Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonpåføring før fissurforsegling

13. maj 2025 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Effekten af ​​ozonpåføring før fissurforseglingsmidler: et randomiseret kontrolleret forsøg med spaltet mund

Henfald er en multifaktoriel infektiøs degenerativ sygdom i hårdt tandvæv, forårsaget af Streptococcus mutans og Lactobacillus, der danner den bakterielle biofilm af tændernes overflader. Henfald udvikler sig generelt i sprækker og gruber i sekundære kindtænder. Gruber og sprækkeforseglingsmidler forhindrer henfald, hvis de udføres inden for to år efter udbrud. Ozon har bakteriedræbende effekt og remineraliserende kapacitet på emaljen.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ozonpåføring før fugemasser ved at øge deres varighed i tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første eller anden sekundære kindtand, der skal forsegles
  • mulighed for at isolere med kofferdam begge de involverede tænder
  • ingen tydelige tegn på pigmentering
  • et godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • latexallergi
  • epilepsi eller andre alvorlige neurologiske patologier
  • psykiatrisk sygdom
  • overdreven følsomhed over for elektrisk strøm
  • svær astma
  • emaljelidelser, såsom amelogenese ufuldkommen, hvide pletter, fluorose eller molar fortænder hypomineralisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon terapi
Ozonpåføring før gruber og sprækkeforseglingsmidler
Enhed: Ozon
Et minuts forbehandling med ozon ved at bruge OzoneDTA-enheden
Andet: Gruber og sprækkeforseglingsmidler
rensning af de okklusale overflader med en nylonbørste og polerende tandpasta; overfladeætsning med 36% orthophosphorsyre i 30'', overfladerensning og tørring i 30'', påføring af tætningsmaterialet, polymerisation i 60'';
Aktiv komparator: Gruber og sprækkeforseglingsmidler
Andet: Gruber og sprækkeforseglingsmidler
rensning af de okklusale overflader med en nylonbørste og polerende tandpasta; overfladeætsning med 36% orthophosphorsyre i 30'', overfladerensning og tørring i 30'', påføring af tætningsmaterialet, polymerisation i 60'';

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i tætningsmidler
Tidsramme: 12 måneder efter fugemasse
Hyppighed af forseglet svigt defineret som tilstedeværelse af et eller flere af disse udfald: Marginal fissur; Fugemassebrud; Henfald; Marginale pigmenteringer; Tætningsmiddelløsning Evaluering af den relative hyppighed af de forskellige årsager til fejl
12 måneder efter fugemasse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i tætningsmidler
Tidsramme: 6 måneder efter fugemasse
Hyppighed af forseglet svigt defineret som tilstedeværelse af et eller flere af disse udfald: Marginal fissur; Fugemassebrud; Henfald; Marginale pigmenteringer; Tætningsmiddelløsning Evaluering af den relative hyppighed af de forskellige årsager til fejl
6 måneder efter fugemasse
Fejl i tætningsmidler
Tidsramme: 24 måneder efter fugemasse
Hyppighed af forseglet svigt defineret som tilstedeværelse af et eller flere af disse udfald: Marginal fissur; Fugemassebrud; Henfald; Marginale pigmenteringer; Tætningsmiddelløsning Evaluering af den relative hyppighed af de forskellige årsager til fejl
24 måneder efter fugemasse
Sekundært henfald i defekte fugemasser
Tidsramme: 6 måneder efter fugemasse
Hyppighed af sekundært henfald i tænder med defekte tætningsmidler
6 måneder efter fugemasse
Sekundært henfald i defekte fugemasser
Tidsramme: 12 måneder efter fugemasse
Hyppighed af sekundært henfald i tænder med defekte tætningsmidler
12 måneder efter fugemasse
Sekundært henfald i defekte fugemasser
Tidsramme: 24 måneder efter fugemasse
Hyppighed af sekundært henfald i tænder med defekte tætningsmidler
24 måneder efter fugemasse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Efterforskere

  • Studiestol: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Ledende efterforsker: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 02/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet under undersøgelsen vil være tilgængelige fra studielederen på rimelig anmodning efter evaluering af en protokol godkendt af en etisk komité

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af data om peer reviewed tidsskrifter

IPD-delingsadgangskriterier

Data indsamlet under undersøgelsen vil være tilgængelige fra studielederen på rimelig anmodning efter evaluering af en protokol godkendt af en etisk komité

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner