Нанесение озона перед герметизацией фиссур
13 мая 2025 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo
Эффект применения озона перед герметизацией фиссур: рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом
Кариес – многофакторное инфекционно-дегенеративное заболевание твердых тканей зуба, вызываемое Streptococcus mutans и Lactobacillus, образующими бактериальную биопленку поверхности зубов. Кариес обычно развивается в фиссурах и ямках вторичных коренных зубов. Ямки и герметики фиссур предотвращают кариес, если они выполняются в течение двух лет после прорезывания. Озон оказывает бактерицидное действие и реминерализующую способность на эмаль.
Целью данного исследования является оценка эффективности применения озона перед герметиками для увеличения их продолжительности во времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD
- Номер телефона: +390403785358
- Электронная почта: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chiara Navarra, DDS,MSc,PhD
- Номер телефона: +390403785358
- Электронная почта: chiara.navarra@burlo.trieste.it
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- Рекрутинг
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-
-
Контакт:
- Milena Cadenaro
- Электронная почта: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пломбировать первый или второй средний моляр
- возможность изолировать раббердамом оба пораженных зуба
- нет явных признаков пигментации
- хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- аллергия на латекс
- эпилепсия или другие тяжелые неврологические патологии
- психическое заболевание
- чрезмерная чувствительность к электрическому току
- тяжелая астма
- нарушения эмали, такие как несовершенный амелогенез, белые пятна, флюороз или гипоминерализация молярных резцов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озонотерапия
Нанесение озона перед ямками и герметиками фиссур
|
Одна минута предварительной обработки озоном с помощью устройства OzoneDTA.
очищение жевательных поверхностей капроновой щеткой и полировочной зубной пастой; травление поверхности 36% ортофосфорной кислотой в течение 30'', очистка и сушка поверхности в течение 30'', нанесение герметизирующего материала, полимеризация в течение 60'';
|
|
Активный компаратор: Герметики для ямок и фиссур
|
очищение жевательных поверхностей капроновой щеткой и полировочной зубной пастой; травление поверхности 36% ортофосфорной кислотой в течение 30'', очистка и сушка поверхности в течение 30'', нанесение герметизирующего материала, полимеризация в течение 60'';
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ герметиков
Временное ограничение: 12 месяцев после герметика
|
Частота герметичного разрыва определяется как наличие одного или нескольких из следующих исходов: краевая трещина; Герметик перелом; Разлагаться; краевые пигментации; Отслоение герметика Оценка относительной частоты различных причин отказа
|
12 месяцев после герметика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ герметиков
Временное ограничение: Через 6 месяцев после герметика
|
Частота герметичного разрыва определяется как наличие одного или нескольких из следующих исходов: краевая трещина; Герметик перелом; Разлагаться; краевые пигментации; Отслоение герметика Оценка относительной частоты различных причин отказа
|
Через 6 месяцев после герметика
|
|
Отказ герметиков
Временное ограничение: 24 месяца после герметика
|
Частота герметичного разрыва определяется как наличие одного или нескольких из следующих исходов: краевая трещина; Герметик перелом; Разлагаться; краевые пигментации; Отслоение герметика Оценка относительной частоты различных причин отказа
|
24 месяца после герметика
|
|
Вторичное гниение в неудачных герметиках
Временное ограничение: Через 6 месяцев после герметика
|
Частота вторичного кариеса в зубах с неудачными герметиками
|
Через 6 месяцев после герметика
|
|
Вторичное гниение в неудачных герметиках
Временное ограничение: 12 месяцев после герметика
|
Частота вторичного кариеса в зубах с неудачными герметиками
|
12 месяцев после герметика
|
|
Вторичное гниение в неудачных герметиках
Временное ограничение: 24 месяца после герметика
|
Частота вторичного кариеса в зубах с неудачными герметиками
|
24 месяца после герметика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
- Главный следователь: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 02/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, собранные в ходе исследования, будут доступны у руководителя исследования по разумному запросу после оценки протокола, утвержденного Комитетом по этике.
Сроки обмена IPD
После публикации данных в рецензируемых журналах
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, собранные в ходе исследования, будут доступны у руководителя исследования по разумному запросу после оценки протокола, утвержденного Комитетом по этике.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Озон
-
Biruni UniversityЗавершенный
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-SherbiniЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Рецессия десны | Удовлетворенность пациентов | Донорский сайт | Открытая рана неба без осложнений | Бесплатные десневые трансплантаты | Мукогингивальные дефектыЕгипет