Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozontoepassing vóór fissuurafdichtingsmiddelen

28 maart 2023 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo

Het effect van ozontoepassing vóór fissuurafdichtingen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond

Verval is een multifactoriële infectieuze degeneratieve ziekte van hard tandweefsel, veroorzaakt door Streptococcus mutans en Lactobacillus die de bacteriële biofilm van tandoppervlakken vormen. Verval ontwikkelt zich over het algemeen in scheuren en putjes van secundaire kiezen. Putjes en spleetafdichtingsmiddelen voorkomen bederf als ze binnen twee jaar na uitbarsting worden uitgevoerd. Ozon heeft een bacteriedodend effect en een remineraliserend vermogen op het glazuur.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het aanbrengen van ozon vóór kitten in het verlengen van hun levensduur in de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste of tweede secundaire molaren worden verzegeld
  • mogelijkheid om beide tanden met rubberdam te isoleren
  • geen duidelijke tekenen van pigmentatie
  • goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • latex allergie
  • epilepsie of andere ernstige neurologische pathologieën
  • psychiatrische ziekte
  • overmatige gevoeligheid voor elektrische stroom
  • ernstige astma
  • glazuuraandoeningen, zoals amelogenesis imperfect, witte vlekken, fluorose of hypomineralisatie van de molaire snijtanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozon therapie
Ozontoepassing vóór afdichtingsmiddelen voor putten en scheuren
Apparaat: Ozon
Eén minuut voorbehandeling met ozon met behulp van het OzoneDTA-apparaat
Ander: Putjes en fissuurkitten
reiniging van de occlusale oppervlakken met een nylonborstel en polijstende tandpasta; oppervlakte-etsing met 36% orthofosforzuur gedurende 30'', oppervlaktereiniging en -droging gedurende 30'', aanbrengen van het afdichtingsmateriaal, polymerisatie gedurende 60'';
Actieve vergelijker: Putjes en fissuurkitten
Ander: Putjes en fissuurkitten
reiniging van de occlusale oppervlakken met een nylonborstel en polijstende tandpasta; oppervlakte-etsing met 36% orthofosforzuur gedurende 30'', oppervlaktereiniging en -droging gedurende 30'', aanbrengen van het afdichtingsmateriaal, polymerisatie gedurende 60'';

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afdichtmiddelen falen
Tijdsspanne: 12 maanden na kit
Frequentie van verzegeld falen gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer van deze uitkomsten: Marginale fissuur; Afdichting breuk; Verval; Marginale pigmentaties; Loslaten van kit Evaluatie van de relatieve frequentie van de verschillende faaloorzaken
12 maanden na kit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afdichtmiddelen falen
Tijdsspanne: 6 maanden na kit
Frequentie van verzegeld falen gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer van deze uitkomsten: Marginale fissuur; Afdichting breuk; Verval; Marginale pigmentaties; Loslaten van kit Evaluatie van de relatieve frequentie van de verschillende faaloorzaken
6 maanden na kit
Afdichtmiddelen falen
Tijdsspanne: 24 maanden na kit
Frequentie van verzegeld falen gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer van deze uitkomsten: Marginale fissuur; Afdichting breuk; Verval; Marginale pigmentaties; Loslaten van kit Evaluatie van de relatieve frequentie van de verschillende faaloorzaken
24 maanden na kit
Secundair verval in mislukte kitten
Tijdsspanne: 6 maanden na kit
Frequentie van secundair verval in tanden met mislukte kitten
6 maanden na kit
Secundair verval in mislukte kitten
Tijdsspanne: 12 maanden na kit
Frequentie van secundair verval in tanden met mislukte kitten
12 maanden na kit
Secundair verval in mislukte kitten
Tijdsspanne: 24 maanden na kit
Frequentie van secundair verval in tanden met mislukte kitten
24 maanden na kit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Hoofdonderzoeker: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 02/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de onderzoeksdirecteur na evaluatie van een protocol dat is goedgekeurd door een ethische commissie

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van gegevens over peer-reviewed tijdschriften

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de onderzoeksdirecteur na evaluatie van een protocol dat is goedgekeurd door een ethische commissie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

Klinische onderzoeken op Ozon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren