Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja ozonu przed uszczelniaczami bruzd

13 maja 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Wpływ aplikacji ozonu przed uszczelniaczami bruzd: randomizowana, kontrolowana próba dzielenia ust

Próchnica jest wieloczynnikową zakaźną chorobą zwyrodnieniową twardych tkanek zęba, wywoływaną przez Streptococcus mutans i Lactobacillus tworzące biofilm bakteryjny powierzchni zębów. Próchnice na ogół rozwijają się w szczelinach i zagłębieniach wtórnych zębów trzonowych. Szczeliny i uszczelniacze bruzd zapobiegają próchnicy, jeśli zostaną wykonane w ciągu dwóch lat od wyrznięcia. Ozon działa bakteriobójczo i remineralizująco na szkliwo.

Celem pracy jest ocena skuteczności aplikacji ozonu przed uszczelniaczami w wydłużaniu czasu ich trwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy lub drugi drugi trzonowiec do lakowania
  • możliwość odizolowania koferdamem obu zajętych zębów
  • brak wyraźnych śladów pigmentacji
  • dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lateks
  • padaczka lub inne poważne patologie neurologiczne
  • choroba psychiczna
  • nadmierna wrażliwość na prąd elektryczny
  • ciężka astma
  • zaburzenia szkliwa, takie jak niedoskonała amelogeneza, białe plamki, fluoroza czy hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ozonem
Aplikacja ozonu przed uszczelnianiem dołów i bruzd
Urządzenie: Ozon
Minuta wstępnego ozonowania za pomocą urządzenia OzoneDTA
Inny: Uszczelniacze dołów i bruzd
oczyszczenie powierzchni żujących nylonową szczoteczką i polerującą pastą do zębów; wytrawianie powierzchni 36% kwasem ortofosforowym przez 30'', czyszczenie i suszenie powierzchni przez 30'', nałożenie materiału uszczelniającego, polimeryzacja przez 60'';
Aktywny komparator: Uszczelniacze dołów i bruzd
Inny: Uszczelniacze dołów i bruzd
oczyszczenie powierzchni żujących nylonową szczoteczką i polerującą pastą do zębów; wytrawianie powierzchni 36% kwasem ortofosforowym przez 30'', czyszczenie i suszenie powierzchni przez 30'', nałożenie materiału uszczelniającego, polimeryzacja przez 60'';

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria uszczelniaczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po uszczelnieniu
Częstotliwość zamkniętego uszkodzenia zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego z następujących skutków: szczelina brzeżna; Pęknięcie szczeliwa; Rozkład; pigmentacje brzeżne; Odklejanie się szczeliwa Ocena względnej częstotliwości różnych przyczyn niepowodzeń
12 miesięcy po uszczelnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria uszczelniaczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uszczelnieniu
Częstotliwość zamkniętego uszkodzenia zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego z następujących skutków: szczelina brzeżna; Pęknięcie szczeliwa; Rozkład; pigmentacje brzeżne; Odklejanie się szczeliwa Ocena względnej częstotliwości różnych przyczyn niepowodzeń
6 miesięcy po uszczelnieniu
Awaria uszczelniaczy
Ramy czasowe: 24 miesiące po uszczelnieniu
Częstotliwość zamkniętego uszkodzenia zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego z następujących skutków: szczelina brzeżna; Pęknięcie szczeliwa; Rozkład; pigmentacje brzeżne; Odklejanie się szczeliwa Ocena względnej częstotliwości różnych przyczyn niepowodzeń
24 miesiące po uszczelnieniu
Wtórny rozkład w uszkodzonych uszczelniaczach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po uszczelnieniu
Częstość próchnicy wtórnej w zębach z uszkodzonymi uszczelniaczami
6 miesięcy po uszczelnieniu
Wtórny rozkład w uszkodzonych uszczelniaczach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po uszczelnieniu
Częstość próchnicy wtórnej w zębach z uszkodzonymi uszczelniaczami
12 miesięcy po uszczelnieniu
Wtórny rozkład w uszkodzonych uszczelniaczach
Ramy czasowe: 24 miesiące po uszczelnieniu
Częstość próchnicy wtórnej w zębach z uszkodzonymi uszczelniaczami
24 miesiące po uszczelnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Główny śledczy: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 02/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas badania będą dostępne u kierownika badania na uzasadniony wniosek po ocenie protokołu zatwierdzonego przez Komisję Etyczną

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych w recenzowanych czasopismach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zebrane podczas badania będą dostępne u kierownika badania na uzasadniony wniosek po ocenie protokołu zatwierdzonego przez Komisję Etyczną

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na Ozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj