Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ózon alkalmazása repedéstömítők előtt

2023. március 28. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo

Az ózon alkalmazásának hatása a repedéstömítők előtt: osztott szájú véletlenszerű, kontrollált próba

A szuvasodás a kemény fogszövetek többtényezős fertőző degeneratív betegsége, amelyet a Streptococcus mutans és a Lactobacillus okoz, amelyek a fogak felszínének bakteriális biofilmjét képezik. A szuvasodás általában a másodlagos őrlőfogak repedéseiben és gödreiben alakul ki. A gödrök és a repedések tömítőanyagai megakadályozzák a bomlást, ha a kitöréstől számított két éven belül elvégzik. Az ózon baktériumölő és remineralizáló hatással rendelkezik a zománcra.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ózon alkalmazásának hatékonyságát a tömítőanyagok használatának időtartama idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első vagy második másodlagos őrlőfogakat le kell zárni
  • Lehetőség van mindkét érintett fog gumigáttal történő izolálására
  • nincsenek egyértelmű pigmentfoltok
  • jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • latex allergia
  • epilepszia vagy más súlyos neurológiai patológia
  • pszichiátriai betegség
  • túlzott érzékenység az elektromos áramra
  • súlyos asztma
  • zománc rendellenességek, mint például az amelogenezis tökéletlensége, fehér foltok, fluorózis vagy a fogfogak hipomineralizációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ózonterápia
Ózon felhordása gödrök és repedéstömítő anyagok előtt
Eszköz: Ózon
Egy perc ózonos előkezelés az OzoneDTA készülékkel
Egyéb: Gödrök és repedések tömítőanyagai
az okkluzális felületek tisztítása nylon kefével és polírozó fogkrémmel; felületi maratás 36%-os ortofoszforsavval 30'', felülettisztítás és szárítás 30'', tömítőanyag felhordása, polimerizáció 60'';
Aktív összehasonlító: Gödrök és repedések tömítőanyagai
Egyéb: Gödrök és repedések tömítőanyagai
az okkluzális felületek tisztítása nylon kefével és polírozó fogkrémmel; felületi maratás 36%-os ortofoszforsavval 30'', felülettisztítás és szárítás 30'', tömítőanyag felhordása, polimerizáció 60'';

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömítőanyagok meghibásodása
Időkeret: 12 hónappal a tömítés után
A lezárt meghibásodás gyakorisága az alábbi kimenetelek közül egy vagy több jelenléteként definiálva: Marginális repedés; Tömítőanyag törés; Hanyatlás; Marginális pigmentfoltok; Tömítőanyag leválása A különböző meghibásodási okok relatív gyakoriságának értékelése
12 hónappal a tömítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömítőanyagok meghibásodása
Időkeret: 6 hónappal a tömítés után
A lezárt meghibásodás gyakorisága az alábbi kimenetelek közül egy vagy több jelenléteként definiálva: Marginális repedés; Tömítőanyag törés; Hanyatlás; Marginális pigmentfoltok; Tömítőanyag leválása A különböző meghibásodási okok relatív gyakoriságának értékelése
6 hónappal a tömítés után
A tömítőanyagok meghibásodása
Időkeret: 24 hónappal a tömítés után
A lezárt meghibásodás gyakorisága az alábbi kimenetelek közül egy vagy több jelenléteként definiálva: Marginális repedés; Tömítőanyag törés; Hanyatlás; Marginális pigmentfoltok; Tömítőanyag leválása A különböző meghibásodási okok relatív gyakoriságának értékelése
24 hónappal a tömítés után
Másodlagos bomlás a meghibásodott tömítőanyagokban
Időkeret: 6 hónappal a tömítés után
A másodlagos szuvasodás gyakorisága a sikertelen tömítőanyagok esetén
6 hónappal a tömítés után
Másodlagos bomlás a meghibásodott tömítőanyagokban
Időkeret: 12 hónappal a tömítés után
A másodlagos szuvasodás gyakorisága a sikertelen tömítőanyagok esetén
12 hónappal a tömítés után
Másodlagos bomlás a meghibásodott tömítőanyagokban
Időkeret: 24 hónappal a tömítés után
A másodlagos szuvasodás gyakorisága a sikertelen tömítőanyagok esetén
24 hónappal a tömítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Kutatásvezető: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 02/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött adatok ésszerű kérésre a vizsgálat igazgatójától hozzáférhetők lesznek, az etikai bizottság által jóváhagyott protokoll értékelése után.

IPD megosztási időkeret

A lektorált folyóiratok adatainak közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálat során gyűjtött adatok ésszerű kérésre a vizsgálat igazgatójától hozzáférhetők lesznek, az etikai bizottság által jóváhagyott protokoll értékelése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel