Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozonapplicering före spricktätningsmedel

13 maj 2025 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo

Effekten av ozonapplicering före spricktätningsmedel: en slumpmässig kontrollerad prövning med delad mun

Förfall är en multifaktoriell infektionssjukdom i hårda tandvävnader, orsakad av Streptococcus mutans och Lactobacillus som bildar den bakteriella biofilmen av tändernas ytor. Sönderfall utvecklas vanligtvis i sprickor och gropar i sekundära molarer. Gropar och spricktätningsmedel förhindrar sönderfall om de utförs inom två år efter utbrottet. Ozon har en bakteriedödande effekt och remineraliserande kapacitet på emaljen.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ozonapplicering före tätningsmedel för att öka deras varaktighet i tid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första eller andra sekundära molarer som ska förseglas
  • möjlighet att isolera med gummidamm båda tänderna inblandade
  • inga tydliga tecken på pigmentering
  • god allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • latexallergi
  • epilepsi eller andra allvarliga neurologiska patologier
  • psykiatrisk sjukdom
  • överdriven känslighet för elektrisk ström
  • svår astma
  • emaljstörningar, såsom amelogenes imperfekt, vita fläckar, fluoros eller molar framtänder hypomineralisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozonterapi
Ozonapplicering före gropar och spricktätningsmedel
Enhet: Ozon
En minuts förbehandling med ozon med hjälp av OzoneDTA-enheten
Övrig: Gropar och spricktätningsmedel
rengöring av de ocklusala ytorna med en nylonborste och polerande tandkräm; ytetsning med 36% ortofosforsyra i 30'', ytrengöring och torkning i 30'', applicering av tätningsmaterialet, polymerisation i 60'';
Aktiv komparator: Gropar och spricktätningsmedel
Övrig: Gropar och spricktätningsmedel
rengöring av de ocklusala ytorna med en nylonborste och polerande tandkräm; ytetsning med 36% ortofosforsyra i 30'', ytrengöring och torkning i 30'', applicering av tätningsmaterialet, polymerisation i 60'';

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tätningsmedel fel
Tidsram: 12 månader efter tätning
Frekvens av förseglat fel definierat som närvaro av ett eller flera av dessa utfall: Marginal fissur; Tätningsmedelsbrott; Förfall; Marginal pigmentering; Tätningsmedelsavlossning Utvärdering av den relativa frekvensen av de olika orsakerna till fel
12 månader efter tätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tätningsmedel fel
Tidsram: 6 månader efter tätning
Frekvens av förseglat fel definierat som närvaro av ett eller flera av dessa utfall: Marginal fissur; Tätningsmedelsbrott; Förfall; Marginal pigmentering; Tätningsmedelsavlossning Utvärdering av den relativa frekvensen av de olika orsakerna till fel
6 månader efter tätning
Tätningsmedel fel
Tidsram: 24 månader efter tätning
Frekvens av förseglat fel definierat som närvaro av ett eller flera av dessa utfall: Marginal fissur; Tätningsmedelsbrott; Förfall; Marginal pigmentering; Tätningsmedelsavlossning Utvärdering av den relativa frekvensen av de olika orsakerna till fel
24 månader efter tätning
Sekundärt sönderfall i misslyckade tätningsmedel
Tidsram: 6 månader efter tätning
Frekvens av sekundärt förfall i tänder med misslyckade tätningsmedel
6 månader efter tätning
Sekundärt sönderfall i misslyckade tätningsmedel
Tidsram: 12 månader efter tätning
Frekvens av sekundärt förfall i tänder med misslyckade tätningsmedel
12 månader efter tätning
Sekundärt sönderfall i misslyckade tätningsmedel
Tidsram: 24 månader efter tätning
Frekvens av sekundärt förfall i tänder med misslyckade tätningsmedel
24 månader efter tätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Utredare

  • Studiestol: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Huvudutredare: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 02/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in under studien kommer att vara tillgänglig från studieledaren på rimlig begäran efter utvärdering av ett protokoll som godkänts av en etisk kommitté

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av data om peer reviewed tidskrifter

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som samlas in under studien kommer att vara tillgänglig från studieledaren på rimlig begäran efter utvärdering av ett protokoll som godkänts av en etisk kommitté

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera