Cement nélküli Tritanium TKR vs Cemented Triatlon TKR

Számos tanulmány jelent meg, amelyek kimutatták a csontsűrűség csökkenését a térdprotézis körül. Ennek pontos okai nem teljesen ismertek, de az egyik elmélet szerint az új térdprotézis körül a csontra átvitt feszültségek nem terhelik megfelelően a környező csontot a cement feszültségvédő hatása miatt. Sűrűségének és szerkezeti integritásának megőrzése érdekében a csontot meg kell terhelni a teherviselő nyomással.

A térd körüli csontsűrűség csökkenése jelentős következményekkel járhat a betegek számára. Csökkenhet a csont azon képessége, hogy támogassa a térdprotézist, ami az ízületi csere megsüllyedéséhez és kudarcához vezethet. Ismeretes, hogy a betegek hajlamosabbak az esésekre a TKR után 1 éven belül, mint az életkoruknak megfelelő kontrollcsoportok, akiknél nem estek át térdprotézis. A térdprotézis utáni esések előfordulási gyakorisága 38% volt egy vizsgálatban a műtét utáni első év után, míg a nem TKR-ben szenvedő alanyok 24%-a. A csontsűrűség csökkenése a TKR-t követően hajlamosabbá teszi a betegeket az aszeptikus lazulásra és a térdprotézis körüli törésekre, amelyek potenciálisan katasztrofális következményekkel járhatnak.

A kutatások többsége úgy tűnik, hogy a TKR műtét után körülbelül 12 hónappal a térd körüli BMD csökkenését mutatja, a legjelentősebb BMD csökkenés a műtét utáni 5-12 hét között, elsősorban a periprotézis régióban. A betegek akár 68%-áról számoltak be BMD-csökkenésről a distalis elülső combcsont TKR után a műtét utáni első 12 hónapban. Az ezzel kapcsolatos lehetséges törési kockázatot megvizsgálták. A 70 év feletti, TKR műtéten átesett nőknél 1,6-szor nagyobb a törés valószínűsége, mint a fiatalabb betegeknél, és 2,3-szor nagyobb eséllyel szenvednek törést, mint a férfiaknál.

A csontsűrűséget Dual X-ray Absorbitometry (DEXA) vizsgálattal mérik. Azonban a DEXA csontsűrűség mérés önmagában nem ad teljes képet a csont erősségéről. A DEXA-mérés a csont ásványianyag-tartalmának (BMC) és a csontterület arányának elosztásából származik, de nem veszi figyelembe a trabekulák eloszlását és a mikroarchitektúra szerkezeti integritását. Ez a trabecularis csont pontszám (TBS) nevű eszköz kifejlesztéséhez vezetett, amely képes megkülönböztetni az azonos sűrűségű mikroarchitektúrákat.

A technológia fejlődése a nem cementált térdprotézisek újratervezéséhez vezetett. Ezek az újabb implantátumok képesek ellenállni a torziós igénybevételeknek, amelyek korábban a műtét utáni korai szakaszban féltek az implantátum elmozdulásától félő sebészek esetében. A biológiai bevonatok kifejlesztése a TKR komponenseken egyúttal azt is jelenti, hogy a csontos növekedés és így a térdimplantátum stabilitása sokkal gyorsabban érhető el, mint korábban. A sebészek egyre szívesebben használják az ilyen cement nélküli eszközöket, és a közelmúltban végzett kutatások összehasonlítható eredményeket mutattak a betegek elégedettsége, az oxfordi térdpontszám és a cementált és nem cementált eszközök revíziós műtéti igénye tekintetében.

A csontszerkezet reagál a rá nehezedő feszültségekre. Elméletileg a cement nélküli rögzítés segíthet megőrizni a periprotetikus csontállományt. Cementálatlan teljes térdprotézis esetén a teherviselő terhelés a protézisen keresztül közvetlenül a környező csontra átvitelre kerül, nem pedig az implantátum és a periprotetikus csont közötti cementréteg által. A cement nélküli rögzítés további lehetséges előnyei közé tartozik a rövidebb műtőidő, az áttekintés egyszerűsége, valamint a cementes rögzítéssel kapcsolatos szövődmények kiküszöbölése, ideértve a cement eltávolítását és a keletkező laza töredékeket. Cementált implantátumoknál előfordulhatnak kopási minták (osteolízis), remélhetőleg a nagy porózus, cement nélküli implantátumok új generációja lehetővé teszi az implantátum biológiai csontos rögzítését, ezáltal nagyobb csontos integrációt és tartósabb rögzítést.

Ha a TKR-ek száma az előrejelzett módon tovább növekszik, annak az NHS számára jelentős gazdasági következményei lesznek. További tisztázásra van szükség az egyik implantátum potenciális előnyeiről a másikkal szemben, hogy hozzájáruljunk a legjobb gyakorlatok ismeretéhez és a költséghatékonyság értékeléséhez.

A Triathlon cementált térdprotézis 2004 óta világszerte használatos. Az implantátum új változatát fejlesztették ki, ez az újabb változat geometriája megegyezik a Triathlon TKR-rel, de speciális biológiai bevonattal lett kialakítva, amely lehetővé teszi a cement nélküli használatát, jelenleg az Egyesült Államokban használják. Szeretnénk felmérni ennek az implantátumnak a potenciálját a térd körüli csontsűrűség-csökkenés csökkentésében, és azt, hogy ez csökkenti-e a csonttörés kockázatát. Ugyanakkor szeretnénk biztosítani, hogy a nem cementált implantátum legalább nem rosszabb legyen a cementeshez képest mind a betegelégedettség, mind a funkcionális képesség, mind pedig a javulás tekintetében. Szeretnénk értékelni a két rögzítési mód költséghatékonyságát is; hogy a cement használatának mellőzésével járó rövidebb működési idő jelentős költségmegtakarítást eredményez-e az NHS számára.

A fentieket vizsgáló teljes körű randomizált kontrollvizsgálat elvégzése előtt szeretnénk megállapítani, hogy a javasolt módszertan és megközelítés megvalósítható. Ezért először egy belső kísérleti tanulmányt kell végezni.