Sementimätön Tritanium TKR vs Semented Triathlon TKR

On julkaistu monia tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet luun tiheyden vähenemisen polviproteesin ympärillä. Tarkkoja syitä tähän ei täysin ymmärretä, mutta yksi teoria on, että uuden polviproteesin ympärillä luuhun siirtyvät jännitykset eivät kuormita riittävästi ympäröivää luuta sementin jännitystä suojaavien vaikutusten vuoksi. Luu vaatii itsensä kuormitettua painoa kantavalla paineella säilyttääkseen sen tiheyden ja rakenteellisen eheyden.

Polven ympärillä olevan luutiheyden laskulla voi olla merkittäviä seurauksia potilaille. Luun kyky tukea polven tekoniveltä saattaa vaarantua, mikä voi johtaa nivelen vajoamiseen ja epäonnistumiseen. Potilaiden tiedetään olevan alttiimpia kaatumisille 1 vuoden sisällä TKR:n saamisesta verrattuna ikään sopiviin verrokkeihin, joille ei ole tehty polven tekonivelleikkauksia. Polviproteesin jälkeisten kaatumisten ilmaantuvuuden osoitettiin olevan 38 % yhdessä tutkimuksessa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden jälkeen verrattuna 24 %:iin muilla kuin TKR:llä. Luutiheyden väheneminen TKR:n jälkeen tekee potilaista myös alttiimpia aseptiselle löystymiselle ja murtumille polven tekonivelen ympärillä, mikä saattaa aiheuttaa tuhoisia seurauksia.

Suurin osa tutkimuksista näyttää osoittavan polven ympärillä olevan luun mineraalitiheyden vähenemisen noin 12 kuukauden kuluttua TKR-leikkauksesta, ja merkittävin luun mineraalitiheyden väheneminen tapahtuu 5–12 viikon leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona, ja se tapahtuu pääasiassa proteesin äärellä. Jopa 68 %:lla potilaista on raportoitu luun mineraalitiheyden laskun TKR:n jälkeen distaalisen etummaisen reisiluun 12 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tähän liittyvää mahdollista murtumariskiä on tutkittu. Yli 70-vuotiailla naisilla, joille on tehty TKR-leikkaus, on 1,6 kertaa suurempi todennäköisyys saada murtuma kuin nuoremmilla potilailla ja 2,3 kertaa todennäköisemmin murtumaan kuin miehillä.

Luun tiheys mitataan käyttämällä Dual X-ray Absorbitometry -skannauksia (DEXA). Pelkästään DEXA-luun tiheyden mittaus antaa kuitenkin epätäydellisen kuvan luun vahvuudesta. DEXA-mittaus on johdettu luun mineraalipitoisuudesta (BMC) jaettuna luun pinta-alalla, mutta se ei ota huomioon trabekulien jakautumista ja mikroarkkitehtuurin rakenteellista eheyttä. Tämä on johtanut sellaisen työkalun kehittämiseen, jota kutsutaan trabecular bone scoreksi (TBS), joka pystyy erottamaan mikroarkkitehtuurit, joilla on sama tiheys.

Tekniikan kehitys on johtanut sementoimattomien polviproteesien uudelleensuunnitteluun. Nämä uudemmat implantit kestävät vääntörasituksia, jotka aiemmin koskivat kirurgia, jotka pelkäsivät implanttien liikkumista varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Biologisten pinnoitteiden kehittäminen TKR-komponenteille tarkoittaa myös sitä, että luisen kasvu ja siten polviimplanttien stabiilisuus saavutetaan paljon nopeammin kuin aikaisemmin. Kirurgit ovat alkaneet käyttää tällaisia ​​sementoimattomia laitteita, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vertailukelpoisia tuloksia potilastyytyväisyyden, Oxford Knee Scores -pisteiden ja sementoitujen ja sementoimattomien laitteiden korjausleikkausten tarpeen osalta.

Luun arkkitehtuuri vastaa siihen kohdistuviin rasituksiin. Teoreettisesti sementtitön kiinnitys voisi auttaa säilyttämään periprosteettisen luuston. Sementoimattomissa polviproteesin kokonaispainossa kantavat kuormat välittyvät proteesin kautta suoraan ympäröivään luuhun sen sijaan, että ne hajautuisivat implantin ja periprosteettisen luun välisen sementtikerroksen vaikutuksesta. Muita sementtittömän kiinnityksen mahdollisia etuja ovat lyhyempi leikkaussali, tarkastuksen helppous ja sementoituun kiinnitykseen liittyvien komplikaatioiden eliminointi, mukaan lukien sementin puhdistaminen ja siitä johtuvat löysät palaset. Sementoiduissa implanteissa voi esiintyä kulumiskuvioita (osteolyysi), toivotaan, että uuden sukupolven erittäin huokoiset sementoimattomat implantit mahdollistavat implantin biologisen luisen kiinnityksen, mikä mahdollistaa suuremman luuston integraation ja kestävämmän kiinnityksen.

Jos TKR:n määrä jatkaa kasvuaan ennustetulla tavalla, taloudelliset seuraukset NHS:lle ovat merkittäviä. Lisäselvyyttä yhden implantin mahdollisista eduista toiseen tarvitaan, jotta voimme parantaa tietämystämme parhaista käytännöistä ja arvioida kustannustehokkuutta.

Triathlon-sementoitua polviproteesia on käytetty maailmanlaajuisesti vuodesta 2004 lähtien. Implantista on kehitetty uusi versio, tällä uudemmalla versiolla on sama geometria kuin Triathlon TKR:llä, mutta se on suunniteltu erityisellä biologisella pinnoitteella, joka mahdollistaa sen käytön ilman sementtiä. Se on tällä hetkellä käytössä Yhdysvalloissa. Haluaisimme arvioida tämän implantin mahdollisuuksia vähentää luun tiheyden vähenemistä polven ympärillä ja nähdä, vähentääkö tämä luunmurtuman riskiä. Samalla haluamme varmistaa ainakin sementoimattoman implantin ei-alempiarvoisuuden sementoituun verrattuna niin potilastyytyväisyyden, toimintakyvyn kuin paranemisenkin osalta. Haluaisimme myös arvioida näiden kahden kiinnitysmenetelmän kustannustehokkuutta; nähdäksesi, johtaako sementin käyttämättä jättämiseen liittyvä lyhyempi käyttöaika merkittäviin kustannussäästöihin NHS:lle.

Ennen kuin aloitamme täydellisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa tutkitaan edellä mainittuja asioita, haluaisimme varmistaa, että ehdotettu menetelmä ja lähestymistapa ovat toteuttamiskelpoisia. Siksi ensin tehdään sisäinen pilottitutkimus.