget porøse ucementerede implantater vil muliggøre biologisk knoglefiksering af implantatet og dermed give større knogleintegration og mere holdbar fiksering.

Hvis antallet af TKR fortsætter med at stige som forudsagt, er de økonomiske konsekvenser for NHS betydelige. Yderligere klarhed om de potentielle fordele ved et implantat frem for et andet er påkrævet for at bidrage til vores viden om bedste praksis og evaluere omkostningseffektiviteten.

Triathlon cementeret knæudskiftning er blevet brugt over hele verden siden 2004. En ny version af implantatet er blevet udviklet, denne nyere version har samme geometri som Triathlon TKR, men er designet med en speciel biologisk belægning, som gør det muligt at bruge det uden cement, det er i øjeblikket i brug i USA. Vi vil gerne vurdere potentialet af dette implantat til at reducere knogletæthed tab omkring knæet og se, om dette vil reducere risikoen for knoglebrud. Samtidig vil vi gerne sikre som minimum non-inferioriteten af ​​det ucementerede implantat i forhold til det cementerede både hvad angår patienttilfredshed, funktionsevne og forbedring. Vi vil også gerne evaluere omkostningseffektiviteten af ​​de to fikseringsmetoder; for at se, om den kortere driftstid forbundet med ikke at bruge cement vil resultere i betydelige omkostningsbesparelser for NHS.

Før vi foretager et fuldstændigt randomiseret kontrolforsøg, der undersøger ovenstående, vil vi gerne fastslå, at den foreslåede metode og tilgang er gennemførlig. Derfor vil der først blive udført en intern pilotundersøgelse.