Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ozonpåføring før sprekker

13. mai 2025 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Effekten av ozonpåføring før sprekkforseglinger: en randomisert kontrollert prøve med splitt munn

Forfall er en multifaktoriell infeksiøs degenerativ sykdom i hardt tannvev, forårsaket av Streptococcus mutans og Lactobacillus som danner den bakterielle biofilmen på tannoverflaten. Forfall utvikler seg generelt i sprekker og groper i sekundære jeksler. Groper og sprekkforseglinger forhindrer forfall hvis de utføres innen to år etter utbrudd. Ozon har bakteriedrepende effekt og remineraliserende kapasitet på emaljen.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av ozonpåføring før fugemasser for å øke varigheten over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første eller andre sekundære jeksler som skal forsegles
  • mulighet for å isolere med kofferdam begge tennene involvert
  • ingen tydelige tegn på pigmentering
  • god generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • lateksallergi
  • epilepsi eller andre alvorlige nevrologiske patologier
  • psykiatrisk sykdom
  • overdreven følsomhet for elektrisk strøm
  • alvorlig astma
  • emaljeforstyrrelser, slik som amelogenese ufullkommen, hvite flekker, fluorose eller molar fortenner hypomineralisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozonterapi
Ozonpåføring før groper og sprekker
Enhet: Ozon
Ett minutts forbehandling med ozon ved å bruke OzoneDTA-enheten
Annen: Groper og sprekker
rensing av okklusale overflater med en nylonbørste og polerende tannkrem; overflateetsing med 36 % ortofosforsyre i 30'', overflaterengjøring og tørking i 30'', påføring av tetningsmaterialet, polymerisering i 60'';
Aktiv komparator: Groper og sprekker
Annen: Groper og sprekker
rensing av okklusale overflater med en nylonbørste og polerende tannkrem; overflateetsing med 36 % ortofosforsyre i 30'', overflaterengjøring og tørking i 30'', påføring av tetningsmaterialet, polymerisering i 60'';

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil i fugemasse
Tidsramme: 12 måneder etter fugemasse
Frekvens av forseglet svikt definert som tilstedeværelse av ett eller flere av disse utfallene: Marginal fissur; Tetningsmiddel brudd; Forfall; Marginale pigmenteringer; Avløsning av tetningsmasse Evaluering av den relative hyppigheten av de forskjellige årsakene til feil
12 måneder etter fugemasse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil i fugemasse
Tidsramme: 6 måneder etter fugemasse
Frekvens av forseglet svikt definert som tilstedeværelse av ett eller flere av disse utfallene: Marginal fissur; Tetningsmiddel brudd; Forfall; Marginale pigmenteringer; Avløsning av tetningsmasse Evaluering av den relative hyppigheten av de forskjellige årsakene til feil
6 måneder etter fugemasse
Feil i fugemasse
Tidsramme: 24 måneder etter fugemasse
Frekvens av forseglet svikt definert som tilstedeværelse av ett eller flere av disse utfallene: Marginal fissur; Tetningsmiddel brudd; Forfall; Marginale pigmenteringer; Avløsning av tetningsmasse Evaluering av den relative hyppigheten av de forskjellige årsakene til feil
24 måneder etter fugemasse
Sekundært forfall i mislykkede fugemasser
Tidsramme: 6 måneder etter fugemasse
Frekvens av sekundært forfall i tenner med mislykkede tetningsmidler
6 måneder etter fugemasse
Sekundært forfall i mislykkede fugemasser
Tidsramme: 12 måneder etter fugemasse
Frekvens av sekundært forfall i tenner med mislykkede tetningsmidler
12 måneder etter fugemasse
Sekundært forfall i mislykkede fugemasser
Tidsramme: 24 måneder etter fugemasse
Frekvens av sekundært forfall i tenner med mislykkede tetningsmidler
24 måneder etter fugemasse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Etterforskere

  • Studiestol: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Hovedetterforsker: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 02/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn under studien vil være tilgjengelig fra studielederen på rimelig forespørsel etter evaluering av en protokoll godkjent av en etisk komité

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av data om fagfellevurderte tidsskrifter

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data samlet inn under studien vil være tilgjengelig fra studielederen på rimelig forespørsel etter evaluering av en protokoll godkjent av en etisk komité

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Kliniske studier på Ozon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere