열구 실란트 전 오존 적용
2025년 5월 13일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
열구 밀봉제 전 오존 적용의 효과: 분할 구강 무작위 통제 시험
충치는 치아 표면의 박테리아 생물막을 형성하는 Streptococcus mutans와 Lactobacillus에 의해 발생하는 단단한 치아 조직의 다인성 감염성 퇴행성 질환입니다. 충치는 일반적으로 이차 대구치의 열구와 구덩이에서 발생합니다. 구덩이 및 열구 실란트는 분출 후 2년 이내에 수행하면 부식을 방지합니다. 오존은 법랑질에 살균 효과와 재광화 능력이 있습니다.
이 연구의 목적은 실란트를 사용하기 전에 오존 적용이 지속 시간을 증가시키는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD
- 전화번호: +390403785358
- 이메일: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
연구 연락처 백업
- 이름: Chiara Navarra, DDS,MSc,PhD
- 전화번호: +390403785358
- 이메일: chiara.navarra@burlo.trieste.it
연구 장소
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-
-
Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-
-
연락하다:
- Milena Cadenaro
- 이메일: milena.cadenaro@burlo.trieste.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 밀봉할 첫 번째 또는 두 번째 보조 대구치
- 관련된 두 치아를 러버댐으로 분리할 가능성
- 색소 침착의 명확한 징후 없음
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 라텍스 알레르기
- 간질 또는 기타 심각한 신경학적 병리
- 정신 질환
- 전류에 대한 과도한 민감성
- 심한 천식
- 법랑질 형성 불완전, 백색 반점, 불소증 또는 어금니 앞니와 같은 법랑질 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 요법
피트 및 열구 밀봉제 전 오존 적용
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OzoneDTA 장치를 사용하여 오존으로 1분간 전처리
나일론 브러시와 광택 치약으로 교합면을 세척합니다. 30'' 동안 36% 오르토인산으로 표면 에칭, 30'' 동안 표면 세척 및 건조, 밀봉재 도포, 60'' 중합;
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활성 비교기: 구덩이 및 열구 실란트
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나일론 브러시와 광택 치약으로 교합면을 세척합니다. 30'' 동안 36% 오르토인산으로 표면 에칭, 30'' 동안 표면 세척 및 건조, 밀봉재 도포, 60'' 중합;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실란트 실패
기간: 실란트 후 12개월
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다음 결과 중 하나 이상의 존재로 정의되는 봉합 실패의 빈도: 변연 균열; 실란트 파손; 부식; 변연 색소 침착; 실란트 박리 서로 다른 고장 원인의 상대적 빈도 평가
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실란트 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실란트 실패
기간: 실란트 후 6개월
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다음 결과 중 하나 이상의 존재로 정의되는 봉합 실패의 빈도: 변연 균열; 실란트 파손; 부식; 변연 색소 침착; 실란트 박리 서로 다른 고장 원인의 상대적 빈도 평가
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실란트 후 6개월
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실란트 실패
기간: 실란트 후 24개월
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다음 결과 중 하나 이상의 존재로 정의되는 봉합 실패의 빈도: 변연 균열; 실란트 파손; 부식; 변연 색소 침착; 실란트 박리 서로 다른 고장 원인의 상대적 빈도 평가
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실란트 후 24개월
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실패한 실란트의 2차 부패
기간: 실란트 후 6개월
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실패한 실란트가 있는 치아의 2차 충치 빈도
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실란트 후 6개월
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실패한 실란트의 2차 부패
기간: 실란트 후 12개월
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실패한 실란트가 있는 치아의 2차 충치 빈도
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실란트 후 12개월
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실패한 실란트의 2차 부패
기간: 실란트 후 24개월
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실패한 실란트가 있는 치아의 2차 충치 빈도
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실란트 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
피어 리뷰 저널에 데이터 게재 후
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- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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오존에 대한 임상 시험
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