缝隙密封剂前应用臭氧
2025年5月13日 更新者：IRCCS Burlo Garofolo
在窝沟封闭剂前应用臭氧的效果：一项分口随机对照试验
蛀牙是硬牙组织的多因素感染性退行性疾病，由变形链球菌和乳酸杆菌引起，形成牙齿表面的细菌生物膜。 蛀牙通常在次级磨牙的裂隙和凹坑中演变。 如果在喷发后的两年内进行，窝沟封闭剂可以防止腐烂。 臭氧对牙釉质具有杀菌作用和再矿化能力。
本研究的目的是评估在密封剂之前应用臭氧在延长其持续时间方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD
- 电话号码：+390403785358
- 邮箱：milena.cadenaro@burlo.trieste.it
研究联系人备份
- 姓名：Chiara Navarra, DDS,MSc,PhD
- 电话号码：+390403785358
- 邮箱：chiara.navarra@burlo.trieste.it
学习地点
-
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Trieste、意大利、34137
- 招聘中
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-
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接触：
- Milena Cadenaro
- 邮箱：milena.cadenaro@burlo.trieste.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要密封的第一或第二副磨牙
- 可以用橡皮障隔离涉及的两颗牙齿
- 没有明显的色素沉着迹象
- 身体健康
排除标准：
- 乳胶过敏
- 癫痫或其他严重的神经系统疾病
- 精神疾病
- 对电流过度敏感
- 严重哮喘
- 牙釉质疾病，例如釉质发育不全、白斑、氟中毒或磨牙切牙矿化不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧疗法
窝沟封闭剂前应用臭氧
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使用 OzoneDTA 设备进行一分钟的臭氧预处理
用尼龙刷和抛光牙膏清洁咬合面； 36%正磷酸表面蚀刻30”，表面清洗干燥30”，涂密封材料，聚合60”；
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有源比较器：窝沟封闭剂
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用尼龙刷和抛光牙膏清洁咬合面； 36%正磷酸表面蚀刻30”，表面清洗干燥30”，涂密封材料，聚合60”；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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密封剂失效
大体时间：密封胶后12个月
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密封失效的频率定义为出现以下一种或多种结果：边缘裂缝；密封胶断裂；衰变;边缘色素沉着；密封胶脱离 评估不同故障原因的相对频率
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密封胶后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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密封剂失效
大体时间：密封后6个月
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密封失效的频率定义为出现以下一种或多种结果：边缘裂缝；密封胶断裂；衰变;边缘色素沉着；密封胶脱离 评估不同故障原因的相对频率
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密封后6个月
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密封剂失效
大体时间：密封后24个月
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密封失效的频率定义为出现以下一种或多种结果：边缘裂缝；密封胶断裂；衰变;边缘色素沉着；密封胶脱离 评估不同故障原因的相对频率
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密封后24个月
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失效密封剂的二次腐烂
大体时间：密封后6个月
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封闭剂失效的牙齿二次蛀牙的频率
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密封后6个月
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失效密封剂的二次腐烂
大体时间：密封胶后12个月
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封闭剂失效的牙齿二次蛀牙的频率
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密封胶后12个月
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失效密封剂的二次腐烂
大体时间：密封后24个月
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封闭剂失效的牙齿二次蛀牙的频率
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密封后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD、IRCCS Burlo Garofolo
- 首席研究员：Maddalena Chermetz, DDS,MSc、IRCCS Burlo Garofolo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究期间收集的数据将在评估伦理委员会批准的方案后应合理要求从研究主任处获得
IPD 共享时间框架
在同行评审期刊上发表数据后
IPD 共享访问标准
研究期间收集的数据将在评估伦理委员会批准的方案后应合理要求从研究主任处获得
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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